La combinación de IVIG, dexametasona y una megadosis de PBSC para disminuir los DSA
Un estudio retrospectivo que utiliza la combinación de IVIG, dexametasona y una megadosis de transfusión de PBSC para disminuir los DSA durante el haplo-HSCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos de 11 participantes positivos para DSA que recibieron haplo-HSCT en nuestro centro. Todos los pacientes recibieron 1 g/kg de IVIG el día -1 y 25 mg/m2/d dexametasona los días -4~-1 antes del trasplante, y se transfundieron aproximadamente tres dosis de PBSC. Sobre la base de la cantidad de transfusión convencional de células madre hematopoyéticas, se transfundieron PBSC adicionales según el nivel de DSA de cada paciente: 3 ± 2 × 108/kg, 6 ± 2 × 108/kg y 9 ± 2 × 108/kg mononucleares. células para los participantes cuyos DSA fueron débilmente positivos, positivos y fuertemente positivos, respectivamente.
Se recolectaron muestras de sangre de los participantes en los siguientes cinco momentos: antes del TCMH y +1 día, +8 días, +15 días y +22 días después del trasplante.
El criterio de valoración principal fue la incidencia de PGF. Los criterios de valoración secundarios fueron la incidencia de mala función del injerto, EICH aguda y crónica, recaída, mortalidad sin recaída (NRM), supervivencia general (SG) y supervivencia libre de enfermedad (SSE).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: DSA positivo, recibir TCMH en nuestro hospital. -
Criterio de exclusión: Tener un donante alternativo DSA negativo, con una vida útil inferior a 1 mes.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso del injerto
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes a los que no se les realizó injerto.
El fracaso del injerto se definió como el retorno de la hematopoyesis del receptor, confirmado mediante análisis de quimerismo como <%% de quimerismo del donante +28 días después del TCMH.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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tasa de función deficiente del injerto
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes que tienen >95% de chinerismo del donante pero que la morfología sanguínea no regresa.
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2 años
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tasa aguda de enfermedad de injerto contra huésped
Periodo de tiempo: 2 años
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la incidencia de pacientes que desarrollaron aGVHD
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2 años
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tasa de enfermedad de injerto contra huésped crónica
Periodo de tiempo: 2 años
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la incidencia de pacientes que desarrollaron cGVHD
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2 años
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mortalidad sin recaída
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sanbin Wang, Professor, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
- gamma-globulinas
- Inmunoglobulina Rho(D)
Otros números de identificación del estudio
- KM-05
- 202301AY070001-226 (Otro número de subvención/financiamiento: the Joint and Special Project of Kunming medical university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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