Połączenie IVIG, deksametazonu i megadawki PBSC w celu zmniejszenia DSA
Retrospektywne badanie z zastosowaniem kombinacji IVIG, deksametazonu i megadawki transfuzji PBSC w celu zmniejszenia DSA podczas Haplo-HSCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze retrospektywnie przeanalizowali dane 11 uczestników z pozytywnym wynikiem DSA, którzy otrzymali haplo-HSCT w naszym ośrodku. Wszyscy pacjenci otrzymywali 1 g/kg IVIG w dniu -1 i 25 mg/m2/dobę deksametazonu w dniach -4~-1 przed przeszczepieniem i przetoczono około trzech dawek PBSC. Na podstawie konwencjonalnej ilości krwiotwórczych komórek macierzystych przetoczono dodatkowe PBSC w zależności od poziomu DSA u każdego pacjenta: 3±2×108/kg, 6±2×108/kg i 9±2×108/kg komórek jednojądrzastych komórki dla uczestników, których DSA były odpowiednio słabo pozytywne, pozytywne i silnie pozytywne.
Próbki krwi od uczestników pobrano w następujących 5 punktach czasowych: przed HSCT i +1 dzień, +8 dzień, +15 dzień i +22 dzień po przeszczepieniu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania PGF. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: częstość występowania nieprawidłowej funkcji przeszczepu, ostrej i przewlekłej GVHD, nawrotów, śmiertelności bez nawrotu (NRM), przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od choroby (DFS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wynik pozytywny w DSA, poddanie się HSCT w naszym szpitalu. -
Kryteria wykluczenia: Mieć alternatywnego dawcę ujemnego pod względem DSA, długość życia krótsza niż 1 miesiąc.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość niepowodzeń przeszczepu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba pacjentów, u których nie wykonano wszczepienia przeszczepu.
Niepowodzenie przeszczepu zdefiniowano jako powrót hematopoezy biorcy, potwierdzony analizą chemii jako <%% chimeryzmu dawcy w +28 dniu po HSCT
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
słaby wskaźnik funkcji przeszczepu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba pacjentów, u których pochodzenie dawcy wynosi >95%, ale morfologia krwi nie powraca.
|
2 lata
|
|
częstość występowania ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: 2 lata
|
częstość występowania pacjentów, u których rozwinęła się aGVHD
|
2 lata
|
|
częstość występowania przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: 2 lata
|
częstość występowania pacjentów, u których rozwinęła się cGVHD
|
2 lata
|
|
śmiertelność bez nawrotu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sanbin Wang, Professor, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby hematologiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoglobuliny, dożylnie
- gamma-globuliny
- Globulina immunologiczna Rho(D).
Inne numery identyfikacyjne badania
- KM-05
- 202301AY070001-226 (Inny numer grantu/finansowania: the Joint and Special Project of Kunming medical university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .