La combinazione di IVIG, desametasone e una megadose di PBSC per ridurre i DSA
Uno studio retrospettivo che utilizza la combinazione di IVIG, desametasone e una megadose di trasfusione di PBSC per ridurre i DSA durante l'aplo-HSCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati di 11 partecipanti DSA-positivi che hanno ricevuto aplo-HSCT presso il nostro centro. Tutti i pazienti hanno ricevuto 1 g/kg di IVIG il giorno -1 e 25 mg/m2/die di desametasone nei giorni -4~-1 prima del trapianto, e sono state trasfuse circa tre dosi di PBSC. Sulla base della quantità trasfusionale convenzionale di cellule staminali emopoietiche, sono state trasfuse ulteriori PBSC in base al livello di DSA di ciascun paziente: 3±2×108/kg, 6±2×108/kg e 9±2×108/kg mononucleari. cellule per i partecipanti i cui DSA erano rispettivamente debolmente positivi, positivi e fortemente positivi.
I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti nei seguenti 5 momenti temporali: prima dell'HSCT e +1 giorno, +8 giorni, +15 giorni e +22 giorni dopo il trapianto.
L'endpoint primario era l'incidenza di PGF. Gli endpoint secondari erano l'incidenza di scarsa funzionalità del trapianto, GVHD acuta e cronica, recidiva, mortalità non dovuta a recidiva (NRM), sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da malattia (DFS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: DSA positivo, ricevere HSCT nel nostro ospedale. -
Criteri di esclusione: avere un donatore DSA alternativo negativo, con una durata di vita inferiore a 1 mese.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento dell'innesto
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti a cui non è stato effettuato l'attecchimento dell'innesto.
Il fallimento del trapianto è stato definito come il ritorno dell'ematopoiesi del ricevente confermato dall'analisi del chemerismo come <%% chimerismo del donatore a +28 giorni dopo l'HSCT
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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scarso tasso di funzionalità dell’innesto
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti che hanno un chinerismo del donatore >95% ma la morfologia del sangue non ritorna.
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2 anni
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tasso di malattia acuta del trapianto contro l’ospite
Lasso di tempo: 2 anni
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l’incidenza dei pazienti che hanno sviluppato aGVHD
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2 anni
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tasso di malattia cronica del trapianto contro l’ospite
Lasso di tempo: 2 anni
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l’incidenza dei pazienti che hanno sviluppato cGVHD
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2 anni
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mortalità senza recidiva
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sanbin Wang, Professor, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoglobuline, per via endovenosa
- gamma-globuline
- Immunoglobulina Rho(D).
Altri numeri di identificazione dello studio
- KM-05
- 202301AY070001-226 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the Joint and Special Project of Kunming medical university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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