IVIG:n, deksametasonin ja megaannoksen PBSC:tä yhdistelmä DSA:n vähentämiseksi
Retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään IVIG:n, deksametasonin ja megaannoksen PBSC-siirtoa yhdistelmällä DSA:n vähentämiseksi Haplo-HSCT:n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat takautuvasti 11 DSA-positiivisen osallistujan tiedot, jotka saivat haplo-HSCT:tä keskuksessamme. Kaikki potilaat saivat 1 g/kg IVIG:tä päivänä -1 ja 25 mg/m2/d deksametasonia päivinä -4--1 ennen transplantaatiota, ja noin kolme annosta PBSC:itä siirrettiin. Hematopoieettisten kantasolujen tavanomaisen verensiirtomäärän perusteella siirrettiin lisää PBSC:itä kunkin potilaan DSA-tason perusteella: 3±2×108/kg, 6±2×108/kg ja 9±2×108/kg mononukleaarista. solut osallistujille, joiden DSA:t olivat heikosti positiivisia, positiivisia ja vahvasti positiivisia.
Verinäytteet osallistujilta kerättiin seuraavina 5 ajankohtana: ennen HSCT:tä ja +1 päivää, +8 päivää, +15 päivää ja +22 päivää transplantaation jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli PGF:n ilmaantuvuus. Toissijaiset päätetapahtumat olivat siirteen huonon toiminnan, akuutin ja kroonisen GVHD:n, uusiutumisen, ei-relapse-kuolleisuuden (NRM), kokonaiseloonjäämisen (OS) ja taudista vapaan eloonjäämisen ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: DSA-positiivinen, saa HSCT:tä sairaalassamme. -
Poissulkemiskriteerit: sinulla on vaihtoehtoinen DSA-negatiivinen luovuttaja, jonka elinikä on alle 1 kuukausi.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joille ei ollut siirretty.
Siirteen epäonnistuminen määriteltiin vastaanottajan hematopoieesin palautumisena, mikä vahvisti kemerismianalyysillä <% % luovuttajan kimerismina +28 päivää HSCT:n jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
huono siirteen toimintanopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on > 95 % luovuttajan kiinaisuudesta, mutta veren morfologia ei palaa.
|
2 vuotta
|
|
akuutti siirrännäinen vastaan isäntä -sairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaiden ilmaantuvuus, joille kehittyi aGVHD
|
2 vuotta
|
|
krooninen siirrännäinen vastaan isäntä -sairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
cGVHD:n kehittyneiden potilaiden ilmaantuvuus
|
2 vuotta
|
|
ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sanbin Wang, Professor, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
- gammaglobuliinit
- Rho(D)-immuuniglobuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KM-05
- 202301AY070001-226 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Joint and Special Project of Kunming medical university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .