Die Kombination von IVIG, Dexamethason und einer Megadosis PBSCs zur Senkung der DSAs
Eine retrospektive Studie mit der Kombination von IVIG, Dexamethason und einer Megadosis PBSC-Transfusion zur Senkung der DSAs während der Haplo-HSCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher analysierten retrospektiv die Daten von 11 DSA-positiven Teilnehmern, die in unserem Zentrum eine Haplo-HSCT erhielten. Alle Patienten erhielten 1 g/kg IVIG am Tag -1 und 25 mg/m2/Tag Dexamethason an den Tagen -4 bis -1 vor der Transplantation, und es wurden etwa drei Dosen PBSCs transfundiert. Auf der Grundlage der herkömmlichen Transfusionsmenge an hämatopoetischen Stammzellen wurden zusätzliche PBSCs basierend auf dem DSA-Spiegel jedes Patienten transfundiert: 3 ± 2 × 108/kg, 6 ± 2 × 108/kg und 9 ± 2 × 108/kg mononukleär Zellen für Teilnehmer, deren DSAs schwach positiv, positiv bzw. stark positiv waren.
Blutproben von Teilnehmern wurden zu den folgenden 5 Zeitpunkten entnommen: vor der HSCT und +1 Tag, +8 Tag, +15 Tag und +22 Tag nach der Transplantation.
Der primäre Endpunkt war die Inzidenz von PGF. Die sekundären Endpunkte waren die Inzidenz schlechter Transplantatfunktion, akuter und chronischer GVHD, Rückfall, Nicht-Rückfall-Mortalität (NRM), Gesamtüberleben (OS) und krankheitsfreies Überleben (DFS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: DSA positiv, erhalten Sie HSCT in unserem Krankenhaus. -
Ausschlusskriterien: Haben Sie einen alternativen DSA-negativen Spender, dessen Lebenserwartung weniger als 1 Monat beträgt.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantatversagensrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Patienten, bei denen keine Transplantation durchgeführt wurde.
Das Versagen des Transplantats wurde als Wiederkehr der Hämatopoese des Empfängers definiert, was durch eine Chemerismusanalyse als < % % Spender-Chimärismus am +28. Tag nach der HSCT bestätigt wurde
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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schlechte Transplantatfunktionsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Patienten mit >95 % Spenderchinerismus, bei denen die Blutmorphologie jedoch nicht zurückkehrt.
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2 Jahre
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akute Transplantat-gegen-Wirt-Krankheitsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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die Inzidenz von Patienten, die eine aGVHD entwickelten
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2 Jahre
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Chronische Transplantat-gegen-Wirt-Krankheitsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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die Inzidenz von Patienten, die cGVHD entwickelten
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2 Jahre
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Nichtrückfallmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Sanbin Wang, Professor, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Dexamethason
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunglobuline, intravenös
- Gamma-Globuline
- Rho(D) Immunglobulin
Andere Studien-ID-Nummern
- KM-05
- 202301AY070001-226 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the Joint and Special Project of Kunming medical university)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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