A combinação de IVIG, dexametasona e uma megadose de PBSCs para diminuir DSAs
Um estudo retrospectivo usando a combinação de IVIG, dexametasona e uma megadose de transfusão de PBSCs para diminuir DSAs durante Haplo-HSCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores analisaram retrospectivamente os dados de 11 participantes positivos para DSA que receberam haplo-TCTH em nosso centro. Todos os pacientes receberam 1 g/kg de IVIG no dia -1 e 25 mg/m2/d de dexametasona nos dias -4~-1 antes do transplante, e aproximadamente três doses de PBSCs foram transfundidas. Com base na quantidade de transfusão convencional de células-tronco hematopoiéticas, PBSCs adicionais foram transfundidas com base no nível de DSA de cada paciente: 3±2×108/kg, 6±2×108/kg e 9±2×108/kg mononucleares células para participantes cujos DSAs foram fracamente positivos, positivos e fortemente positivos, respectivamente.
Amostras de sangue dos participantes foram coletadas nos seguintes 5 momentos: antes do TCTH e +1 dia, +8 dias, +15 dias e +22 dias após o transplante.
O endpoint primário foi a incidência de PGF. Os desfechos secundários foram a incidência de má função do enxerto, DECH aguda e crônica, recidiva, mortalidade sem recidiva (NRM), sobrevida global (SG) e sobrevida livre de doença (SLD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: DSA positivo, receber TCTH em nosso hospital. -
Critério de exclusão: Ter doador alternativo DSA negativo, com expectativa de vida inferior a 1 mês.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha do enxerto
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes que não realizaram enxerto de enxerto.
A falha do enxerto foi definida como o retorno da hematopoiese do receptor, conforme confirmado pela análise de quimerismo como <%% do quimerismo do doador +28 dias após o TCTH
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 2 anos
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2 anos
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sobrevivência livre de doença
Prazo: 2 anos
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2 anos
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baixa taxa de função do enxerto
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes que apresentam quinerismo do doador >95%, mas a morfologia do sangue não retorna.
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2 anos
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taxa de doença aguda do enxerto contra hospedeiro
Prazo: 2 anos
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a incidência de pacientes que desenvolveram DECHa
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2 anos
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taxa de doença crônica do enxerto contra hospedeiro
Prazo: 2 anos
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a incidência de pacientes que desenvolveram cGVHD
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2 anos
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mortalidade sem recidiva
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sanbin Wang, Professor, 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Hematológicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoglobulinas Intravenosas
- gama-globulinas
- Rho(D) Imunoglobulina
Outros números de identificação do estudo
- KM-05
- 202301AY070001-226 (Número de outro subsídio/financiamento: the Joint and Special Project of Kunming medical university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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