하악 임플란트 Overdentures용 지르코니아 바
2024년 8월 5일 업데이트: University of Bern
하악 임플란트 Overdenture를 위한 지르코니아 바의 임상적 및 방사선학적 성능: 3년 추적 전향적 코호트 연구
목적: 3년 추적 관찰 후 하악 IOD를 지지하는 CAD-CAM 지르코니아 바의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가합니다.
방법: 2개의 하악 임플란트와 컴퓨터 지원 설계(원위 연장부가 있는 컴퓨터 지원 제조 지르코니아 바)로 지지되는 하악 임플란트 피의치로 재활된 30명의 무치악 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 단일 센터 연구를 수행하여 임상 및 방사선학적 변수를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1년 이상 무치악인 사람.
- 뼈 확대 없이도 직경 4.3mm, 길이 10.0mm 이상의 임플란트를 식립할 수 있는 간공 간 부위의 해부학적 뼈 상태가 충분한 개인.
- 연구 참여 및 연간 후속 조치에 대한 서면 동의.
제외 기준:
- 사람들은 정신과적 문제로 고통을 겪었습니다.
- 지난 6개월 이내에 뇌혈관 또는 심혈관 사고의 병력.
- 조절되지 않거나 인슐린 의존성 당뇨병, 면역 저하 상태, 현재 화학 요법 및 백혈구계 질환.
- 심각한 전신 건강 상태에서는 국소 마취를 통한 수술이 허용되지 않습니다.
- 조사된 뼈.
- 심각한 부기능 습관
- 마약이나 알코올 남용.
- 구강 위생이 불충분합니다.
- 비현실적인 치료 요구.
- 흡연자를 배제하지는 않았으나, 임플란트 치료 전 금연 프로토콜을 제안하였습니다.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 연장부가 있는 지르코니아 바
컴퓨터 지원 설계로 지지되는 하악 임플란트 2개와 하악 임플란트 피의치
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두 개의 하악 임플란트와 컴퓨터 지원 디자인 바에 의해 지지되는 하악 임플란트 피의치를 이용한 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존
기간: 36개월
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재검사 예약 기간 동안 임플란트가 계속 존재하는 환자 수
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36개월
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임플란트 성공
기간: 36개월
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통증, 이물 인식 및/또는 감각 이상(즉, 통증 감각)과 같은 지속되는 주관적 불편함이 없고, 화농을 동반한 재발성 임플란트 주위 감염이 없고, 손으로 촉진할 때 임플란트 이동성이 없고, 지속적인 주변 장치가 없는 환자 수 -임플란트 방사선 투과성
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36개월
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보철 생존
기간: 36개월
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추적 관찰 시점에 의치와 바가 기능적으로 존재하는 환자 수
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36개월
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보철 성공
기간: 36개월
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의치(부착 시스템 포함) 또는 바를 수리할 필요 없이 기술적/기계적 합병증이 없는 환자 수
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36개월
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방사선학적 평가
기간: 36개월
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한계골 손실
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36개월
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방사선학적 검사
기간: 36개월
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임플란트 바 핏
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joannis Katsoulis, Prof., University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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