Barras de circonio para sobredentaduras sobre implantes mandibulares
5 de agosto de 2024 actualizado por: University of Bern
Rendimiento clínico y radiográfico de las barras de circonio para sobredentaduras sobre implantes mandibulares: un estudio de cohorte prospectivo de seguimiento de 3 años
Propósito: Evaluar los resultados clínicos y radiográficos de las barras de circonio CAD-CAM que soportan los DIO mandibulares después de un seguimiento de 3 años.
Métodos: Se realizó un estudio observacional prospectivo unicéntrico que involucró a 30 pacientes edéntulos rehabilitados con dos implantes mandibulares y una sobredentadura de implante mandibular soportada por un diseño asistido por computadora: se realizó una barra de circonio de fabricación asistida por computadora con extensiones distales, evaluando parámetros clínicos y radiográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos desdentados durante más de un año.
- Individuos con condiciones anatómicas óseas suficientes en la zona interforaminal para colocar implantes de 4,3 mm de diámetro y al menos 10,0 mm de longitud sin necesidad de aumento óseo.
- Consentimiento por escrito para participar y asistir al estudio y a los seguimientos anuales.
Criterio de exclusión:
- Los individuos padecían problemas psiquiátricos.
- Historia de accidente cerebrovascular o cardiovascular en los últimos seis meses.
- Diabetes no controlada o dependiente de insulina, estado inmunocomprometido, quimioterapia actual y enfermedades del sistema leucocitario.
- Las condiciones de salud sistémicas graves no permiten la intervención quirúrgica con anestesia local.
- Hueso irradiado.
- Hábitos parafuncionales severos
- Abuso de drogas o alcohol.
- Higiene bucal insuficiente.
- Demandas de tratamiento poco realistas.
- No se excluyeron los fumadores, pero se sugirió un protocolo de abandono antes del tratamiento con implantes.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Barras de circonio con extensiones distales
Dos implantes mandibulares y una sobredentadura de implante mandibular respaldados por un diseño asistido por computadora
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Rehabilitación con dos implantes mandibulares y una sobredentadura de implante mandibular soportada por una barra de diseño asistida por computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de pacientes con presencia continua del implante durante las citas de reexamen
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36 meses
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Éxito del implante
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de pacientes con ausencia de malestar subjetivo persistente, como dolor, percepción de cuerpo extraño o disestesia (es decir, sensación dolorosa), ausencia de infección periimplantaria recurrente con supuración, ausencia de movilidad del implante a la palpación manual, ausencia de cualquier molestia periimplantaria continua. -radiolucidez del implante
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36 meses
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Supervivencia protésica
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de pacientes con presencia funcional de la prótesis y la barra en los momentos de seguimiento
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36 meses
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Éxito protésico
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de pacientes con ausencia de complicaciones técnico-mecánicas sin necesidad de reparar las dentaduras postizas (incluidos los sistemas de fijación) ni las barras
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36 meses
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Evaluación radiológica
Periodo de tiempo: 36 meses
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Pérdida ósea marginal
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36 meses
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Examen radiológico
Periodo de tiempo: 36 meses
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Ajuste de la barra de implante
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joannis Katsoulis, Prof., University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zirconia bars
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .