Barras de zircônia para sobredentaduras de implantes mandibulares
5 de agosto de 2024 atualizado por: University of Bern
Desempenho clínico e radiográfico de barras de zircônia para sobredentaduras sobre implantes mandibulares: um estudo de coorte prospectivo de acompanhamento de 3 anos
Objetivo: Avaliar os resultados clínicos e radiográficos das barras de zircônia CAD-CAM que suportam os IODs mandibulares após um acompanhamento de 3 anos.
Métodos: Um estudo prospectivo observacional unicêntrico envolvendo 30 pacientes edêntulos reabilitados com dois implantes mandibulares e uma sobredentadura de implante mandibular apoiada por um projeto auxiliado por computador - barra de zircônia de fabricação assistida por computador com extensões distais foi realizado avaliando parâmetros clínicos e radiográficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University of Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos edêntulos há mais de um ano.
- Indivíduos com condições ósseas anatômicas suficientes na região interforaminal para colocação de implantes de 4,3mm de diâmetro e no mínimo 10,0mm de comprimento sem necessidade de aumento ósseo.
- Consentimento por escrito para participar e comparecer ao estudo e aos acompanhamentos anuais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos sofriam de problemas psiquiátricos.
- História de acidente cerebrovascular ou cardiovascular nos últimos seis meses.
- Diabetes não controlado ou dependente de insulina, estado imunocomprometido, quimioterapia atual e doenças do sistema leucocitário.
- Condições sistêmicas graves de saúde não permitem intervenção cirúrgica com anestesia local.
- Osso irradiado.
- Hábitos parafuncionais graves
- Abuso de drogas ou álcool.
- Higiene bucal insuficiente.
- Demandas de tratamento irrealistas.
- Os fumantes não foram excluídos, mas foi sugerido um protocolo de cessação antes do tratamento com implante.
- Relutância em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Barras de zircônia com extensões distais
Dois implantes mandibulares e uma overdenture de implante mandibular suportados por um projeto auxiliado por computador
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Reabilitação com dois implantes mandibulares e uma sobredentadura sobre implante mandibular suportada por uma barra de desenho assistido por computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do Implante
Prazo: 36 meses
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Número de pacientes com presença continuada do(s) implante(s) durante as consultas de reexame
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36 meses
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Sucesso do implante
Prazo: 36 meses
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Número de pacientes com ausência de desconforto subjetivo persistente, como dor, percepção de corpo estranho e/ou disestesia (ou seja, sensação dolorosa), ausência de infecção peri-implantar recorrente com supuração, ausência de mobilidade do implante à palpação manual, ausência de qualquer peri-implantar contínua - radiolucência do implante
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36 meses
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Sobrevivência protética
Prazo: 36 meses
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Número de pacientes com presença funcional da prótese e da barra nos momentos de acompanhamento
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36 meses
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Sucesso protético
Prazo: 36 meses
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Número de pacientes sem complicações técnicas/mecânicas sem necessidade de reparo das próteses (incluindo os sistemas de fixação) ou das barras
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36 meses
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Avaliação radiológica
Prazo: 36 meses
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Perda óssea marginal
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36 meses
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Exame radiológico
Prazo: 36 meses
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Ajuste da barra de implante
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joannis Katsoulis, Prof., University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zirconia bars
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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