Zirconia-stænger til overkæbeimplantatoverproteser
5. august 2024 opdateret af: University of Bern
Klinisk og radiografisk ydeevne af zirconia-stænger til overkæbeimplantatoverproteser: Et 3-årigt opfølgningsprojekt, prospektivt kohortestudie
Formål: At vurdere de kliniske og radiografiske resultater af CAD-CAM zirconia barer, der understøtter mandibulære IOD'er efter en 3-årig opfølgning.
Metoder: Et prospektivt observationelt enkeltcenterstudie, der involverede 30 tandløse patienter rehabiliteret med to mandibularimplantater og et overkæbeimplantatovertræksprotese understøttet af et computerstøttet design - computerstøttet fremstilling af zirconia bar med distale forlængelser, blev udført for at vurdere kliniske og radiografiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tedløse individer i mere end et år.
- Personer med tilstrækkelige anatomiske knogleforhold i det interforaminale område til at placere implantater på 4,3 mm i diameter og mindst 10,0 mm i længden uden behov for knogleforstærkning.
- Skriftligt samtykke til at deltage og deltage i undersøgelsen og de årlige opfølgninger.
Ekskluderingskriterier:
- Enkelte led af psykiatriske problemer.
- Anamnese med cerebrovaskulær eller kardiovaskulær ulykke inden for de sidste seks måneder.
- Ukontrolleret eller insulinafhængig diabetes, immunkompromitteret status, nuværende kemoterapi og leukocytsystemsygdomme.
- Alvorlige systemiske helbredstilstande tillader ikke kirurgisk indgreb med lokalbedøvelse.
- Bestrålet knogle.
- Alvorlige parafunktionelle vaner
- Narkotika eller alkoholmisbrug.
- Utilstrækkelig mundhygiejne.
- Urealistiske behandlingskrav.
- Rygere blev ikke udelukket, men en ophørsprotokol blev foreslået før implantatbehandlingen.
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zirconia stænger med distale forlængelser
To mandibularimplantater og en overkæbeimplantatoverprotese understøttet af et computerstøttet design
|
Rehabilitering med to mandibularimplantater og en overkæbeimplantatoverprotese understøttet af en computerstøttet designstang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal patienter med fortsat tilstedeværelse af implantatet/implantaterne under genundersøgelsesaftalen
|
36 måneder
|
|
Implantat succes
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal patienter med fravær af vedvarende subjektivt ubehag såsom smerte, fremmedlegemeopfattelse og/eller dysæstesi (dvs. smertefuld fornemmelse), fravær af en tilbagevendende peri-implantatinfektion med suppuration, fravær af implantatmobilitet ved manuel palpation, fravær af enhver kontinuerlig peri. -implantat radiolucens
|
36 måneder
|
|
Prostetisk overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal patienter med funktionel tilstedeværelse af tandprotesen og stangen ved opfølgningsmomenterne
|
36 måneder
|
|
Prostetisk succes
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal patienter med fravær af tekniske/mekaniske komplikationer uden behov for at reparere proteser (inklusive fastgørelsessystemerne) eller stængerne
|
36 måneder
|
|
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 36 måneder
|
Marginalt knogletab
|
36 måneder
|
|
Radiologisk undersøgelse
Tidsramme: 36 måneder
|
Implantatstangspasning
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Joannis Katsoulis, Prof., University of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zirconia bars
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .