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下顎インプラントオーバーデンチャー用ジルコニアバー

2024年6月18日 更新者:University of Bern

下顎インプラントオーバーデンチャー用ジルコニアバーの臨床的および放射線学的性能: 3 年間の追跡前向きコホート研究

目的: 3 年間の追跡調査後に、下顎 IOD をサポートする CAD-CAM ジルコニア バーの臨床結果と X 線撮影結果を評価すること。

方法:コンピューター支援設計によってサポートされた2本の下顎インプラントと1本の下顎インプラントオーバーデンチャーでリハビリテーションを受けた無歯顎患者30名を対象とした前向き観察単一施設研究が実施され、臨床パラメータとX線撮影パラメータを評価しながらコンピュータ支援による遠位延長部を備えたジルコニアバーの製造が行われた。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1年以上無歯顎の人。
  • 骨増強を必要とせずに、直径 4.3 mm、長さ 10.0 mm 以上のインプラントを埋入するのに十分な椎間孔間領域の解剖学的骨状態を備えている人。
  • 研究への参加と年次フォローアップへの参加に対する書面による同意。

除外基準:

  • 精神的な問題を抱えている人もいた。
  • 過去6か月以内の脳血管障害または心血管障害の病歴。
  • 制御されていない糖尿病またはインスリン依存性の糖尿病、免疫不全状態、現在の化学療法、および白血球系疾患。
  • 重度の全身的健康状態では、局所麻酔による外科的介入は不可能です。
  • 放射線照射された骨。
  • 重度のパラファンクションな習慣
  • 薬物やアルコールの乱用。
  • 口腔衛生が不十分。
  • 非現実的な治療要求。
  • 喫煙者は除外されませんでしたが、インプラント治療の前に禁煙プロトコルが提案されました。
  • 研究に参加する意欲がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠位エクステンション付きジルコニアバー
コンピュータ支援設計によってサポートされる 2 つの下顎インプラントと 1 つの下顎インプラント オーバーデンチャー
コンピューター支援設計バーでサポートされた 2 本の下顎インプラントと 1 本の下顎インプラント オーバーデンチャーによるリハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存率
時間枠:36ヶ月
再検査予約中にインプラントが継続的に存在していた患者の数
36ヶ月
インプラントの成功
時間枠:36ヶ月
痛み、異物感、知覚異常(痛みを伴う感覚)などの持続する主観的不快感がないこと、化膿を伴う再発性インプラント周囲感染がないこと、手による触診でインプラントの可動性がないこと、継続的な周囲の異常がないことを示す患者数-インプラントのX線透過性
36ヶ月
義足のサバイバル
時間枠:36ヶ月
追跡調査時に義歯とバーが機能的に存在していた患者の数
36ヶ月
補綴の成功
時間枠:36ヶ月
技術的/機械的合併症がなく、義歯(取り付けシステムを含む)または義歯バーを修理する必要がない患者の数
36ヶ月
放射線学的評価
時間枠:36ヶ月
辺縁骨量減少
36ヶ月
放射線検査
時間枠:36ヶ月
インプラントバーのフィット
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Joannis Katsoulis, Prof.、University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月24日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2 本の下顎インプラントの臨床試験

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