Barre in zirconio per overdenture su impianti mandibolari
5 agosto 2024 aggiornato da: University of Bern
Prestazioni cliniche e radiografiche delle barre in zirconio per overdenture su impianti mandibolari: uno studio di coorte prospettico di follow-up di 3 anni
Scopo: valutare i risultati clinici e radiografici delle barre in zirconio CAD-CAM che supportano gli IOD mandibolari dopo un follow-up di 3 anni.
Metodi: È stato condotto uno studio prospettico osservazionale monocentrico che ha coinvolto 30 pazienti edentuli riabilitati con due impianti mandibolari e un'overdenture implantare mandibolare supportati da una barra di zirconio con progettazione assistita da computer e produzione assistita da computer con estensioni distali, valutando i parametri clinici e radiografici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- University of Bern
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti edentuli da più di un anno.
- Individui con condizioni ossee anatomiche sufficienti nell'area interforaminale per posizionare impianti di 4,3 mm di diametro e almeno 10,0 mm di lunghezza senza necessità di aumento osseo.
- Consenso scritto a partecipare e ad assistere allo studio e ai follow-up annuali.
Criteri di esclusione:
- Gli individui soffrivano di problemi psichiatrici.
- Storia di accidenti cerebrovascolari o cardiovascolari negli ultimi sei mesi.
- Diabete non controllato o insulino-dipendente, stato immunocompromesso, chemioterapia in corso e malattie del sistema leucocitario.
- Gravi condizioni di salute sistemica non consentono l’intervento chirurgico con anestesia locale.
- Osso irradiato.
- Abitudini parafunzionali gravi
- Abuso di droghe o alcol.
- Igiene orale insufficiente.
- Richieste di trattamento irrealistiche.
- I fumatori non sono stati esclusi, ma è stato suggerito un protocollo di cessazione prima del trattamento implantare.
- Riluttanza a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Barre in zirconio con estensioni distali
Due impianti mandibolari e un'overdenture implantare mandibolare supportati da una progettazione assistita da computer
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Riabilitazione con due impianti mandibolari e un'overdenture implantare mandibolare supportati da barra di progettazione assistita da computer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti con presenza continuata dell'impianto/i durante gli appuntamenti di riesame
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36 mesi
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Successo dell'impianto
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti con assenza di disagio soggettivo persistente come dolore, percezione di corpo estraneo e/o disestesia (cioè sensazione dolorosa), assenza di infezione peri-implantare ricorrente con suppurazione, assenza di mobilità dell'impianto alla palpazione manuale, assenza di qualsiasi peri-impianto continuo -radiolucenza dell'impianto
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36 mesi
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Sopravvivenza protesica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Numero di pazienti con presenza funzionale della protesi e della barra ai momenti di follow-up
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36 mesi
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Successo protesico
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di pazienti con assenza di complicazioni tecnico/meccaniche senza necessità di riparare le protesi (compresi i sistemi di attacco) o le barre
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36 mesi
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Valutazione radiologica
Lasso di tempo: 36 mesi
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Perdita ossea marginale
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36 mesi
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Esame radiologico
Lasso di tempo: 36 mesi
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Adattamento della barra implantare
|
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joannis Katsoulis, Prof., University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zirconia bars
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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