Zirkonoxidstege für Unterkieferimplantat-Deckprothesen
5. August 2024 aktualisiert von: University of Bern
Klinische und radiologische Leistung von Zirkonoxidstegen für Unterkieferimplantat-Deckprothesen: Eine 3-Jahres-Follow-up-Prospektive-Kohortenstudie
Zweck: Beurteilung der klinischen und radiologischen Ergebnisse von CAD-CAM-Zirkonoxidstegen zur Unterstützung von Unterkiefer-IODs nach einer 3-jährigen Nachuntersuchung.
Methoden: Es wurde eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie mit 30 zahnlosen Patienten durchgeführt, die mit zwei Unterkieferimplantaten und einer Unterkieferimplantat-Deckprothese rehabilitiert wurden, unterstützt durch ein computergestütztes Design – computergestützte Fertigung eines Zirkonoxidstegs mit distalen Verlängerungen, wobei klinische und radiologische Parameter beurteilt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnlose Personen seit mehr als einem Jahr.
- Personen mit ausreichenden anatomischen Knochenverhältnissen im interforaminalen Bereich, um Implantate mit einem Durchmesser von 4,3 mm und einer Länge von mindestens 10,0 mm zu platzieren, ohne dass eine Knochenaugmentation erforderlich ist.
- Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme und Teilnahme an der Studie und den jährlichen Nachuntersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Einzelpersonen litten unter psychiatrischen Problemen.
- Vorgeschichte eines zerebrovaskulären oder kardiovaskulären Unfalls innerhalb der letzten sechs Monate.
- Unkontrollierter oder insulinabhängiger Diabetes, immungeschwächter Status, aktuelle Chemotherapie und Erkrankungen des Leukozytensystems.
- Schwere systemische Gesundheitszustände erlauben keinen chirurgischen Eingriff mit örtlicher Betäubung.
- Bestrahlter Knochen.
- Schwere parafunktionale Gewohnheiten
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Unzureichende Mundhygiene.
- Unrealistische Behandlungsanforderungen.
- Raucher wurden nicht ausgeschlossen, es wurde jedoch ein Raucherentwöhnungsprotokoll vor der Implantatbehandlung empfohlen.
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zirkonoxidstege mit distalen Verlängerungen
Zwei Unterkieferimplantate und eine Unterkieferimplantat-Deckprothese, unterstützt durch ein computergestütztes Design
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Rehabilitation mit zwei Unterkieferimplantaten und einer Unterkieferimplantat-Deckprothese, unterstützt durch einen computergestützten Designsteg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatüberleben
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Patienten, bei denen das/die Implantat(e) während der Nachuntersuchungstermine weiterhin vorhanden waren
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36 Monate
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Implantaterfolg
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Patienten ohne anhaltende subjektive Beschwerden wie Schmerzen, Fremdkörperwahrnehmung und/oder Dysästhesie (d. h. Schmerzempfindung), ohne rezidivierende periimplantäre Infektion mit Eiterung, ohne Implantatbeweglichkeit bei manueller Palpation, ohne kontinuierliche Periimplantation -Strahlendurchlässigkeit des Implantats
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36 Monate
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Prothetisches Überleben
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Patienten mit funktionellem Vorhandensein der Prothese und des Stegs zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung
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36 Monate
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Prothetischer Erfolg
Zeitfenster: 36 Monate
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Anzahl der Patienten, bei denen keine technischen/mechanischen Komplikationen aufgetreten sind, ohne dass eine Reparatur des Zahnersatzes (einschließlich der Befestigungssysteme) oder der Stege erforderlich war
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36 Monate
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Radiologische Beurteilung
Zeitfenster: 36 Monate
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Geringfügiger Knochenverlust
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36 Monate
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Radiologische Untersuchung
Zeitfenster: 36 Monate
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Passform des Implantatstegs
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Joannis Katsoulis, Prof., University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zirconia bars
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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