Zirkoniatangot alaleuan proteeseihin
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Bern
Zirkoniatankojen kliininen ja radiografinen suorituskyky alaleuan implanttiproteesissa: 3 vuoden seuranta tuleva kohorttitutkimus
Tarkoitus: Arvioida alaleuan IOD:itä tukevien CAD-CAM-zirkoniatankojen kliinisiä ja radiografisia tuloksia 3 vuoden seurannan jälkeen.
Menetelmät: Prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 30 hampaatonta potilasta, jotka oli kuntoutettu kahdella alaleuan implantilla ja alaleuan implanttiproteesilla, jota tuettiin tietokoneavusteisella suunnittelulla - tietokoneavusteinen valmistus zirkoniatanko, jossa on distaaliset jatkeet, suoritettiin kliinisten ja radiografisten parametrien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaattomat yksilöt yli vuoden.
- Henkilöt, joilla on riittävät anatomiset luuolosuhteet interforaminaalisella alueella halkaisijaltaan 4,3 mm:n ja vähintään 10,0 mm pituisten implanttien asentamiseen ilman luun lisäystarpeita.
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen ja vuosittaiseen seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt kärsivät psykiatrisista ongelmista.
- Aivojen tai sydän- ja verisuonisairauksien historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Hallitsematon tai insuliinista riippuvainen diabetes, immuunipuutostila, nykyinen kemoterapia ja leukosyyttijärjestelmän sairaudet.
- Vaikeat systeemiset sairaudet eivät salli kirurgista interventiota paikallispuudutuksessa.
- Säteilytetty luu.
- Vakavat paratoiminnalliset tavat
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Riittämätön suuhygienia.
- Epärealistiset hoitovaatimukset.
- Tupakoijia ei suljettu pois, mutta lopetusprotokollaa ehdotettiin ennen implanttihoitoa.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkoniatangot distaalisilla jatkeilla
Kaksi alaleuan implanttia ja alaleuan implanttipäällysproteesi tietokoneavusteisella suunnittelulla
|
Kuntoutus kahdella alaleuaimplantilla ja alaleuan proteesilla tietokoneavusteisen suunnittelutangon tukemana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla implantti(t) on edelleen läsnä uudelleentarkastuskäyntien aikana
|
36 kuukautta
|
|
Implanttien menestys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole jatkuvaa subjektiivista epämukavuutta, kuten kipua, vieraan kappaleen havaitsemista ja/tai dysestesiaa (eli tuskallista tunnetta), toistuvan implantti-infektion ja märkimisen puuttuminen, implantin liikkuvuuden puute manuaalisessa tunnustelussa, jatkuvan perimän puuttuminen - implantin radioluenssi
|
36 kuukautta
|
|
Proteesi selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hammasproteesin ja tangon toiminnallinen läsnäolo seurantahetkellä
|
36 kuukautta
|
|
Proteesi menestys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole teknisiä/mekaanisia komplikaatioita ilman tarvetta korjata hammasproteesit (mukaan lukien kiinnitysjärjestelmät) tai tangot
|
36 kuukautta
|
|
Radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Marginaalinen luukato
|
36 kuukautta
|
|
Radiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Implantitangon istuvuus
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joannis Katsoulis, Prof., University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zirconia bars
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .