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과민성대장증후군 환자 및 물리치료

2024년 9월 30일 업데이트: Beyza Baris Erdogmus, Istanbul Saglik Bilimleri University

과민성 대장 증후군 환자의 삶의 질과 위장관 증상에 대한 유산소 운동과 기본 신체 인식 치료의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 이스탄불 메디폴 대학교 Çamlıca SUAM 위장병 폴리클리닉에서 과민성 대장 증후군 진단을 받은 18~65세 사이의 72명을 대상으로 계획됩니다. 환자는 3개 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 고강도 인터벌 트레이닝과 질병별 영양 프로그램, 두 번째 그룹은 질병별 영양 프로그램; 기본 신체 인식 치료(BBAT)와 질병별 영양 프로그램이 제공되는 반면, 대조군에는 질병별 영양 프로그램만 제공됩니다. 평가는 치료 전후에 즉시 이루어집니다. 첫 번째 실험군은 고강도 인터벌 트레이닝으로 걷기를 하게 되는데, 연구진은 이를 8주간 주 4일, 30분씩 계획했다. 두 번째 실험군에는 매주 TBFT를 적용할 예정이다. 신청은 일주일에 하루 대면으로 이루어지며, 나머지 날은 환자가 직접 하게 되며, 세션은 약 30분 정도 소요됩니다. 또한, 모든 환자는 영양사가 결정한 영양 프로그램을 따르도록 요청됩니다. 참가자의 사회인구학적 정보, IBS 질병 유형 및 사용된 약물이 기록됩니다. 연구 직전과 직후에 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대한 데이터를 수집하기 위해; 6분 보행 테스트(6MWT), 자세 분석, 하지 및 상지 대근육군에 대한 근육 단축 테스트, 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF), 다이어트 준수 설문지 양식, 브리스톨 대변 척도 양식, 위장관 증상 평가 규모(GSDS). ), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index), IBS 삶의 질 척도(IBS-QOL), 아침-저녁 설문지(SAA), PIOS(심리적 웰빙 척도) 및 VFA(신체 인식 설문지)가 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

과민성 대장 증후군(IBS); 이는 다른 원인 질환이 없이 배변 습관의 변화, 복통 및 불편감이 존재하는 것으로 정의되는 가장 흔히 진단되는 위장 질환 중 하나입니다. 이 연구는 이스탄불 Medipol University Çamlıca SUAM Gastroenterology Polyclinic에서 IBS 진단을 받은 18~65세 사이의 72명을 대상으로 계획됩니다. 환자는 3개 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 고강도 인터벌 트레이닝과 질병별 영양 프로그램, 두 번째 그룹은 질병별 영양 프로그램; 기본 신체 인식 치료(BBAT)와 질병별 영양 프로그램이 제공되는 반면, 대조군에는 질병별 영양 프로그램만 제공됩니다. 평가는 치료 전후에 즉시 이루어집니다. 첫 번째 실험군은 고강도 인터벌 트레이닝으로 걷기를 하게 되는데, 연구진은 이를 8주간 주 4일, 30분씩 계획했다. 두 번째 실험군에는 매주 TBFT를 적용할 예정이다. 신청은 일주일에 하루 대면으로 이루어지며, 나머지 날은 환자가 직접 하게 되며, 세션은 약 30분 정도 소요됩니다. 또한, 모든 환자는 영양사가 결정한 영양 프로그램을 따르도록 요청됩니다. 참가자의 사회인구학적 정보, IBS 질병 유형 및 사용된 약물이 기록됩니다. 연구 직전과 직후에 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대한 데이터를 수집하기 위해; 6분 보행 테스트(6MWT), 자세 분석, 하지 및 상지 대근육군에 대한 근육 단축 테스트, 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF), 다이어트 준수 설문지 양식, 브리스톨 대변 척도 양식, 위장관 증상 평가 규모(GSDS). ), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index), IBS 삶의 질 척도(IBS-QOL), 아침-저녁 설문지(SAA), PIOS(심리적 웰빙 척도) 및 VFA(신체 인식 설문지)가 사용됩니다. 유산소 운동과 TBFT의 물리치료 및 재활 적용은 IBS 환자에 대한 문헌에서 거의 연구되지 않았습니다. 질병별 영양 프로그램이 위장 증상, 삶의 질, 수면의 질 및 웰빙에 미치는 영향을 조사한 연구가 없기 때문에 이것은 최초이자 독창적인 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

1. 18-65세 사이인 것 2. Rome IV 기준을 준수하는 것 3. 서면 동의 제외 기준을 가지고 연구에 참여하고 싶다고 선언하는 것

  1. 연구 참여를 자발적으로 거부
  2. 정신질환을 앓고 있는 경우
  3. 프로토콜 적용에 금기 사항이 될 수 있는 정형외과적, 신경학적 또는 심폐 질환이 없어야 합니다.
  4. 자세 분석에 따라 작업하는 동안 부상 위험을 초래하지 마십시오.
  5. 근육단축검사의 한계로 인해 연구가 불가능한 경우
  6. 완하제를 정기적으로 사용
  7. 위장 시스템에 영향을 미치는 당뇨병 또는 대사 질환으로 진단받은 경우
  8. 염증성 장질환(IBD), 결장암 또는 결장절제 병력이 없습니다.
  9. 지난 3개월 동안 항생제와 프로바이오틱스 사용
  10. 장 운동성에 영향을 미치는 항콜린제, 아편제 또는 모르핀 계열 약물을 사용하는 경우
  11. 체강 질병 진단 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동 그룹
이 그룹은 일주일에 4일 동안 고강도 인터벌 트레이닝과 함께 걷습니다. 평가는 전후에 이루어질 것입니다.
다른: 유산소운동과 기초신체자각치료(운동)
운동
실험적: 기초 신체 인식 치료 그룹
이 그룹은 일주일에 한 번 물리치료사와 함께 기본적인 신체 인식 운동을 수행하고, 다른 날에는 스스로 수행합니다. 평가는 전후에 이루어질 것입니다.
다른: 유산소운동과 기초신체자각치료(운동)
운동
간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹은 연구 전후에만 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 삶의 질 척도
기간: 개입 전과 개입 직후
이는 IBS 진단을 받은 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. 척도는 Likert형으로 34개 항목, 8개 하위그룹, 5개 선택항목(1:전혀 없음, 2:약함, 3:보통, 4:많음, 5:많음)으로 구성되어 있다. 선택지에 따라 첫 번째 진술에는 5점, 다섯 번째 진술에는 1점이 부여됩니다. 점수 계산은 결정된 방향에 따라 8개의 하위 그룹에 따라 다르게 이루어집니다. 이 채점 시스템을 사용하면 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 34점, 최고 점수는 170점입니다. 총점이 높아질수록 질병으로 인한 삶의 질도 높아지는 것으로 생각된다.
개입 전과 개입 직후
위장관 증상 평가 척도(GSDS)
기간: 개입 전과 개입 직후
위장관계 질환에서 자주 나타나는 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. 환자에게 지난 주에 겪었던 위장 문제에 대해 어떻게 생각하는지 질문합니다. 규모에 따라; 복통(1, 4, 5번 항목), 역류(2, 3번 항목), 소화불량(6, 7, 8, 9번 항목), 설사(11, 12, 14번 항목). 5개 항목으로 구성된 하위차원과 변비(10, 13, 15항목)가 있으며 총 15개 항목으로 구성되어 있다. Likert 유형입니다. '불편하지 않음'부터 '매우 심한 불편함'까지 7가지 선택지로 구성되어 있으며 총점은 15~105점이다. 총점의 증가는 증상이 악화되고 있음을 의미합니다.
개입 전과 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세분석, 하지 및 상지의 대근육군에 대한 근육단축검사
기간: 개입 전과 개입 직후
이 테스트에서는 근육의 길이와 유연성에 따라 다릅니다. 약함, 보통, 심각함 값이 제공됩니다.
개입 전과 개입 직후
브리스톨 대변 규모 양식
기간: 개입 전과 개입 직후
대변의 형태를 모양으로 평가하고 장 건강에 대한 정보를 제공하는 척도입니다. 이는 IBS의 아형 평가에 널리 사용됩니다. 척도는 7가지 다른 대변 모양을 사용하여 대변의 형태를 결정합니다. 1형 대변은 변비를 나타내고, 7형 대변은 설사를 나타냅니다. 3~4형 대변은 가장 건강한 장 형태로 간주됩니다.
개입 전과 개입 직후
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 개입 전과 개입 직후
테스트는 물리치료사의 감독 하에 폐쇄된 공간에서 3m마다 표시가 있는 30m 길이의 평평한 표면에서 수행됩니다. 환자들은 검사 중에 편안한 옷과 운동화를 착용하고 검사 전 최소 2시간 동안 식사를 하지 않도록 안내받습니다. 6MWT 전후에 테스트하는 동안 환자의 호흡 곤란 및 피로에 대해 질문합니다. SpO2, 혈압, 심박수, 피로 및 호흡 곤란을 평가합니다. 6분이 지나면 환자가 걷는 총 거리가 미터 단위로 계산됩니다. 대부분의 일상생활 활동은 최대하 수준에서 수행되기 때문에 6MWT가 일상 신체 활동 측면에서 기능적 운동 능력을 더 잘 반영할 수 있다고 보고되었습니다.
개입 전과 개입 직후
국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF)
기간: 개입 전과 개입 직후
국제신체활동조사; 만 15~65세 국민의 지난 7일간의 신체활동 수준을 평가하는 데 사용되는 표준설문지이다. 설문조사는 4개 섹션으로 구성되며 각 섹션은 최소 10분 동안 지속되는 활동에 관한 7개의 질문으로 구성됩니다. 획득한 포인트는 MET(분/주)로 계산됩니다. 이는 비활성, 최소 활성, 매우 활성의 3가지 범주로 분류됩니다.
개입 전과 개입 직후
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 개입 전과 개입 직후
Buysseet al. (1989)은 지난달 수면의 질과 장애를 조사하는 척도이다. PSQI 수면의 질; 주관적 수면의 질, 잠들기까지의 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 하위 구성 요소를 검사합니다. 각 구성요소는 0~3점 척도로 평가됩니다. 구성요소의 총점에 따라 척도의 총점이 결정됩니다. 총 점수가 5보다 크면 "수면의 질이 좋지 않음"을 나타냅니다. 5 미만은 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
개입 전과 개입 직후
신체 인식 설문지
기간: 개입 전과 개입 직후
Shields 등이 개발한 척도입니다. 1989년에 개인의 신체 인식을 평가하고 신체 구성의 정상 또는 비정상 민감도 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다. 총 18개 항목과 4개 하위그룹(생리적, 심리적, 사회적, 정서적 인식)으로 구성된 Likert형 척도입니다. 각 항목은 1점(전혀 사실이 아님)부터 7점(완전히 사실임) 사이로 점수가 매겨집니다. 총점은 18점에서 126점 사이이며, 점수가 높아질수록 개인의 신체인식수준이 높아지는 것으로 판단된다.
개입 전과 개입 직후
심리적 웰빙 척도
기간: 개입 전과 개입 직후
기존의 웰빙 측정을 보완하여 심리적 웰빙을 측정하는 것이 목표였습니다. PIOÖ; 지지적이고 보상적인 관계를 갖는 것, 타인의 행복에 기여하는 것, 사회적 관계, 목적이 있고 의미 있는 삶을 사는 것, 일상 활동에 관심을 갖는 것, 직업에 종사하는 것, 중요한 활동에 유능하고 유능하다고 느끼는 것에 기초한 항목이 포함됩니다. 그 사람에게. 항목은 낙관주의와 자부심과 관련이 있습니다. 규모; 7점 Likert형 8개 항목으로 구성되어 있으며 단일요인을 가지고 있습니다. 점수 범위는 8~56점이며, 점수가 높을수록 그 사람이 심리적 자원과 강점이 많다는 것을 의미합니다.
개입 전과 개입 직후
아침-저녁 설문지
기간: 개입 전과 개입 직후
이는 개인의 시간순서와 주관적인 일주기 리듬을 결정하기 위해 1976년 Horne과 Östberg에 의해 개발되었습니다. 규모; 신체 및 정신 활동을 선호하는 시간, 주관적 각성도, 수면 및 기상 시간에 대한 총 19개의 문항으로 구성되어 있으며 Likert형으로 구성되어 있습니다. 평가 결과 점수는 16점부터 86점까지이며; 16~30점은 확실히 저녁형 인간, 31~41점은 저녁형에 가까운 사람, 42~58점은 중간형, 59~69점은 중간형으로 정의한다. 아침형 인간에 가까운 사람으로 정의되며, 점수가 70~86점 사이인 사람은 확실히 아침형 인간으로 정의됩니다.
개입 전과 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Saglik Bilimleri University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBU-BBERDOGMUS-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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