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Patienten mit Reizdarmsyndrom und Physiotherapie

30. September 2024 aktualisiert von: Beyza Baris Erdogmus, Istanbul Saglik Bilimleri University

Die Auswirkung von Aerobic-Übungen und grundlegender Körperbewusstseinstherapie auf die Lebensqualität und gastrointestinale Symptome bei Patienten mit Reizdarmsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forschung ist an 72 Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren geplant, bei denen an der Gastroenterologie-Poliklinik der Istanbuler Medipol-Universität Çamlıca SUAM ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde. Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt; Hochintensives Intervalltraining und ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm für die erste Gruppe und ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm für die zweite Gruppe; Es werden eine Basic Body Awareness Therapy (BBAT) und ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm durchgeführt, während die Kontrollgruppe nur ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm erhält. Die Auswertung erfolgt unmittelbar vor und nach der Behandlung. Die erste Versuchsgruppe wird gebeten, mit hochintensivem Intervalltraining zu laufen, das die Forscher 8 Wochen lang an 30 Minuten an 4 Tagen in der Woche einplanen. TBFT wird an jedem Tag der Woche auf die zweite Versuchsgruppe angewendet. Die Anwendung erfolgt an einem Tag in der Woche persönlich, an den anderen Tagen wird der Patient gebeten, sie selbst durchzuführen. Die Sitzungen dauern etwa 30 Minuten. Darüber hinaus werden alle Patienten gebeten, das vom Ernährungsberater festgelegte Ernährungsprogramm einzuhalten. Die soziodemografischen Informationen der Teilnehmer, die Art der IBS-Erkrankung und die verwendeten Medikamente werden aufgezeichnet. Um Daten sowohl für die Interventionsgruppen als auch für die Kontrollgruppe unmittelbar vor und nach der Studie zu sammeln; 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Haltungsanalyse, Muskelverkürzungstest für große Muskelgruppen in den unteren und oberen Extremitäten, Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF), Form des Fragebogens zur Einhaltung der Diät, Form der Bristol-Stuhlskala, Beurteilung gastrointestinaler Symptome Maßstab (GSDS). ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL), Morningness-Eveningness Questionnaire (SAA), Psychological Well-Being Scale (PIOS) und Body Awareness Questionnaire (VFA) werden verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reizdarmsyndrom (IBS); Es handelt sich um eine der am häufigsten diagnostizierten Magen-Darm-Erkrankungen, die sich durch veränderte Stuhlgewohnheiten, Bauchschmerzen und Unwohlsein ohne Vorliegen einer anderen ursächlichen Erkrankung auszeichnet. Die Forschung ist an 72 Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren geplant, bei denen in der Gastroenterologie-Poliklinik der Istanbuler Medipol-Universität Çamlıca SUAM ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde. Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt; Hochintensives Intervalltraining und ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm für die erste Gruppe und ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm für die zweite Gruppe; Es werden eine Basic Body Awareness Therapy (BBAT) und ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm durchgeführt, während die Kontrollgruppe nur ein krankheitsspezifisches Ernährungsprogramm erhält. Die Auswertung erfolgt unmittelbar vor und nach der Behandlung. Die erste Versuchsgruppe wird gebeten, mit hochintensivem Intervalltraining zu laufen, das die Forscher 8 Wochen lang an 30 Minuten an 4 Tagen in der Woche einplanen. TBFT wird an jedem Tag der Woche auf die zweite Versuchsgruppe angewendet. Die Anwendung erfolgt an einem Tag in der Woche persönlich, an den anderen Tagen wird der Patient gebeten, sie selbst durchzuführen. Die Sitzungen dauern etwa 30 Minuten. Darüber hinaus werden alle Patienten gebeten, das vom Ernährungsberater festgelegte Ernährungsprogramm einzuhalten. Die soziodemografischen Informationen der Teilnehmer, die Art der IBS-Erkrankung und die verwendeten Medikamente werden aufgezeichnet. Um Daten sowohl für die Interventionsgruppen als auch für die Kontrollgruppe unmittelbar vor und nach der Studie zu sammeln; 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Haltungsanalyse, Muskelverkürzungstest für große Muskelgruppen in den unteren und oberen Extremitäten, Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF), Form des Fragebogens zur Einhaltung der Diät, Form der Bristol-Stuhlskala, Beurteilung gastrointestinaler Symptome Maßstab (GSDS). ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL), Morningness-Eveningness Questionnaire (SAA), Psychological Well-Being Scale (PIOS) und Body Awareness Questionnaire (VFA) werden verwendet. Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen von Aerobic-Übungen und TBFT wurden in der Literatur bei Patienten mit Reizdarmsyndrom selten untersucht; Dies wird die erste und originelle Studie sein, da es keine Studien gibt, die die Auswirkungen eines krankheitsspezifischen Ernährungsprogramms auf Magen-Darm-Beschwerden, Lebensqualität, Schlafqualität und Wohlbefinden untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren 2. Einhaltung der Rom-IV-Kriterien 3. Erklärung, dass Sie an der Studie mit den Ausschlusskriterien der schriftlichen Einwilligung teilnehmen möchten

  1. Freiwillige Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  2. Eine psychiatrische Erkrankung haben
  3. Keine orthopädischen, neurologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen haben, die eine Kontraindikation für die Anwendung der Protokolle darstellen würden.
  4. Gehen Sie beim Arbeiten gemäß der Haltungsanalyse keine Verletzungsgefahr aus.
  5. Für den Fall, dass die Einschränkungen bei Muskelkurzheitstests die Studie verhindern
  6. Regelmäßige Einnahme von Abführmitteln
  7. Bei Ihnen wird Diabetes oder eine Stoffwechselerkrankung diagnostiziert, die das Magen-Darm-System beeinträchtigt
  8. Keine Vorgeschichte von entzündlicher Darmerkrankung (IBD), Dickdarmkrebs oder Dickdarmresektion
  9. Einnahme von Antibiotika und Probiotika in den letzten 3 Monaten
  10. Verwendung von Anticholinergika, Opiaten oder Morphin-Medikamenten, die die Darmmotilität beeinträchtigen
  11. Bei mir wird Zöliakie diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Gruppe der Aerobic-Übungen
Diese Gruppe wird 4 Tage pro Woche laufen und ein hochintensives Intervalltraining absolvieren. Vorher und nachher werden Auswertungen vorgenommen.
Sonstiges: Aerobic-Übungen und grundlegende Körperbewusstseinstherapie (Übungen)
Übung
Experimental: die Gruppe der grundlegenden Körperbewusstseinstherapie
Diese Gruppe führt einmal pro Woche in Begleitung eines Physiotherapeuten Grundübungen zur Körperwahrnehmung durch, an den anderen Tagen selbst. Vorher und nachher werden Auswertungen vorgenommen.
Sonstiges: Aerobic-Übungen und grundlegende Körperbewusstseinstherapie (Übungen)
Übung
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird nur vor und nach der Studie ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBS-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde speziell entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit diagnostiziertem Reizdarmsyndrom zu bewerten. Die Skala ist vom Likert-Typ und besteht aus 34 Items, 8 Untergruppen und 5 Optionen (1: überhaupt nicht, 2: wenig, 3: mäßig, 4: sehr, 5: sehr). Je nach Auswahl erhält die erste Aussage 5 Punkte und die fünfte Aussage 1 Punkt. Die Punkteberechnung erfolgt je nach 8 Untergruppen in der festgelegten Richtung unterschiedlich. Bei diesem Bewertungssystem beträgt die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl 34 und die höchste Punktzahl 170. Es wird angenommen, dass mit steigendem Gesamtscore auch die Lebensqualität aufgrund der Krankheit zunimmt.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Gastrointestinale Symptombewertungsskala (GSDS)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde entwickelt, um die Symptome zu bewerten, die häufig bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts auftreten. Der Patient wird gefragt, wie er sich zu den Magen-Darm-Beschwerden fühlt, die er in der letzten Woche hatte. Im Maßstab; Bauchschmerzen (Punkt 1, 4, 5), Reflux (Punkt 2, 3), Verdauungsstörungen (Punkt 6, 7, 8, 9), Durchfall (Punkt 11, 12, 14). Es gibt fünf Unterdimensionen bestehend aus Items) und Verstopfung (10., 13., 15. Items) und besteht aus insgesamt 15 Items. Es ist vom Typ Likert; Es besteht aus 7 Optionen, beginnend von „keine Beschwerden“ bis „sehr starke Beschwerden“, und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 15 und 105. Ein Anstieg des Gesamtscores deutet darauf hin, dass sich die Symptome verschlimmern.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsanalyse, Muskelmangeltest für große Muskelgruppen in den unteren und oberen Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Bei diesen Tests kommt es auf die Kürze und Flexibilität der Muskulatur an; Es werden leichte, mittelschwere und schwere Werte angegeben.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Bristol-Hocker-Skalenform
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Dabei handelt es sich um eine Skala, die mit Formen die Form des Stuhls bewertet und Aufschluss über die Darmgesundheit gibt. Es wird häufig bei der Beurteilung von Subtypen des Reizdarmsyndroms eingesetzt. Die Waage ermittelt die Form des Hockers anhand von 7 verschiedenen Hockerformen. Stuhl vom Typ 1 weist auf Verstopfung hin, Stuhl vom Typ 7 weist auf Durchfall hin. Stuhl vom Typ 3-4 gilt als die gesündeste Form des Darms.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Der Test wird in einem geschlossenen Bereich unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten auf einer 30 Meter langen ebenen Fläche mit Markierungen alle 3 Meter durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, während des Tests bequeme Kleidung und Turnschuhe zu tragen und mindestens zwei Stunden vor dem Test nichts zu essen. Während des Tests werden die Dyspnoe und die Müdigkeit der Patienten vor und nach dem 6MWT abgefragt; Bewertet werden SpO2, Blutdruck, Herzfrequenz, Müdigkeit und Atemnot. Nach Ablauf von 6 Minuten wird die vom Patienten zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern berechnet. Da die meisten Aktivitäten des täglichen Lebens auf einem submaximalen Niveau ausgeführt werden, wurde berichtet, dass 6MWT die funktionelle Trainingskapazität im Hinblick auf tägliche körperliche Aktivitäten besser widerspiegeln könnte.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Internationale Umfrage zur körperlichen Aktivität; Dabei handelt es sich um einen Standardfragebogen zur Ermittlung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Personen im Alter von 15 bis 65 Jahren durch Auswertung der letzten 7 Tage. Die Umfrage besteht aus 4 Abschnitten mit jeweils 7 Fragen zu Aktivitäten von mindestens 10 Minuten Dauer. Die erhaltenen Punkte werden als MET – Min./Woche berechnet. Es wird in drei Kategorien eingeteilt: inaktiv, minimal aktiv und sehr aktiv.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Buysse et al. (1989) ist eine Skala, die die Schlafqualität und -störungen im letzten Monat untersucht. PSQI-Schlafqualität; Es untersucht 7 Unterkomponenten: subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlaftabletten und Funktionsstörungen am Tag. Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Komponenten bestimmt die Gesamtpunktzahl der Skala. Während eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 auf „schlechte Schlafqualität“ hinweist; Ein Wert unter 5 weist auf eine gute Schlafqualität hin
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zum Körperbewusstsein
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um eine von Shields et al. entwickelte Skala. im Jahr 1989, das das Körperbewusstsein von Einzelpersonen bewertet und darauf abzielt, den normalen oder abnormalen Empfindlichkeitsgrad der Körperzusammensetzung zu bestimmen. Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus insgesamt 18 Items und 4 Untergruppen (physiologisches, psychologisches, soziales und emotionales Bewusstsein) besteht. Jedes Item wird mit einer Wertung zwischen 1 (trifft für mich überhaupt nicht zu) und 7 (trifft für mich völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126, und mit zunehmender Punktzahl wird davon ausgegangen, dass sich das Körperbewusstsein der Person erhöht.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Ziel war es, das psychische Wohlbefinden als Ergänzung zu bestehenden Wohlbefindensmessungen zu messen. PIOÖ; Dazu gehören Elemente, die darauf basieren, unterstützende und lohnende Beziehungen zu haben, zum Glück anderer beizutragen, soziale Beziehungen aufzubauen, ein zielgerichtetes und sinnvolles Leben zu führen, sich für alltägliche Aktivitäten zu interessieren, sich an einem Job zu beteiligen und sich bei wichtigen Aktivitäten kompetent und kompetent zu fühlen zur Person. Die Items werden mit Optimismus und Selbstwertgefühl in Verbindung gebracht. Skala; Es besteht aus 8 Elementen, 7-Punkte-Likert-Typ und hat einen einzigen Faktor. Die Werte liegen zwischen 8 und 56, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärken verfügt.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Morgen-Abend-Fragebogen
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wurde 1976 von Horne und Östberg entwickelt, um die Chronotopie und den subjektiven zirkadianen Rhythmus von Individuen zu bestimmen. Skala; Es besteht aus insgesamt 19 Fragen zu bevorzugten Zeiten für körperliche und geistige Aktivitäten, subjektiver Aufmerksamkeit, Schlaf- und Wachzeiten und ist im Likert-Typ gehalten. Als Ergebnis der Bewertung liegen die Noten zwischen 16 und 86; Diejenigen, die einen Wert zwischen 16 und 30 erreichen, werden als definitiv Abendmenschen definiert, diejenigen, die einen Wert zwischen 31 und 41 haben, werden als Menschen definiert, die dem Abend nahe stehen, diejenigen, die einen Wert zwischen 42 und 58 haben, werden als mittelmäßiger Typ definiert, diejenigen, die einen Wert zwischen 59 und 69 haben werden als „Morgenmenschen“ definiert, und diejenigen, die einen Wert zwischen 70 und 86 erreichen, werden als „Morgenmenschen“ definiert.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU-BBERDOGMUS-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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