Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med irritabel tyktarm og fysioterapi

30. september 2024 opdateret af: Beyza Baris Erdogmus, Istanbul Saglik Bilimleri University

effekten af ​​aerob træning og grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på livskvalitet og gastrointestinale symptomer hos patienter med irritabel tyktarm: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskningen vil blive planlagt på 72 personer i alderen 18-65 år, som blev diagnosticeret med irritabel tyktarm ved Istanbul Medipol University Çamlıca SUAM Gastroenterology Polyclinic. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper; Højintensiv intervaltræning og et sygdomsspecifikt ernæringsprogram for den første gruppe og et sygdomsspecifikt ernæringsprogram for den anden gruppe; Basic Body Awareness Therapy (BBAT) og et sygdomsspecifikt ernæringsprogram vil blive givet, mens kontrolgruppen kun får et sygdomsspecifikt ernæringsprogram. Evaluering vil blive foretaget umiddelbart før og efter behandlingen. Den første forsøgsgruppe vil blive bedt om at gå med højintensiv intervaltræning, som efterforskerne planlægger i 30 minutter, 4 dage om ugen i 8 uger. TBFT vil blive anvendt på den anden forsøgsgruppe hver dag i ugen. Ansøgningen vil ske ansigt til ansigt én dag om ugen, og patienten vil blive bedt om at gøre det selv de øvrige dage, og sessionerne varer cirka 30 minutter. Derudover vil alle patienter blive bedt om at følge det ernæringsprogram, som er fastsat af diætisten. Deltagernes sociodemografiske oplysninger, IBS-sygdomstype og anvendte medicin vil blive registreret. For at indsamle data for både interventionsgrupperne og kontrolgruppen umiddelbart før og efter undersøgelsen; 6 minutters gangtest (6MWT), holdningsanalyse, muskelkorthedstest for store muskelgrupper i under- og overekstremiteterne, International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Diæt Compliance Questionnaire Form, Bristol Stool Scale Form, Gastrointestinal Symptom Assessment Skala (GSDS). ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL), Morningness-Eveningness Questionnaire (SAA), Psychological Well-Being Scale (PIOS) og Body Awareness Questionnaire (VFA) vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irritabel tyktarm (IBS); Det er en af ​​de hyppigst diagnosticerede gastrointestinale sygdomme, defineret ved tilstedeværelsen af ​​ændrede afføringsvaner, mavesmerter og ubehag i fravær af en anden årsagssygdom. Forskningen vil blive planlagt på 72 personer i alderen 18-65, som blev diagnosticeret med IBS ved Istanbul Medipol University Çamlıca SUAM Gastroenterology Polyclinic. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper; Højintensiv intervaltræning og et sygdomsspecifikt ernæringsprogram for den første gruppe og et sygdomsspecifikt ernæringsprogram for den anden gruppe; Basic Body Awareness Therapy (BBAT) og et sygdomsspecifikt ernæringsprogram vil blive givet, mens kontrolgruppen kun får et sygdomsspecifikt ernæringsprogram. Evaluering vil blive foretaget umiddelbart før og efter behandlingen. Den første forsøgsgruppe vil blive bedt om at gå med højintensiv intervaltræning, som efterforskerne planlægger i 30 minutter, 4 dage om ugen i 8 uger. TBFT vil blive anvendt på den anden forsøgsgruppe hver dag i ugen. Ansøgningen vil ske ansigt til ansigt én dag om ugen, og patienten vil blive bedt om at gøre det selv de øvrige dage, og sessionerne varer cirka 30 minutter. Derudover vil alle patienter blive bedt om at følge det ernæringsprogram, som er fastsat af diætisten. Deltagernes sociodemografiske oplysninger, IBS-sygdomstype og anvendte medicin vil blive registreret. For at indsamle data for både interventionsgrupperne og kontrolgruppen umiddelbart før og efter undersøgelsen; 6 minutters gangtest (6MWT), holdningsanalyse, muskelkorthedstest for store muskelgrupper i under- og overekstremiteterne, International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Diæt Compliance Questionnaire Form, Bristol Stool Scale Form, Gastrointestinal Symptom Assessment Skala (GSDS). ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL), Morningness-Eveningness Questionnaire (SAA), Psychological Well-Being Scale (PIOS) og Body Awareness Questionnaire (VFA) vil blive brugt. Fysioterapi og rehabilitering af aerob træning og TBFT er sjældent blevet undersøgt i litteraturen om patienter med IBS; dette vil være det første og originale studie, da der ikke findes undersøgelser, der undersøger effekten af ​​et sygdomsspecifikt ernæringsprogram på mave-tarmsymptomer, livskvalitet, søvnkvalitet og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

inklusionskriterier

1. At være mellem 18-65 år 2. Overholdelse af Rom IV-kriterier 3. Erklære, at du ønsker at deltage i undersøgelsen med udelukkelseskriterier for skriftligt samtykke

  1. Frivilligt afslag på at deltage i undersøgelsen
  2. At have en psykiatrisk sygdom
  3. Ikke at have nogen ortopædisk, neurologisk eller kardiopulmonær sygdom, der ville udgøre en kontraindikation for de protokoller, der skal anvendes.
  4. Udgør ikke nogen risiko for skader, mens du arbejder i overensstemmelse med stillingsanalyse.
  5. I tilfælde af at begrænsningerne i muskelkorthedstest forhindrer undersøgelsen
  6. Brug af afføringsmidler regelmæssigt
  7. At blive diagnosticeret med diabetes eller en stofskiftesygdom, der vil påvirke mave-tarmsystemet
  8. Ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), tyktarmskræft eller tyktarmsresektion
  9. Brug af antibiotika og probiotika inden for de sidste 3 måneder
  10. Brug af antikolinerge, opiat- eller morfin-lignende lægemidler, der vil påvirke tarmens motilitet
  11. At blive diagnosticeret med cøliaki

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppen af ​​aerob træning
Denne gruppe vil gå 4 dage om ugen sammen med højintensiv intervaltræning. Evalueringer vil blive foretaget før og efter.
Andet: aerob træning og grundlæggende kropsbevidsthedsterapi (motion)
dyrke motion
Eksperimentel: gruppen af ​​grundlæggende kropsbevidsthedsterapi
Denne gruppe vil lave grundlæggende kropsbevidsthedsøvelser en gang om ugen i følge med en fysioterapeut, og de andre dage vil de selv lave det. Evalueringer vil blive foretaget før og efter.
Andet: aerob træning og grundlæggende kropsbevidsthedsterapi (motion)
dyrke motion
Ingen indgriben: kontrolgruppen
Denne gruppe vil kun blive evalueret før og efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBS livskvalitetsskala
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Det blev specielt udviklet til at evaluere livskvaliteten for patienter diagnosticeret med IBS. Skalaen er Likert-type, bestående af 34 emner, 8 undergrupper og 5 muligheder (1: slet ikke, 2: lidt, 3: moderat, 4: meget, 5: meget). I henhold til mulighederne gives den første erklæring 5 point og den femte erklæring 1 point. Scoreberegning foretages forskelligt efter 8 undergrupper i den fastlagte retning. Med dette scoresystem er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 34 og den højeste score er 170. Det menes, at når den samlede score stiger, stiger livskvaliteten på grund af sygdommen også.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Gastrointestinal Symptom Assessment Scale (GSDS)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Det blev udviklet til at evaluere de symptomer, der ofte ses ved sygdomme i mave-tarmsystemet. Patienten bliver spurgt, hvordan han/hun har det med de mave-tarmproblemer, han/hun er stødt på i den sidste uge. På skalaen; mavesmerter (punkt 1, 4, 5), refluks (punkt 2, 3), fordøjelsesbesvær (emne 6, 7, 8, 9), diarré (emne 11, 12, 14). Der er fem underdimensioner bestående af emner) og forstoppelse (10., 13., 15. emner) og består af 15 emner i alt. Det er i Likert type; Den består af 7 muligheder, startende fra "intet ubehag" til "meget alvorligt ubehag", og den samlede score varierer mellem 15 og 105. En stigning i den samlede score indikerer, at symptomerne bliver værre.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
holdningsanalyse, muskelkorthedstest for store muskelgrupper i under- og overekstremiteter
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
I disse tests, afhængigt af musklernes korthed og fleksibilitet; Der vil blive givet milde, moderate og svære værdier.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Bristol Taburet Skala Form
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Det er en skala, der vurderer afføringens form med former og giver information om tarmens sundhed. Det er meget udbredt til evaluering af undertyper af IBS. Skalaen bestemmer taburettens form ved hjælp af 7 forskellige skammelformer. Type 1 afføring indikerer forstoppelse, og type 7 afføring indikerer diarré. Type 3-4 afføring anses for at være den sundeste form for tarmene.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Testen udføres i et lukket område, under opsyn af en fysioterapeut, på en 30 meter lang plan overflade med markeringer for hver 3. meter. Patienter informeres om at bære behageligt tøj og sneakers under testen og ikke at spise mindst to timer før testen. Patienternes dyspnø og træthed stilles spørgsmålstegn ved testen, før og efter 6MWT; SpO2, blodtryk, puls, træthed og dyspnø evalueres. Efter 6 minutter beregnes den samlede distance, som patienten har gået, i meter. Da de fleste aktiviteter i dagligdagen udføres på et submaksimalt niveau, er det blevet rapporteret, at 6MWT bedre kan afspejle funktionel træningskapacitet i form af daglige fysiske aktiviteter.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
International fysisk aktivitetsundersøgelse; Det er et standardspørgeskema, der bruges til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau for personer i alderen 15-65 ved at evaluere de sidste 7 dage. Undersøgelsen består af 4 sektioner, der hver består af 7 spørgsmål vedrørende aktiviteter, der varer mindst 10 minutter. Opnåede point beregnes som MET - min/uge. Den er klassificeret i 3 kategorier: inaktiv, minimal aktiv og meget aktiv.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Buysse et al. (1989) er en skala, der undersøger søvnkvalitet og forstyrrelser i den sidste måned. PSQI søvnkvalitet; Den undersøger 7 delkomponenter: subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent bedømmes på en skala fra 0-3 point. Komponenternes samlede score bestemmer skalaens samlede score. Mens en samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"; Mindre end 5 indikerer god søvnkvalitet
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Det er en skala udviklet af Shields et al. i 1989, som evaluerer kropsbevidsthed hos individer og har til formål at bestemme det normale eller unormale følsomhedsniveau af kropssammensætning. Det er en Likert-type skala bestående af i alt 18 punkter og 4 undergrupper (fysiologisk, psykologisk, social og følelsesmæssig bevidsthed). Hvert element er scoret mellem 1 (slet ikke sandt for mig) og 7 (helt sandt for mig). Den samlede score er mellem 18 og 126, og efterhånden som scoren stiger, vurderes det, at personens kropsbevidsthedsniveau stiger.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Det havde til formål at måle psykisk velvære som et supplement til eksisterende trivselsmål. PIOÖ; Det omfatter elementer baseret på at have støttende og givende relationer, bidrage til andres glæde, sociale relationer, have et målrettet og meningsfuldt liv, være interesseret i daglige aktiviteter, være engageret i et job og føle sig kompetent og kompetent i aktiviteter, der er vigtige. til personen. Emnerne er forbundet med optimisme og selvværd. Vægt; Den består af 8 genstande, 7-punkts Likert type, og har en enkelt faktor. Scorer varierer mellem 8 og 56, og højere score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Morgen-aften spørgeskema
Tidsramme: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Den blev udviklet af Horne og Östberg i 1976 for at bestemme individers kronotopi og subjektive døgnrytme. Vægt; Den består af i alt 19 spørgsmål om foretrukne tidspunkter for fysiske og mentale aktiviteter, subjektiv årvågenhed, søvn- og vågnetider og er i Likert-type. Som et resultat af evalueringen varierer scorerne fra 16 til 86; De, der scorer mellem 16 og 30 er defineret som absolut aftenmennesker, dem der scorer mellem 31 og 41 er defineret som tæt på aftenmennesker, dem der scorer mellem 42 og 58 er defineret som mellemtyper, dem der scorer mellem 59 og 69 er defineret som tæt på morgenmennesker, og dem, der scorer mellem 70 og 86, defineres som definitivt morgenmennesker.
præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-BBERDOGMUS-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner