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Pacientes com síndrome do intestino irritável e fisioterapia

30 de setembro de 2024 atualizado por: Beyza Baris Erdogmus, Istanbul Saglik Bilimleri University

o efeito do exercício aeróbico e da terapia básica de consciência corporal na qualidade de vida e nos sintomas gastrointestinais em pacientes com síndrome do intestino irritável: um ensaio clínico randomizado

A pesquisa será planejada em 72 indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com síndrome do intestino irritável na Policlínica de Gastroenterologia da Universidade Medipol de Istambul Çamlıca SUAM. Os pacientes serão divididos em 3 grupos; Treinamento intervalado de alta intensidade e um programa de nutrição específico para doenças para o primeiro grupo, e um programa de nutrição específico para doenças para o segundo grupo; A Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) e um programa de nutrição específico para doenças serão administrados, enquanto o grupo de controle receberá apenas um programa de nutrição específico para doenças. As avaliações serão feitas imediatamente antes e após o tratamento. O primeiro grupo experimental será solicitado a caminhar com treinamento intervalado de alta intensidade, que os investigadores planejam para 30 minutos, 4 dias por semana, durante 8 semanas. O TBFT será aplicado ao segundo grupo experimental todos os dias da semana. A aplicação será feita presencialmente um dia da semana, sendo solicitado que o próprio paciente faça nos demais dias, e as sessões terão duração aproximada de 30 minutos. Além disso, todos os pacientes serão solicitados a seguir o programa nutricional determinado pelo nutricionista. As informações sociodemográficas dos participantes, tipo de doença IBS e medicamentos utilizados serão registrados. A fim de coletar dados tanto para os grupos de intervenção quanto para o grupo de controle imediatamente antes e depois do estudo; Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), análise postural, teste de falta muscular para grandes grupos musculares nas extremidades inferiores e superiores, Formulário Abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF), Formulário de Questionário de Conformidade com Dieta, Formulário da Escala de Fezes de Bristol, Avaliação de Sintomas Gastrointestinais Escala (GSDS). ), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala de Qualidade de Vida IBS (IBS-QOL), Questionário Morningness-Eveningness (SAA), Escala de Bem-Estar Psicológico (PIOS) e Questionário de Consciência Corporal (VFA) serão usados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Síndrome do intestino irritável (SII); É uma das doenças gastrointestinais mais frequentemente diagnosticadas, definida pela presença de alteração do hábito intestinal, dor abdominal e desconforto na ausência de outra doença causadora. A pesquisa será planejada em 72 indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com SII na Policlínica de Gastroenterologia da Universidade Medipol de Istambul Çamlıca SUAM. Os pacientes serão divididos em 3 grupos; Treinamento intervalado de alta intensidade e um programa de nutrição específico para doenças para o primeiro grupo, e um programa de nutrição específico para doenças para o segundo grupo; A Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) e um programa de nutrição específico para doenças serão administrados, enquanto o grupo de controle receberá apenas um programa de nutrição específico para doenças. As avaliações serão feitas imediatamente antes e após o tratamento. O primeiro grupo experimental será solicitado a caminhar com treinamento intervalado de alta intensidade, que os investigadores planejam para 30 minutos, 4 dias por semana, durante 8 semanas. O TBFT será aplicado ao segundo grupo experimental todos os dias da semana. A aplicação será feita presencialmente um dia da semana, sendo solicitado que o próprio paciente faça nos demais dias, e as sessões terão duração aproximada de 30 minutos. Além disso, todos os pacientes serão solicitados a seguir o programa nutricional determinado pelo nutricionista. As informações sociodemográficas dos participantes, tipo de doença IBS e medicamentos utilizados serão registrados. A fim de coletar dados tanto para os grupos de intervenção quanto para o grupo de controle imediatamente antes e depois do estudo; Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), análise postural, teste de falta muscular para grandes grupos musculares nas extremidades inferiores e superiores, Formulário Abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF), Formulário de Questionário de Conformidade com Dieta, Formulário da Escala de Fezes de Bristol, Avaliação de Sintomas Gastrointestinais Escala (GSDS). ), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala de Qualidade de Vida IBS (IBS-QOL), Questionário Morningness-Eveningness (SAA), Escala de Bem-Estar Psicológico (PIOS) e Questionário de Consciência Corporal (VFA) serão usados. As aplicações de fisioterapia e reabilitação de exercícios aeróbicos e TBFT têm sido raramente estudadas na literatura em pacientes com SII; este será o primeiro e original estudo, uma vez que não existem estudos que examinem os efeitos de um programa nutricional específico para uma doença nos sintomas gastrointestinais, qualidade de vida, qualidade do sono e bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Medipol Camlica Suam Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

critérios de inclusão

1. Ter entre 18 e 65 anos 2. Conformidade com os critérios de Roma IV 3. Declarar que deseja participar do estudo com critérios de exclusão de consentimento por escrito

  1. Recusa voluntária em participar do estudo
  2. Ter uma doença psiquiátrica
  3. Não possuir nenhuma doença ortopédica, neurológica ou cardiopulmonar que constitua contraindicação para a aplicação dos protocolos.
  4. Não represente nenhum risco de lesão ao trabalhar de acordo com a análise de postura.
  5. Caso as limitações nos testes de encurtamento muscular impeçam o estudo
  6. Usando laxantes regularmente
  7. Ser diagnosticado com diabetes ou uma doença metabólica que afetará o sistema gastrointestinal
  8. Sem história de doença inflamatória intestinal (DII), câncer de cólon ou ressecção de cólon
  9. Uso de antibióticos e probióticos nos últimos 3 meses
  10. Uso de medicamentos anticolinérgicos, opiáceos ou do tipo morfina que afetarão a motilidade intestinal
  11. Ser diagnosticado com doença celíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de exercícios aeróbicos
Este grupo caminhará 4 dias por semana junto com treinamento intervalado de alta intensidade. As avaliações serão feitas antes e depois.
Outro: exercício aeróbico e terapia básica de consciência corporal (exercício)
exercício
Experimental: o grupo de terapia básica de consciência corporal
Este grupo fará exercícios básicos de consciência corporal uma vez por semana, acompanhados por um fisioterapeuta, e nos outros dias eles próprios farão. As avaliações serão feitas antes e depois.
Outro: exercício aeróbico e terapia básica de consciência corporal (exercício)
exercício
Sem intervenção: o grupo de controle
Este grupo será avaliado apenas antes e depois do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida IBS
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Foi desenvolvido especificamente para avaliar a qualidade de vida de pacientes com diagnóstico de SII. A escala é do tipo Likert, composta por 34 itens, 8 subgrupos e 5 opções (1: nada, 2: pouco, 3: moderado, 4: muito, 5: muito). De acordo com as opções, a primeira afirmação recebe 5 pontos e a quinta afirmação recebe 1 ponto. O cálculo da pontuação é feito de forma diferenciada de acordo com 8 subgrupos na direção determinada. Com este sistema de pontuação, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 34 e a pontuação mais alta é 170. Pensa-se que à medida que aumenta o escore total, aumenta também a qualidade de vida em decorrência da doença.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSDS)
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Foi desenvolvido para avaliar os sintomas frequentemente observados em doenças do sistema gastrointestinal. O paciente é questionado sobre como ele se sente em relação aos problemas gastrointestinais que encontrou na última semana. Em escala; dor abdominal (item 1, 4, 5), refluxo (item 2, 3), indigestão (item 6, 7, 8, 9), diarreia (item 11, 12, 14). Existem cinco subdimensões compostas por itens) e constipação (10º, 13º, 15º itens) e consiste em 15 itens no total. Está no tipo Likert; É composto por 7 opções, que vão de “sem desconforto” a “desconforto muito intenso” e a pontuação total varia entre 15 e 105. Um aumento na pontuação total indica que os sintomas estão piorando.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de postura, teste de falta muscular para grandes grupos musculares nas extremidades inferiores e superiores
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Nestes testes, dependendo da encurtamento e flexibilidade dos músculos; Serão dados valores leves, moderados e graves.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Formulário de escala de fezes de Bristol
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
É uma escala que avalia o formato das fezes com formas e fornece informações sobre a saúde intestinal. É amplamente utilizado na avaliação de subtipos de SII. A escala determina a forma das fezes usando 7 formatos diferentes de fezes. As fezes tipo 1 indicam constipação e as fezes tipo 7 indicam diarreia. As fezes do tipo 3-4 são consideradas a forma mais saudável de intestino.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
O teste é realizado em área fechada, sob supervisão de fisioterapeuta, em superfície plana com 30 metros de extensão e marcações a cada 3 metros. Os pacientes são orientados a usar roupas confortáveis ​​e tênis durante o exame e a não comer pelo menos duas horas antes do exame. A dispneia e a fadiga dos pacientes são questionadas durante o teste, antes e após o TC6; São avaliados SpO2, pressão arterial, frequência cardíaca, fadiga e dispneia. Ao final de 6 minutos, a distância total percorrida pelo paciente é calculada em metros. Como a maioria das atividades da vida diária são realizadas em nível submáximo, foi relatado que o TC6 pode refletir melhor a capacidade funcional de exercício em termos de atividades físicas diárias.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Formulário abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Pesquisa Internacional de Atividade Física; É um questionário padrão utilizado para determinar os níveis de atividade física de pessoas entre 15 e 65 anos, avaliando os últimos 7 dias. A pesquisa consiste em 4 seções, cada uma composta por 7 perguntas sobre atividades com duração mínima de 10 minutos. Os pontos obtidos são calculados como MET - min/semana. É classificado em 3 categorias: inativo, minimamente ativo e muito ativo.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Buysse et al. (1989) é uma escala que examina a qualidade e os distúrbios do sono no último mês. Qualidade do sono PSQI; Examina 7 subcomponentes: qualidade subjetiva do sono, tempo para adormecer, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna. Cada componente é avaliada numa escala de 0-3 valores. A pontuação total dos componentes determina a pontuação total da escala. Enquanto uma pontuação total superior a 5 indica “má qualidade do sono”; Menos de 5 indica boa qualidade de sono
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Questionário de Consciência Corporal
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
É uma escala desenvolvida por Shields et al. em 1989, que avalia a consciência corporal dos indivíduos e tem como objetivo determinar o nível de sensibilidade normal ou anormal da composição corporal. É uma escala do tipo Likert composta por um total de 18 itens e 4 subgrupos (consciência fisiológica, psicológica, social e emocional). Cada item é pontuado entre 1 (nada verdadeiro para mim) e 7 (totalmente verdadeiro para mim). A pontuação total fica entre 18 e 126, e à medida que a pontuação aumenta considera-se que o nível de consciência corporal da pessoa aumenta.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
O objetivo era medir o bem-estar psicológico como um complemento às medidas de bem-estar existentes. PIOÖ; Inclui itens baseados em ter relacionamentos de apoio e gratificantes, contribuir para a felicidade dos outros, relacionamentos sociais, ter uma vida com propósito e significado, estar interessado nas atividades diárias, estar envolvido em um trabalho e sentir-se competente e competente em atividades que são importantes para a pessoa. Os itens estão associados ao otimismo e à autoestima. Escala; É composto por 8 itens, tipo Likert de 7 pontos, e possui um único fator. As pontuações variam entre 8 e 56, e pontuações mais altas indicam que a pessoa possui muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Questionário Matutino-Noturno
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Foi desenvolvido por Horne e Östberg em 1976 para determinar a cronotopia e o ritmo circadiano subjetivo dos indivíduos. Escala; É composto por um total de 19 questões sobre horários preferidos para atividades físicas e mentais, estado de alerta subjetivo, horários de sono e vigília, e é do tipo Likert. Como resultado da avaliação as pontuações variam de 16 a 86; Aqueles que pontuam entre 16 e 30 são definidos como definitivamente vespertinos, aqueles que pontuam entre 31 e 41 são definidos como próximos dos vespertinos, aqueles que pontuam entre 42 e 58 são definidos como tipo intermediário, aqueles que pontuam entre 59 e 69 são definidos definidos como próximos das pessoas matutinas, e aqueles que pontuam entre 70 e 86 são definidos como definitivamente matutinos.
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul Saglik Bilimleri University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBU-BBERDOGMUS-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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