대변 ​​미생물군 이식 실험을 위한 건강한 대변 자원 봉사 기증자 (VIOLONSEL)

포함 기준:

- 연령 ≥ 18세 및 < 50세

• 17kg/m² < 체질량지수 < 30kg/m²
• 규칙적인 배변은 격일로 최소 1회, 하루 최대 2회 대변으로 정의됩니다.
• 건강보험 대상자(AME 제외)
• 사전 서면 동의

제외 기준:

확실한 비포함 기준:

1. 감염 위험:

   - 알려진 HIV, HBV, HCV, HTLV 감염

   - 최근 5년 이내에 열대지방에 2년 이상 거주한 자

   - 최근 12개월간 24시간 이상 해외에서 입원한 경우(건강봉사단 기증자 수행원 포함)

   - 크로이츠펠트-야콥병 위험 요인(병력: 추출 성장 호르몬 치료, 전염성 해면상 아급성 뇌병증의 가족 사례, 1995년 1월 1일 이전에 경막 개방 수술 또는 신경외과 수술 또는 침습적 뇌 탐사, 영국에 장기간 체류 1980년부터 1996년까지 누적 1년 이상 또는 신경학적 또는 신경정신과적으로 확장 가능한 최근 임상 징후가 있는 경우)

   • 장티푸스, 결핵, 말라리아의 이전 병력
   • 과거 또는 현재 주사 약물 사용자 또는 다른 약물의 정기적 사용

2. 위장병:

   - 다음의 개인력 또는 1차 가족력: 염증성 장질환 또는 소아지방변증

   - 과민성대장증후군, 특발성 만성 변비, 만성 설사 병력이 있는 경우

   - 이전에 위장관 종양이나 폴립의 병력이 있는 경우

   - 60세 이전에 1도 위장관종양 또는 폴립의 가족력이 있는 경우

3. 다음 자가면역 또는 염증성 질환 중 하나의 1차 가족력: 염증성 관절염, 건선, 다발성 경화증, 제1형 당뇨병, 척추염, 루푸스 및 바세도우병

   - 1차 가족력이 알려지지 않은 경우 기증자격이 없습니다.

4. 이전 기록:

   • 치질에 걸리기 쉬운 피험자(지난 1년 이내에 최소 1번의 사건)

   • 활동성 만성 질환이 있는 대상체 (활동성 만성 경미한 알레르기 질환 o (예: 알레르기성 비염, 만성 습진…) 제외)

     • 선별검사를 통한 길버트 증후군 진단은 만성 질환이 아닙니다. 따라서 건강한 자원 봉사 기증자는 자격을 유지하게 됩니다.
   • 지난 12개월 이내에 입원이 필요한 심각한 알레르기
   • 치료적 장기 치료
   • 지난 12개월 동안 입원이 필요한 심각한 알레르기
   • 동종 인간 ​​또는 동물 조직 또는 장기 이식
   • 5- 장내 미생물의 구성에 영향을 미칠 수 있는 요인:
   • 특별 식단(예: 글루텐 프리...)
   • 유당이 없는 채식, 완전 채식이 허용됩니다.
   • 임신 또는 모유 수유
   • 면역억제제(예: 칼시뉴린 억제제, 코르티코스테로이드, 생물학적 제제 등) 복용
   • 항종양성 화학요법

6- 법적 보호를 받는 피험자 7- 대변 기증에 대한 연구를 제외한 다른 중재적 연구에 참여 임시 비포함 기준

1. 감염 위험:

   • 지난 4개월 동안 새로운 파트너와의 무방비 성관계 및/또는 지난 4개월 이내에 여러 다른 사람과의 성관계
   • 지난 4개월 동안 1명 이상의 파트너가 있었던 성 파트너 및/또는
   • 지난 4개월 이내 성병(건강한 자원봉사자 본인 또는 성 파트너)
   • 지난 12개월 동안 돈이나 마약을 대가로 성관계를 가졌습니다. (건강한 자원봉사 기증자 본인 또는 성 파트너)
   • 지난 6개월 동안 HIV, 바이러스성 B형 또는 C형 간염에 대한 혈청 검사에서 양성 반응을 보인 파트너와의 성관계.
   • 정맥 주사 약물, 도핑 물질을 사용한 파트너와의 성관계
   • 최근 12개월간 24시간 이상 해외에서 입원한 경우(건강한 자원봉사자 또는 수행원)
   • 최근 3개월 이내에 여행한 경우: 독일, 오스트리아, 벨기에, 스페인, 핀란드, 아일랜드, 이탈리아, 룩셈부르크, 네덜란드, 포르투갈, 그리스, 슬로베니아, 키프로스, 몰타, 슬로바키아, 에스토니아, 불가리아, 크로아티아, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 폴란드, 루마니아, 체코 공화국, 영국, 덴마크, 노르웨이, 스웨덴, 스위스, 미국 또는 캐나다.
   • 최근 4개월 이내에 수혈, 피어싱(귀걸이 포함), 문신을 한 경우
   • 지난 4개월 이내에 수술(모든 유형) 또는 입원
   • 최근 4개월 이내에 감염성 또는 전염병으로 같은 지붕 아래에 거주하는 사람(예: 입원한 적이 있는 사람)
   • 최근 4개월 이내 혈액노출사고(상처, 찔림, 돌기...)
   • 지난 7일 이내의 치과 진료
   • 지난 3개월 이내의 위장염(급성 설사 발병(하루 3회 이상의 연변 또는 액체 변) 및 지속 기간 < 1주로 정의됨)
   • 지난 15일 이내에 감염 또는 피부 감염/병변이 발생한 경우 2-Covid-19와 관련된 위험
   • 지난 28일 이내에 감염이 확인된 경우(증상이 사라진 후)
   • 지난 28일 이내(증상 종료 후) 감염 의심 임상징후(오한, 기침, 발열, 호흡곤란, 근육통, 무력증, 권태감, 인두통, 후각상실, 노쇠, 콧물, 흉통, 두통, 설사)가 있었던 자
   • 위험한 접촉을 한 경우(감염이 확인되거나 의심되는 사람과 Santé Publique France의 정의에 따르면: "마지막 위험한 접촉 후 14일: D15-D28 사이의 위험한 접촉 시 권장되는 선별 검사가 음성인 경우) "전 28일 동안 선별검사가 없는 상태에서 포함됩니다. COVID 환자에게 권장되는 보호 조치를 사용하는 의료 전문가는 고위험 접촉으로 간주되지 않습니다. 3- 원숭이폭스 위험
   • 지난 42일 이내(증상 발생 후) 감염 확인 또는 의심자
   • (마지막 접촉일로부터) 지난 21일 이내에 감염이 확인되었거나 의심되는 사람과 위험한 접촉을 한 경우

   • 임바넥스 백신을 접종한 지 28일 이내(마지막 접종 후)인 자.

     4- 지난 15일 이내에 예방접종

     5- 장내 미생물의 구성에 영향을 미칠 수 있는 요인:

   • 기증 전 3개월 동안 항생제 또는 항진균제(경구)를 복용한 경우
   • 기증 전 지난달에 비스테로이드성 항염증제(경구)를 복용한 경우
   • 기증 전 지난 4주 동안 코르티코스테로이드(경구)를 복용했습니다. 기증 전 4주 이상 전에 코르티코스테로이드를 복용하는 경우 허용됩니다. 자가면역이나 염증성 질환에는 적용되지 않습니다.

임시 또는 영구 제외 기준:

- 기증 기간 동안 방문할 때마다 임시 또는 최종 제외 기준(임시 또는 최종 비포함 기준과 동일)을 다시 확인합니다.