이전에 치료받지 않은 복합 항문주위 누공의 수술적 치료를 위한 점막 전진 플랩 기법의 최소 침습 접근법의 유효성
2026년 7월 5일 업데이트: Ignacio Fernandez Hurtado, Hospital Son Llatzer
이번 임상시험의 목표는 복합 항문주위루 치료를 위한 점막전진피판술의 최소침습적 접근법이 비최소침습 수술에 비해 치유율을 향상시키는지 여부를 연구하는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 점막전진피판술에서 최소침습적 접근법을 시행한 환자의 치유율은 비최소침습 수술을 받은 환자에 비해 향상되는가?
연구원들은 또한 수술 후 통증, 변실금 및 치유 시간 측면에서 점막 전진 플랩 기술의 최소 침습적 접근 방식과 비최소 침습적 접근 방식을 조사할 것입니다.
삶의 질과 전반적인 질병률도 분석됩니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 최소 침습적 방법으로 점막 전진 플랩을 시행한 복합 항문주위루의 수술적 치료를 시행합니다.
- 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 대조 방문에 참여하고 증상 양식을 작성하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ignacio Fernández_Hurtado
- 전화번호: 2134 +34871202000
- 이메일: ifernandez@hsll.es
연구 장소
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Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07198
- 모병
- Hospital Son Llatzer
-
연락하다:
- IGNACIO FERNANDEZ HURTADO
- 이메일: ifernandez@hsll.es
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 완치 목적으로 수술적으로 치료되지 않은 복잡한 항문주위 누공을 나타냅니다.
- 하나의 주요 누공 영역만 제시하십시오.
- 누공 치료를 위해 선택된 기술인 점막 전진 플랩.
- 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 비암호선 내부 누공 구멍(IFO).
- 괄약근외 누공.
- 항문열구의 공존.
- 수술에 따른 치질의 공존.
- 항문 또는 직장 탈출의 공존.
- 염증성 장질환의 공존.
- 항문암이나 대장암의 공존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점막 전진 플랩 기법의 최소 침습적 접근법
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복합 항문주위루의 수술적 치료.
조직 손상이 적습니다.
75% 더 낮은 전력을 사용하는 전기응고 소스.
괄약근 내 관의 더 나은 탈상피화.
보다 정확한 오리피스 폐쇄.
보다 일관된 점막 플랩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 6개월
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치유는 4가지 기준이 존재하는 경우 측정됩니다: 1주일 이상 동안 화농 또는 통증이 없음, 외부 누공 구멍이 열려 있지 않음, 만져지는 궤적이 없음, 내부 누공 구멍이 없음, 3D 항문내 초음파에서 관이나 집합물이 없음.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일주일
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시각적 유추 척도(VAS)로 측정된 통증.
척도: 0~10. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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일주일
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변실금
기간: 6개월
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Wexner 규모로 측정됩니다.
점수는 0~20입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6개월
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글로벌 이환율
기간: 한달
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클라비앙 딘도 스케일.
척도: 1~5. 점수가 높을수록 합병증이 심함을 의미합니다.
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한달
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삶의 질 점수
기간: 6개월
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SF 36 설문지.
36개 항목
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨을 의미합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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