Trilaciclib은 화학방사선요법으로 골수억제를 예방합니다
2024년 9월 22일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
동시 화학방사선요법과 관련된 제한기 소세포폐암 환자의 골수억제에 대한 Trilaciclib의 보호 효과를 평가하고 장내 미생물군 변화가 골수억제에 미치는 영향을 논의합니다.
동시 화학방사선요법과 관련된 제한기 소세포폐암 환자에서 골수억제에 대한 Trilaciclib의 보호 효과를 평가하고 장내 미생물군 변화가 골수억제에 미치는 영향을 논의합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 호중구감소증 및 혈액학적 독성(3/4등급)을 포함한 화학요법 후 골수억제의 발생과 장내 미생물총의 동적 변화와의 연관성이 치료 전 CDK4/6 억제제 Trilaciclib의 예방적 투여와 함께 조사되었습니다. 제한기 소세포폐암에 대한 방사선 치료 중 화학요법 시작.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinrong Lian
- 전화번호: 010-87787692
- 이메일: 15810538030@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Lei Deng, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학은 제한기 소세포폐암이다.
- ECOG 점수 0-2.
- 장기 기능이 양호함(검사 전 14일 이내에 수혈 없음, 조혈 자극 인자 없음, 알부민 또는 혈액 제제 수혈 없음).
- 이는 에토포사이드와 시스플라틴 또는 카보플라틴을 병용한 Trilaciclib로 치료받은 환자에게 적합합니다.
- 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 임상 증상이 있는 뇌 전이에는 국소 방사선 요법이나 호르몬 요법이 필요합니다.
- 활동성 감염에는 전신 치료가 필요합니다.
- 활동성, 알려졌거나 의심되는 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 피험자.
- 다른 종양과 결합됩니다.
- 연구자의 전문적인 판단에 따라 피험자의 안전성을 손상시키거나, 연구 평가 또는 종료점 평가를 방해하거나, 연구 결과의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요하고 의학적으로 불안정한 상태의 현재 또는 이전 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동시 화학방사선요법과 결합된 Trilaciclib
트라이라시클립은 제한기 소세포폐암 방사선 치료 중 화학요법 1주기 전 동시에 사용된다.
|
제한기 소세포폐암에 대한 동시 화학방사선요법 동안, 트리라시클립은 화학요법의 첫 번째 주기 전에 예방적으로 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액학적 독성의 발생
기간: 5 일
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호중구, 혈소판 및 적혈구의 3/4등급 감소
|
5 일
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|
중증 호중구감소증 발생
기간: 14 일
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방사선 치료 중 첫 번째 화학요법 주기 후 호중구감소증의 3/4등급 감소
|
14 일
|
|
심한 호중구 감소증의 기간
기간: 5 일
|
방사선 치료 중 화학요법의 첫 번째 주기 이후 중증 호중구감소증의 지속 기간(ANC<1.0×10^9/L)
5일 이상)
|
5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lei Deng, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCC4382
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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