기계 환기 환자의 전기 임피던스 단층 촬영을 통한 Pendelluft 계산을 위한 다양한 방법 비교
2024년 7월 2일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
압력 지원 모드에서 침습적 기계 환기를 받는 환자의 전기 임피던스 단층 촬영을 통해 Pendelluft를 계산하는 다양한 방법 비교
Pendelluft 현상은 의존 영역의 폐 실질에 대한 스트레스를 상당히 증가시키기 때문에 기계 환기 환자의 자발 호흡에서 폐 손상의 중요한 원인입니다.
이는 전체 구동 압력보다 최대 3배 더 높은 국지적 구동 압력을 초래할 수 있습니다.
Pendelluft의 측정은 문헌에서 여전히 불확실하며 다양한 방법이 제안되었지만 모두 폐과압 및 과잉긴장 측면에서 동일한 의미를 갖는 것은 아닙니다.
본 연구에서는 전기 임피던스 단층촬영을 통해 Pendelluft가 폐 실질에 가하는 스트레스를 국부 용적 및 국부 구동 압력 측면에서 계산하고 추정하는 다양한 방법에 대한 비교 분석을 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
호흡 역학 및 국소 환기는 전기 임피던스 단층 촬영(Enlight 1800 및 2100, Timpel)으로 모니터링됩니다. 식도/위 풍선 카테터(Nutrivent®)를 배치하여 식도 및 위압을 얻고 위치에 관한 검증은 수정된 Baydur 조작(델타 식도/델타 기도압 = 0.8-1.2)을 통해 수행됩니다. 하드웨어 Pneumodrive는 풍선을 팽창시키고 기도, 위 및 식도 압력을 저장하는 데 사용됩니다.
처음에 환자는 혈량측정 안정화 후 약 30분 동안 EIT로 모니터링됩니다. 그런 다음 분석을 위해 동맥혈 가스 샘플을 수집해야 합니다. 다음으로, 최소 2초의 3번의 호기 및 3번의 흡기 일시 정지가 8번의 호흡 주기 간격으로 실현되어 고원 압력을 기록하고 전역 및 지역 구동 압력을 추정할 수 있습니다. 이 모든 데이터는 향후 분석을 위해 저장됩니다. 50% 더 높은 압력 지원과 50% 더 낮은 압력 지원을 사용하여 동일한 절차와 측정을 순차적으로 수행해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcelo BP Amato, MD PhD
- 전화번호: 3061-7361
- 이메일: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Sofia Ceron
- 전화번호: +5511967259925
- 이메일: emily.s.ceron11@gmail.com
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403-900
- 모병
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
연락하다:
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- 전화번호: 3061-7361
- 이메일: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
-
연락하다:
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- 전화번호: +5511968022077
- 이메일: cardosocsfisio@gmail.com
-
수석 연구원:
- Marcelo C Amato, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 압력 지원 모드(이유 단계)에서 호흡 부전으로 인해 침습적 기계 환기를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 진정 또는 신경근 차단; 호흡 노력의 부재; 식도 풍선 카테터 위치 지정 또는 전기 임피던스 단층촬영 벨트 위치 지정에 대한 금기사항; 기흉 또는 활성 공기 누출의 존재; 혈역학적 불안정성; 사전 동의가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 압력 지원 변형
환자는 무작위로 할당된 방식으로 압력 지원 변형을 받아야 합니다.
혈량측정 안정화 후 처음 30분은 임상 압력 지원에서 기록되어야 합니다.
다음으로 간호사 또는 의사가 혈액가스 검체를 채취하고, 8회 호흡 주기 사이에 2초 이상의 흡기 정지를 3회 실시한다.
다음 3번의 호기 일시 정지는 8번의 호흡 주기 사이에서 수행되어야 합니다.
모든 데이터는 오프라인으로 기록되고 분석됩니다.
이후에는 50% 더 높은 압력 지원과 50% 더 낮은 압력 지원에서 동일한 일련의 이벤트를 수행해야 합니다.
이것이 발생하는 순서는 무작위로 지정됩니다(첫 번째 낮은 PS 대 높은 PS 또는 첫 번째 높은 PS 대 낮은 PS).
|
환자는 무작위로 할당된 순서에 따라 다양한 수준의 압력 지원(PS)을 받게 됩니다.
임상 PS에서는 처음 30분을 기록해야 합니다.
다음으로 혈액가스 샘플을 채취해야 합니다.
그 후, 최소 2초 동안 3회 흡기 일시 정지를 수행해야 하며, 그 사이에 최소 8회 호흡 주기의 간격을 두어야 합니다.
세 번의 호기 일시 중지와 함께 동일한 작업을 수행해야 합니다.
다음으로 PS를 임상 PS보다 50% 적거나 50% 이상으로 변경하고(무작위화 기준) 데이터 기록 30분 후에 동일한 절차를 수행해야 합니다(혈액 샘플 수집, 흡기 및 호기 일시 정지).
모든 데이터는 문헌을 기반으로 Pendelluft 크기를 계산하는 세 가지 다른 방법을 비교할 수 있는 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 분석되어야 합니다.
프로토콜이 완료된 후 인공호흡 매개변수는 원래 설정으로 돌아가야 합니다.
PS가 낮아지는 동안 환자가 빈호흡을 나타내면 프로토콜을 중단해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. Pendelluft의 크기
기간: 임상 PS에서 혈량측정 안정화 후 30분 동안, 50% 낮은 PS에서 30분 동안, 50% 높은 PS에서 30분 동안
|
Pendelluft의 크기를 추정하는 세 가지 다른 방법은 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링(Enlight 2100, Timpel Medical®, 브라질) 기반 소프트웨어를 사용하여 비교됩니다.
|
임상 PS에서 혈량측정 안정화 후 30분 동안, 50% 낮은 PS에서 30분 동안, 50% 높은 PS에서 30분 동안
|
|
2. 흡기 정지 중 Pendelluft 크기
기간: 임상 PS에서 혈량측정 안정화 후 30분 동안, 50% 낮은 PS에서 30분 동안, 50% 높은 PS에서 30분 동안
|
Pendelluft 측정 방법 중 하나는 정상 주기(일시 중지 없음)와 비교하기 위해 흡기 일시 중지 중에 수행되어야 합니다.
|
임상 PS에서 혈량측정 안정화 후 30분 동안, 50% 낮은 PS에서 30분 동안, 50% 높은 PS에서 30분 동안
|
|
3. 호흡 노력의 크기
기간: 임상 PS에서 혈량측정 안정화 후 30분 동안, 50% 낮은 PS에서 30분 동안, 50% 높은 PS에서 30분 동안
|
호흡 노력은 호기 일시 정지와 다양한 압력 지원 수준에서 식도 압력 기록을 통해 추정해야 합니다.
이 데이터는 다양한 계산 방법에 따라 Pendelluft 크기와 비교되어야 합니다.
|
임상 PS에서 혈량측정 안정화 후 30분 동안, 50% 낮은 PS에서 30분 동안, 50% 높은 PS에서 30분 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo BP Amato, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Yoshida T, Torsani V, Gomes S, De Santis RR, Beraldo MA, Costa EL, Tucci MR, Zin WA, Kavanagh BP, Amato MB. Spontaneous effort causes occult pendelluft during mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 15;188(12):1420-7. doi: 10.1164/rccm.201303-0539OC.
- Bellani G, Grassi A, Sosio S, Gatti S, Kavanagh BP, Pesenti A, Foti G. Driving Pressure Is Associated with Outcome during Assisted Ventilation in Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):594-604. doi: 10.1097/ALN.0000000000002846.
- Chi Y, Zhao Z, Frerichs I, Long Y, He H. Prevalence and prognosis of respiratory pendelluft phenomenon in mechanically ventilated ICU patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. Ann Intensive Care. 2022 Mar 5;12(1):22. doi: 10.1186/s13613-022-00995-w.
- Bellani G, Grassi A, Sosio S, Foti G. Plateau and driving pressure in the presence of spontaneous breathing. Intensive Care Med. 2019 Jan;45(1):97-98. doi: 10.1007/s00134-018-5311-9. Epub 2018 Jul 13. No abstract available.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Arellano DH, Brito R, Morais CCA, Ruiz-Rudolph P, Gajardo AIJ, Guinez DV, Lazo MT, Ramirez I, Rojas VA, Cerda MA, Medel JN, Illanes V, Estuardo NR, Bruhn AR, Brochard LJ, Amato MBP, Cornejo RA. Pendelluft in hypoxemic patients resuming spontaneous breathing: proportional modes versus pressure support ventilation. Ann Intensive Care. 2023 Dec 20;13(1):131. doi: 10.1186/s13613-023-01230-w.
- Bellani G, Grasselli G, Teggia-Droghi M, Mauri T, Coppadoro A, Brochard L, Pesenti A. Do spontaneous and mechanical breathing have similar effects on average transpulmonary and alveolar pressure? A clinical crossover study. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):142. doi: 10.1186/s13054-016-1290-9.
- Cornejo RA, Arellano DH, Ruiz-Rudolph P, Guinez DV, Morais CCA, Gajardo AIJ, Lazo MT, Brito RE, Cerda MA, Gonzalez SJ, Rojas VA, Diaz GA, Lopez LDM, Medel JN, Soto DI, Bruhn AR, Amato MBP, Estuardo NR. Inflammatory biomarkers and pendelluft magnitude in ards patients transitioning from controlled to partial support ventilation. Sci Rep. 2022 Nov 23;12(1):20233. doi: 10.1038/s41598-022-24412-1.
- Su PL, Zhao Z, Ko YF, Chen CW, Cheng KS. Spontaneous Breathing and Pendelluft in Patients with Acute Lung Injury: A Narrative Review. J Clin Med. 2022 Dec 15;11(24):7449. doi: 10.3390/jcm11247449.
- Coppadoro A, Grassi A, Giovannoni C, Rabboni F, Eronia N, Bronco A, Foti G, Fumagalli R, Bellani G. Occurrence of pendelluft under pressure support ventilation in patients who failed a spontaneous breathing trial: an observational study. Ann Intensive Care. 2020 Apr 7;10(1):39. doi: 10.1186/s13613-020-00654-y.
- Sang L, Zhao Z, Yun PJ, Frerichs I, Moller K, Fu F, Liu X, Zhong N, Li Y. Qualitative and quantitative assessment of pendelluft: a simple method based on electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2020 Oct;8(19):1216. doi: 10.21037/atm-20-4182.
- Bastia L, Amendolagine L, Pozzi F, Carenini S, Cipolla C, Curto F, Bellani G, Fumagalli R, Chieregato A. Reliability of Respiratory System Compliance Calculation During Assisted Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. Crit Care Med. 2023 Oct 1;51(10):e201-e205. doi: 10.1097/CCM.0000000000005964. Epub 2023 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 11일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 79317924.0.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .