Erilaisten menetelmien vertailu Pendelluftin laskemiseksi sähköimpedanssitomografialla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Erilaisten menetelmien vertailu Pendelluftin laskemiseksi sähköimpedanssitomografialla potilailla, jotka joutuvat invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon painetukitilassa
Pendelluft-ilmiö on tärkeä keuhkovaurion aiheuttaja spontaanisti hengittävillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, koska se lisää huomattavasti keuhkojen parenkyymin rasitusta riippuvaisilla alueilla.
Se voi johtaa paikalliseen ajopaineeseen, joka on jopa kolme kertaa suurempi kuin globaali ajopaine.
Pendelluftin mittaaminen on kirjallisuudessa edelleen epävarmaa, ja vaikka erilaisia menetelmiä on ehdotettu, kaikilla ei ole samaa merkitystä keuhkojen ylikuormituksen ja ylikuormituksen kannalta.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan vertailevaa analyysiä eri tavoista laskea ja arvioida Pendelluftin keuhkojen parenkyymiin aiheuttama rasitus alueellisen volyymin ja paikallisen ajopaineen osalta sähköimpedanssitomografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysmekaniikkaa ja alueellista ventilaatiota seurataan sähköimpedanssitomografialla (Enlight 1800 ja 2100, Timpel). Ruokatorven ja mahalaukun paineet saadaan asettamalla ruokatorven/mahan ilmapallokatetri (Nutrivent ®), asennon validointi tehdään modifioidulla Baydur-liikkeellä (deltaesophageal/delta airway -paine = 0,8-1,2). Pneumodrive-laitteistoa käytetään ilmapallon täyttämiseen ja hengitysteiden, mahalaukun ja ruokatorven paineen tallentamiseen.
Aluksi potilaita seurataan EIT:llä noin 30 minuuttia pletismografian stabiloitumisen jälkeen. Sen jälkeen on otettava valtimoverikaasunäyte analysointia varten. Seuraavaksi toteutetaan kolme vähintään kahden sekunnin pituista uloshengitystaukoa ja kolme sisäänhengitystaukoa, joiden välissä on kahdeksan hengityssykliä, jolloin tasangopaine voidaan tallentaa ja globaali ja alueellinen ajopaine arvioida. Kaikki nämä tiedot tallennetaan myöhempää analysointia varten. Samat menettelyt ja mittaukset on tehtävä peräkkäin 50 % korkeammalla painetuella ja 50 % pienemmällä painetuella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcelo BP Amato, MD PhD
- Puhelinnumero: 3061-7361
- Sähköposti: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Sofia Ceron
- Puhelinnumero: +5511967259925
- Sähköposti: emily.s.ceron11@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Rekrytointi
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3061-7361
- Sähköposti: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Puhelinnumero: +5511968022077
- Sähköposti: cardosocsfisio@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marcelo C Amato, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivista mekaanista ventilaatiota saavat potilaat, jotka on intuboitu hengitysvajauksen vuoksi painetukitilassa (vieroitusvaihe)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta; sedaatio tai neuromuskulaarinen salpaus; hengitysponnistuksen puuttuminen; vasta-aiheet ruokatorven ilmapallokatetrin sijoittelulle tai sähköimpedanssitomografiavyön sijoittelulle; ilmarinta tai aktiivinen ilmavuoto; hemodynaaminen epävakaus; tietoisen suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Painetuen vaihtelu
Potilaat tulee altistaa painetuen vaihtelulle satunnaisesti määrätyllä tavalla.
Ensimmäiset 30 minuuttia pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen on kirjattava kliinisen paineen tuen avulla.
Seuraavaksi sairaanhoitajan tai lääkärin on otettava verikaasunäyte ja kahdeksan hengityssyklin välillä on tehtävä kolme vähintään 2 sekunnin sisäänhengitystaukoa.
Seuraavat kolme uloshengitystaukoa tehdään kahdeksan hengityssyklin välillä.
Kaikki tiedot on tallennettava ja analysoitava offline-tilassa.
Myöhemmin sama tapahtumasarja suoritetaan 50 % korkeammalla painetuella ja 50 % pienemmällä painetuella.
Järjestys, jossa tämä tapahtuu, määrätään satunnaisesti (ensimmäinen pienempi PS vs korkeampi PS tai ensimmäinen korkeampi PS vs. pienempi PS).
|
Potilaille annetaan eri tasoisia painetuki (PS) satunnaisessa järjestyksessä.
Ensimmäiset 30 minuuttia kirjataan kliiniseen PS:ään.
Seuraavaksi otetaan verikaasunäytteet.
Sen jälkeen on suoritettava kolme vähintään 2 sekunnin pituista sisäänhengitystaukoa, joiden välillä on vähintään 8 hengityssykliä.
Sama suoritetaan kolmella uloshengitystauolla.
Seuraavaksi PS on vaihdettava 50 % pienemmäksi tai 50 % suuremmaksi kuin kliininen PS (satunnaistuksen perusteella) ja samat toimenpiteet suoritetaan 30 minuutin tietojen tallennuksen jälkeen (verikaasunäytteenotto, sisään- ja uloshengitystauot).
Kaikki tiedot analysoidaan offline-tilassa ohjelmistolla, joka pystyy vertailemaan kolmea eri menetelmää Pendelluft-suuruuden laskemiseksi kirjallisuuden perusteella.
Protokollan suorittamisen jälkeen hengitysparametrit palautetaan alkuperäisiin asetuksiin.
Jos potilaalle tulee takypneinen alemman PS:n aikana, protokolla on keskeytettävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Pendelluftin suuruus
Aikaikkuna: 30 minuuttia pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kliinisessä PS:ssä, 30 minuutin aikana 50 % alhaisemmalla PS:llä ja 30 minuutin ajan 50 % korkeammalla PS:llä
|
Kolmea erilaista Pendelluftin suuruuden arviointimenetelmää verrataan sähköimpedanssitomografiaan perustuvalla ohjelmistolla (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilia)
|
30 minuuttia pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kliinisessä PS:ssä, 30 minuutin aikana 50 % alhaisemmalla PS:llä ja 30 minuutin ajan 50 % korkeammalla PS:llä
|
|
2. Pendelluftin suuruus sisäänhengitystauon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kliinisessä PS:ssä, 30 minuutin aikana 50 % alhaisemmalla PS:llä ja 30 minuutin ajan 50 % korkeammalla PS:llä
|
Yksi Pendelluft-mittausmenetelmistä on suoritettava sisäänhengitystauon aikana vertailua varten normaaliin sykliin (ilman taukoa).
|
30 minuuttia pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kliinisessä PS:ssä, 30 minuutin aikana 50 % alhaisemmalla PS:llä ja 30 minuutin ajan 50 % korkeammalla PS:llä
|
|
3. Hengitysponnistuksen suuruus
Aikaikkuna: 30 minuuttia pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kliinisessä PS:ssä, 30 minuutin aikana 50 % alhaisemmalla PS:llä ja 30 minuutin ajan 50 % korkeammalla PS:llä
|
Hengitysponnistus on arvioitava uloshengitystaukojen avulla ja kirjaamalla ruokatorven paine eri paineen tukitasoilla.
Näitä tietoja verrataan Pendelluftin suuruuteen eri laskentamenetelmien mukaisesti
|
30 minuuttia pletysmogrammin stabiloitumisen jälkeen kliinisessä PS:ssä, 30 minuutin aikana 50 % alhaisemmalla PS:llä ja 30 minuutin ajan 50 % korkeammalla PS:llä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo BP Amato, University of Sao Paulo General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Yoshida T, Torsani V, Gomes S, De Santis RR, Beraldo MA, Costa EL, Tucci MR, Zin WA, Kavanagh BP, Amato MB. Spontaneous effort causes occult pendelluft during mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 15;188(12):1420-7. doi: 10.1164/rccm.201303-0539OC.
- Bellani G, Grassi A, Sosio S, Gatti S, Kavanagh BP, Pesenti A, Foti G. Driving Pressure Is Associated with Outcome during Assisted Ventilation in Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):594-604. doi: 10.1097/ALN.0000000000002846.
- Chi Y, Zhao Z, Frerichs I, Long Y, He H. Prevalence and prognosis of respiratory pendelluft phenomenon in mechanically ventilated ICU patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. Ann Intensive Care. 2022 Mar 5;12(1):22. doi: 10.1186/s13613-022-00995-w.
- Bellani G, Grassi A, Sosio S, Foti G. Plateau and driving pressure in the presence of spontaneous breathing. Intensive Care Med. 2019 Jan;45(1):97-98. doi: 10.1007/s00134-018-5311-9. Epub 2018 Jul 13. No abstract available.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Arellano DH, Brito R, Morais CCA, Ruiz-Rudolph P, Gajardo AIJ, Guinez DV, Lazo MT, Ramirez I, Rojas VA, Cerda MA, Medel JN, Illanes V, Estuardo NR, Bruhn AR, Brochard LJ, Amato MBP, Cornejo RA. Pendelluft in hypoxemic patients resuming spontaneous breathing: proportional modes versus pressure support ventilation. Ann Intensive Care. 2023 Dec 20;13(1):131. doi: 10.1186/s13613-023-01230-w.
- Bellani G, Grasselli G, Teggia-Droghi M, Mauri T, Coppadoro A, Brochard L, Pesenti A. Do spontaneous and mechanical breathing have similar effects on average transpulmonary and alveolar pressure? A clinical crossover study. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):142. doi: 10.1186/s13054-016-1290-9.
- Cornejo RA, Arellano DH, Ruiz-Rudolph P, Guinez DV, Morais CCA, Gajardo AIJ, Lazo MT, Brito RE, Cerda MA, Gonzalez SJ, Rojas VA, Diaz GA, Lopez LDM, Medel JN, Soto DI, Bruhn AR, Amato MBP, Estuardo NR. Inflammatory biomarkers and pendelluft magnitude in ards patients transitioning from controlled to partial support ventilation. Sci Rep. 2022 Nov 23;12(1):20233. doi: 10.1038/s41598-022-24412-1.
- Su PL, Zhao Z, Ko YF, Chen CW, Cheng KS. Spontaneous Breathing and Pendelluft in Patients with Acute Lung Injury: A Narrative Review. J Clin Med. 2022 Dec 15;11(24):7449. doi: 10.3390/jcm11247449.
- Coppadoro A, Grassi A, Giovannoni C, Rabboni F, Eronia N, Bronco A, Foti G, Fumagalli R, Bellani G. Occurrence of pendelluft under pressure support ventilation in patients who failed a spontaneous breathing trial: an observational study. Ann Intensive Care. 2020 Apr 7;10(1):39. doi: 10.1186/s13613-020-00654-y.
- Sang L, Zhao Z, Yun PJ, Frerichs I, Moller K, Fu F, Liu X, Zhong N, Li Y. Qualitative and quantitative assessment of pendelluft: a simple method based on electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2020 Oct;8(19):1216. doi: 10.21037/atm-20-4182.
- Bastia L, Amendolagine L, Pozzi F, Carenini S, Cipolla C, Curto F, Bellani G, Fumagalli R, Chieregato A. Reliability of Respiratory System Compliance Calculation During Assisted Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. Crit Care Med. 2023 Oct 1;51(10):e201-e205. doi: 10.1097/CCM.0000000000005964. Epub 2023 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79317924.0.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .