Comparação de diferentes métodos para cálculo de Pendelluft por tomografia de impedância elétrica em pacientes ventilados mecanicamente
2 de julho de 2024 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Comparação de diferentes métodos para cálculo de Pendelluft por tomografia de impedância elétrica em pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva em modo de suporte de pressão
O fenômeno Pendelluft é uma causa importante de lesão pulmonar em pacientes com respiração espontânea em ventilação mecânica, pois aumenta consideravelmente o estresse sobre o parênquima pulmonar nas áreas dependentes.
Pode resultar numa pressão motriz local até três vezes superior à pressão motriz global.
A medição de Pendelluft ainda é incerta na literatura e, embora vários métodos tenham sido propostos, nem todos têm o mesmo significado em termos de sobrecarga e sobrecarga pulmonar.
Este estudo propõe uma análise comparativa de diferentes formas de calcular e estimar o estresse imposto ao parênquima pulmonar por Pendelluft em termos de volume regional e pressão motriz local através da tomografia de impedância elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mecânica respiratória e a ventilação regional serão monitoradas por tomografia de impedância elétrica (Enlight 1800 e 2100, Timpel). As pressões esofágica e gástrica serão obtidas através da colocação de cateter balão esofágico/gástrico (Nutrivent ®), a validação quanto à posição será feita através da manobra de Baydur modificada (pressão delta esofágica/delta das vias aéreas = 0,8-1,2). O hardware Pneumodrive será utilizado para inflar o balão e armazenar as pressões das vias aéreas, gástricas e esofágicas.
Inicialmente os pacientes serão monitorados com TIE por aproximadamente 30 minutos após a estabilização da pletismografia. Em seguida, uma amostra de gasometria arterial será coletada para análise. A seguir, serão realizadas três pausas expiratórias e três inspiratórias de pelo menos dois segundos com intervalos de oito ciclos respiratórios entre elas, permitindo o registro da pressão de platô e a estimativa da pressão motriz global e regional. Todos esses dados serão armazenados para análise posterior. Os mesmos procedimentos e medições devem ser feitos sequencialmente com pressão de suporte 50% maior e com pressão de suporte 50% menor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcelo BP Amato, MD PhD
- Número de telefone: 3061-7361
- E-mail: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Emily Sofia Ceron
- Número de telefone: +5511967259925
- E-mail: emily.s.ceron11@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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Contato:
- Marcelo BP Amato, MD, PhD
- Número de telefone: 3061-7361
- E-mail: marcelo.amato@hc.fm.usp.br
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Contato:
- Ana C Cardoso dos Santos, PT
- Número de telefone: +5511968022077
- E-mail: cardosocsfisio@gmail.com
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Investigador principal:
- Marcelo C Amato, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em ventilação mecânica invasiva intubados por insuficiência respiratória em modo pressão suporte (fase de desmame)
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos; sedação ou bloqueio neuromuscular; ausência de esforço respiratório; contraindicações ao posicionamento do cateter-balão esofágico ou ao posicionamento do cinto de tomografia por impedância elétrica; presença de pneumotórax ou vazamento aéreo ativo; instabilidade hemodinâmica; ausência de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Variação de Suporte de Pressão
Os pacientes serão submetidos à variação da pressão de suporte de forma randomizada.
Os primeiros 30 minutos após a estabilização do pletismograma devem ser registrados na pressão de suporte clínico.
A seguir, uma amostra de gasometria deve ser coletada por um enfermeiro ou médico, e três pausas inspiratórias de pelo menos 2 segundos devem ser realizadas entre oito ciclos respiratórios.
As próximas três pausas expiratórias deverão ser realizadas entre oito ciclos respiratórios.
Todos os dados serão registrados e analisados offline.
Posteriormente, a mesma sequência de eventos deve ser realizada com uma pressão de suporte 50% maior e com uma pressão de suporte 50% menor.
A sequência em que isso acontecerá será atribuída aleatoriamente (primeiro PS inferior vs PS superior ou primeiro PS superior vs PS inferior).
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Os pacientes serão submetidos a diferentes níveis de pressão de suporte (PS) em ordem aleatória.
Os primeiros 30 minutos serão registrados no PS clínico.
Em seguida, serão coletadas amostras de gases sanguíneos.
Posteriormente, deverão ser realizadas três pausas inspiratórias de pelo menos 2 segundos com intervalo de pelo menos 8 ciclos respiratórios entre elas.
O mesmo deverá ser realizado com três pausas expiratórias.
A seguir, o PS deverá ser variado para 50% menos ou 50% mais que o PS clínico (com base na randomização) e os mesmos procedimentos serão realizados após 30 minutos de registro dos dados (coleta de gasometria, pausas inspiratórias e expiratórias).
Todos os dados serão analisados offline utilizando um software que será capaz de comparar três métodos diferentes para calcular a magnitude de Pendelluft com base na literatura.
Após a conclusão do protocolo, os parâmetros ventilatórios deverão retornar às configurações originais.
Caso o paciente fique taquipneico durante PS inferior, o protocolo deverá ser interrompido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Magnitude de Pendelluft
Prazo: Durante 30 minutos após a estabilização do pletismograma em PS clínico, durante 30 minutos com PS 50% menor e durante 30 minutos com PS 50% maior
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Três diferentes métodos de estimativa da magnitude de Pendelluft serão comparados utilizando um software baseado em monitoramento de tomografia de impedância elétrica (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasil)
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Durante 30 minutos após a estabilização do pletismograma em PS clínico, durante 30 minutos com PS 50% menor e durante 30 minutos com PS 50% maior
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2. Magnitude de Pendelluft durante pausa inspiratória
Prazo: Durante 30 minutos após a estabilização do pletismograma em PS clínico, durante 30 minutos com PS 50% menor e durante 30 minutos com PS 50% maior
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Um dos métodos de medição de Pendelluft deverá ser realizado durante uma pausa inspiratória para comparação com um ciclo normal (sem pausa).
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Durante 30 minutos após a estabilização do pletismograma em PS clínico, durante 30 minutos com PS 50% menor e durante 30 minutos com PS 50% maior
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3. Magnitude do esforço respiratório
Prazo: Durante 30 minutos após a estabilização do pletismograma em PS clínico, durante 30 minutos com PS 50% menor e durante 30 minutos com PS 50% maior
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O esforço respiratório deve ser estimado através de pausas expiratórias e através do registro da pressão esofágica em diferentes níveis de pressão de suporte.
Estes dados serão comparados com a magnitude de Pendelluft de acordo com os diferentes métodos de cálculo
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Durante 30 minutos após a estabilização do pletismograma em PS clínico, durante 30 minutos com PS 50% menor e durante 30 minutos com PS 50% maior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marcelo BP Amato, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Yoshida T, Torsani V, Gomes S, De Santis RR, Beraldo MA, Costa EL, Tucci MR, Zin WA, Kavanagh BP, Amato MB. Spontaneous effort causes occult pendelluft during mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 15;188(12):1420-7. doi: 10.1164/rccm.201303-0539OC.
- Bellani G, Grassi A, Sosio S, Gatti S, Kavanagh BP, Pesenti A, Foti G. Driving Pressure Is Associated with Outcome during Assisted Ventilation in Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):594-604. doi: 10.1097/ALN.0000000000002846.
- Chi Y, Zhao Z, Frerichs I, Long Y, He H. Prevalence and prognosis of respiratory pendelluft phenomenon in mechanically ventilated ICU patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. Ann Intensive Care. 2022 Mar 5;12(1):22. doi: 10.1186/s13613-022-00995-w.
- Bellani G, Grassi A, Sosio S, Foti G. Plateau and driving pressure in the presence of spontaneous breathing. Intensive Care Med. 2019 Jan;45(1):97-98. doi: 10.1007/s00134-018-5311-9. Epub 2018 Jul 13. No abstract available.
- Putensen C, Zech S, Wrigge H, Zinserling J, Stuber F, Von Spiegel T, Mutz N. Long-term effects of spontaneous breathing during ventilatory support in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):43-9. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2001078.
- Arellano DH, Brito R, Morais CCA, Ruiz-Rudolph P, Gajardo AIJ, Guinez DV, Lazo MT, Ramirez I, Rojas VA, Cerda MA, Medel JN, Illanes V, Estuardo NR, Bruhn AR, Brochard LJ, Amato MBP, Cornejo RA. Pendelluft in hypoxemic patients resuming spontaneous breathing: proportional modes versus pressure support ventilation. Ann Intensive Care. 2023 Dec 20;13(1):131. doi: 10.1186/s13613-023-01230-w.
- Bellani G, Grasselli G, Teggia-Droghi M, Mauri T, Coppadoro A, Brochard L, Pesenti A. Do spontaneous and mechanical breathing have similar effects on average transpulmonary and alveolar pressure? A clinical crossover study. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):142. doi: 10.1186/s13054-016-1290-9.
- Cornejo RA, Arellano DH, Ruiz-Rudolph P, Guinez DV, Morais CCA, Gajardo AIJ, Lazo MT, Brito RE, Cerda MA, Gonzalez SJ, Rojas VA, Diaz GA, Lopez LDM, Medel JN, Soto DI, Bruhn AR, Amato MBP, Estuardo NR. Inflammatory biomarkers and pendelluft magnitude in ards patients transitioning from controlled to partial support ventilation. Sci Rep. 2022 Nov 23;12(1):20233. doi: 10.1038/s41598-022-24412-1.
- Su PL, Zhao Z, Ko YF, Chen CW, Cheng KS. Spontaneous Breathing and Pendelluft in Patients with Acute Lung Injury: A Narrative Review. J Clin Med. 2022 Dec 15;11(24):7449. doi: 10.3390/jcm11247449.
- Coppadoro A, Grassi A, Giovannoni C, Rabboni F, Eronia N, Bronco A, Foti G, Fumagalli R, Bellani G. Occurrence of pendelluft under pressure support ventilation in patients who failed a spontaneous breathing trial: an observational study. Ann Intensive Care. 2020 Apr 7;10(1):39. doi: 10.1186/s13613-020-00654-y.
- Sang L, Zhao Z, Yun PJ, Frerichs I, Moller K, Fu F, Liu X, Zhong N, Li Y. Qualitative and quantitative assessment of pendelluft: a simple method based on electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2020 Oct;8(19):1216. doi: 10.21037/atm-20-4182.
- Bastia L, Amendolagine L, Pozzi F, Carenini S, Cipolla C, Curto F, Bellani G, Fumagalli R, Chieregato A. Reliability of Respiratory System Compliance Calculation During Assisted Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. Crit Care Med. 2023 Oct 1;51(10):e201-e205. doi: 10.1097/CCM.0000000000005964. Epub 2023 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
11 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 79317924.0.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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