Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige metoder til at beregne Pendelluft ved hjælp af elektrisk impedanstomografi hos mekanisk ventilerede patienter

2. juli 2024 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Sammenligning af forskellige metoder til at beregne pendelluft ved hjælp af elektrisk impedanstomografi hos patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation under trykstøttetilstand

Pendelluft-fænomenet er en vigtig årsag til lungeskader hos spontant åndedrættede mekanisk ventilerede patienter, da det øger belastningen på lungeparenkymet betydeligt i de afhængige områder. Det kan resultere i et lokalt køretryk op til tre gange højere end det globale køretryk. Målingen af ​​Pendelluft er stadig usikker i litteraturen, og selvom forskellige metoder er blevet foreslået, har ikke alle samme betydning med hensyn til pulmonal overbelastning og overbelastning. Denne undersøgelse foreslår en komparativ analyse af forskellige måder at beregne og estimere den stress, der påføres lungeparenkymet af Pendelluft i form af regionalt volumen og lokalt drivtryk gennem elektrisk impedanstomografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætsmekanik og regional ventilation vil blive overvåget med elektrisk impedanstomografi (Enlight 1800 og 2100, Timpel). Esophageal og gastrisk tryk vil blive opnået ved at placere en esophageal/mave ballon kateter (Nutrivent ®), validering vedrørende position vil blive udført gennem modificeret Baydur manøvre (delta esophageal/delta luftvejstryk = 0,8-1,2). Hardwaren Pneumodrive vil blive brugt til at puste ballonen op og opbevare luftvejs-, mave- og spiserørstrykket.

Indledningsvis vil patienterne blive overvåget med EIT i ca. 30 minutter efter pletismografistabilisering. Derefter skal der udtages en arteriel blodgasprøve til analyse. Dernæst vil der blive realiseret tre udåndings- og tre indåndingspauser på mindst to sekunder med intervaller på otte respirationscyklusser mellem dem, hvilket gør det muligt at registrere plateautryk og estimere globalt og regionalt køretryk. Alle disse data vil blive gemt til senere analyse. De samme procedurer og målinger skal udføres sekventielt med en 50 % højere trykstøtte og med en 50 % lavere trykstøtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekruttering
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo C Amato, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under invasiv mekanisk ventilation intuberet på grund af respirationssvigt i trykstøttetilstand (fravænningsfase)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år; sedation eller neuromuskulær blokade; fravær af åndedrætsanstrengelse; kontraindikationer for esophageal ballon kateter positionering eller elektrisk impedans tomografi bælte positionering; tilstedeværelse af pneumothorax eller aktive luftlækager; hæmodynamisk ustabilitet; fravær af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Trykstøttevariation
Patienter skal underkastes trykstøttevariation på en tilfældigt tildelt måde. De første 30 minutter efter stabilisering af plethysmogram skal registreres ved klinisk trykstøtte. Derefter skal en blodgasprøve tages af en sygeplejerske eller en læge, og der skal udføres tre indåndingspauser på mindst 2 sekunder mellem otte respirationscyklusser. De næste tre udåndingspauser skal udføres mellem otte respirationscyklusser. Alle data skal registreres og analyseres offline. Efterfølgende skal det samme hændelsesforløb udføres ved en 50 % højere trykstøtte og ved en 50 % lavere trykstøtte. Rækkefølgen, hvori dette vil ske, skal tildeles tilfældigt (første lavere PS vs. højere PS eller første højere PS vs. lavere PS).
Andet: Trykstøttevariation og beregning af respiratorisk mekanik
Patienter vil blive underkastet forskellige niveauer af trykstøtte (PS) i en tilfældigt tildelt rækkefølge. De første 30 minutter skal registreres på den kliniske PS. Derefter skal der udtages blodgasprøver. Efterfølgende skal der udføres tre indåndingspauser på mindst 2 sekunder med et interval på mindst 8 respirationscyklusser mellem dem. Det samme skal udføres med tre ekspiratoriske pauser. Dernæst skal PS varieres til 50 % mindre eller 50 % mere end klinisk PS (baseret på randomisering), og de samme procedurer skal udføres efter 30 minutters dataregistrering (blodgasprøvetagning, inspiratoriske og ekspiratoriske pauser). Alle data skal analyseres offline ved hjælp af en software, der vil være i stand til at sammenligne tre forskellige metoder til at beregne Pendelluft størrelse baseret på litteraturen. Efter afslutning af protokollen skal ventilatoriske parametre returneres til de oprindelige indstillinger. Hvis patienten bliver takypneisk under lavere PS, skal protokollen afbrydes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Pendellufts størrelse
Tidsramme: I løbet af 30 minutter efter stabilisering af plethysmogram ved klinisk PS, i 30 minutter ved 50 % lavere PS og i 30 minutter ved 50 % højere PS
Tre forskellige metoder til at estimere størrelsen af ​​Pendelluft skal sammenlignes ved hjælp af en software baseret på elektrisk impedanstomografiovervågning (Enlight 2100, Timpel Medical®, Brasilien)
I løbet af 30 minutter efter stabilisering af plethysmogram ved klinisk PS, i 30 minutter ved 50 % lavere PS og i 30 minutter ved 50 % højere PS
2. Pendellufts størrelse under inspiratorisk pause
Tidsramme: I løbet af 30 minutter efter stabilisering af plethysmogram ved klinisk PS, i 30 minutter ved 50 % lavere PS og i 30 minutter ved 50 % højere PS
En af metoderne til Pendelluft-måling skal udføres under en indåndingspause til sammenligning med en normal cyklus (uden pause).
I løbet af 30 minutter efter stabilisering af plethysmogram ved klinisk PS, i 30 minutter ved 50 % lavere PS og i 30 minutter ved 50 % højere PS
3. Størrelsen af ​​respirationsindsatsen
Tidsramme: I løbet af 30 minutter efter stabilisering af plethysmogram ved klinisk PS, i 30 minutter ved 50 % lavere PS og i 30 minutter ved 50 % højere PS
Respirationsanstrengelsen skal estimeres gennem ekspiratoriske pauser og gennem registrering af esophageal tryk ved forskellige trykstøtteniveauer. Disse data skal sammenlignes med Pendelluft-størrelsen i henhold til de forskellige beregningsmetoder
I løbet af 30 minutter efter stabilisering af plethysmogram ved klinisk PS, i 30 minutter ved 50 % lavere PS og i 30 minutter ved 50 % højere PS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo BP Amato, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 79317924.0.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner