- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498856
저나트륨혈증의 식염수 주입 검사 (SITH)
연구 개요
상세 설명
저나트륨혈증(낮은 혈장 나트륨 농도)은 입원 환자에게 흔한 전해질 장애로, 보행 불안정, 낙상, 정신 변화 등의 합병증을 유발할 수 있습니다. 저나트륨혈증 자체와 저나트륨혈증의 지나치게 빠른 교정은 모두 뇌 손상을 초래할 수 있습니다.
다양한 치료 전략이 필요한 저나트륨혈증의 근본 원인은 여러 가지가 있습니다. 특히, 저혈량증은 수액 주입으로 치료하는 반면, 부적절한 이뇨 증후군(SIAD) 및 과다혈량 상태와 같은 다른 일반적인 원인에는 수액 제한이 필요합니다. 임상 실습에서는 진단이 중복되고 신뢰할 수 없는 진단 도구로 인해 저나트륨혈증의 주요 원인을 식별하는 것이 어려울 수 있으며, 이는 일반적으로 치료에 대한 시의적절한 시행착오 접근 방식으로 이어집니다.
식염수 주입 검사(SIT)는 저혈량성 저나트륨혈증을 진단하는 데 종종 사용됩니다. 우리가 아는 한, 이 테스트는 검증된 적이 없지만 저나트륨혈증의 다른 원인보다 저혈량증에서 식염수 주입으로 나트륨 농도가 더 많이 증가한다는 근거에 의존합니다. 일반적으로 등장성 식염수 1리터를 정맥 주사하고 나트륨 증가에 대해 임의로 설정된 기준치를 사용하여 저혈량증을 나타냅니다. 나트륨의 반응은 신장 자유수 배설 능력에 영향을 미치는 여러 요인에 따라 달라지므로 이 측정 방법은 가장 정확하지도 가장 효율적이지도 않습니다. 또 다른 보다 직접적인 접근 방식은 식염수 주입으로 인한 부피 확장에 대한 반응으로 순환 부피의 생화학적 지표 변화를 측정하는 것입니다. 우리는 저나트륨혈증으로 입원한 환자에게 표준화된 등장성 식염수 주입 전, 주입 중, 주입 후에 여러 가지 다양한 바이오마커를 측정할 것입니다. 결과를 바탕으로 저나트륨혈증의 감별진단을 위한 보다 정확한 도구를 개발할 수 있기를 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kaja Grønning, MD
- 전화번호: 67960000
- 이메일: Kaja.Gronning@ahus.no
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈장 나트륨 120-130mmol/L
- 유효 삼투압(2 x 혈장 나트륨 + 혈장 포도당) < 275밀리오스몰/L
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 중환자실(ICU) 입원
- 적절한 나트륨 보정율: 지난 24시간 동안 > 4mmol/L
- 원발성 다음증: 소변 삼투압 < 100 mOsm/L
- 고장성 식염수 요법
- 부신 부전
- 중증 심부전: 박출률 < 35% 또는 비대상성 심부전의 임상적 의심
- 3등급 복수(현저한 복부 팽만 및 불편함)
- 만성 신부전 4기 또는 5기: 추정 사구체 여과율 < 30
- 사전 동의를 제출하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저삼투압성 저나트륨혈증이 있는 성인 환자
원인이 불분명한 저삼투압성 저나트륨혈증으로 병원에 입원한 환자.
자격을 갖춘 환자는 표준화된 등장성 식염수 정맥 주입을 받게 됩니다.
|
2시간에 걸쳐 등장성 식염수 1리터를 정맥 주사하여 부피를 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코펩틴 혈장 수준
기간: 240분
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등장성 식염수 주입에 따른 코펩틴 수준의 변화
|
240분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jacob A Winther, MD,PHD, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23/12081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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