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저나트륨혈증의 식염수 주입 검사 (SITH)

2024년 7월 5일 업데이트: Jacob Winther, MD, PhD, University Hospital, Akershus
저나트륨혈증 환자의 표준화된 정맥내 등장성 식염수 주입에 반응하는 생화학적 용량 바이오마커 수준에 대한 관찰 연구.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

저나트륨혈증(낮은 혈장 나트륨 농도)은 입원 환자에게 흔한 전해질 장애로, 보행 불안정, 낙상, 정신 변화 등의 합병증을 유발할 수 있습니다. 저나트륨혈증 자체와 저나트륨혈증의 지나치게 빠른 교정은 모두 뇌 손상을 초래할 수 있습니다.

다양한 치료 전략이 필요한 저나트륨혈증의 근본 원인은 여러 가지가 있습니다. 특히, 저혈량증은 수액 주입으로 치료하는 반면, 부적절한 이뇨 증후군(SIAD) 및 과다혈량 상태와 같은 다른 일반적인 원인에는 수액 제한이 필요합니다. 임상 실습에서는 진단이 중복되고 신뢰할 수 없는 진단 도구로 인해 저나트륨혈증의 주요 원인을 식별하는 것이 어려울 수 있으며, 이는 일반적으로 치료에 대한 시의적절한 시행착오 접근 방식으로 이어집니다.

식염수 주입 검사(SIT)는 저혈량성 저나트륨혈증을 진단하는 데 종종 사용됩니다. 우리가 아는 한, 이 테스트는 검증된 적이 없지만 저나트륨혈증의 다른 원인보다 저혈량증에서 식염수 주입으로 나트륨 농도가 더 많이 증가한다는 근거에 의존합니다. 일반적으로 등장성 식염수 1리터를 정맥 주사하고 나트륨 증가에 대해 임의로 설정된 기준치를 사용하여 저혈량증을 나타냅니다. 나트륨의 반응은 신장 자유수 배설 능력에 영향을 미치는 여러 요인에 따라 달라지므로 이 측정 방법은 가장 정확하지도 가장 효율적이지도 않습니다. 또 다른 보다 직접적인 접근 방식은 식염수 주입으로 인한 부피 확장에 대한 반응으로 순환 부피의 생화학적 지표 변화를 측정하는 것입니다. 우리는 저나트륨혈증으로 입원한 환자에게 표준화된 등장성 식염수 주입 전, 주입 중, 주입 후에 여러 가지 다양한 바이오마커를 측정할 것입니다. 결과를 바탕으로 저나트륨혈증의 감별진단을 위한 보다 정확한 도구를 개발할 수 있기를 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저나트륨혈증으로 병원에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 혈장 나트륨 120-130mmol/L
  • 유효 삼투압(2 x 혈장 나트륨 + 혈장 포도당) < 275밀리오스몰/L
  • 연령 > 18세

제외 기준:

  • 중환자실(ICU) 입원
  • 적절한 나트륨 보정율: 지난 24시간 동안 > 4mmol/L
  • 원발성 다음증: 소변 삼투압 < 100 mOsm/L
  • 고장성 식염수 요법
  • 부신 부전
  • 중증 심부전: 박출률 < 35% 또는 비대상성 심부전의 임상적 의심
  • 3등급 복수(현저한 복부 팽만 및 불편함)
  • 만성 신부전 4기 또는 5기: 추정 사구체 여과율 < 30
  • 사전 동의를 제출하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저삼투압성 저나트륨혈증이 있는 성인 환자
원인이 불분명한 저삼투압성 저나트륨혈증으로 병원에 입원한 환자. 자격을 갖춘 환자는 표준화된 등장성 식염수 정맥 주입을 받게 됩니다.
2시간에 걸쳐 등장성 식염수 1리터를 정맥 주사하여 부피를 늘립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코펩틴 혈장 수준
기간: 240분
등장성 식염수 주입에 따른 코펩틴 수준의 변화
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jacob A Winther, MD,PHD, University Hospital, Akershus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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