Teste de infusão salina na hiponatremia (SITH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiponatremia (baixa concentração plasmática de sódio) é um distúrbio eletrolítico comum entre pacientes hospitalizados que pode levar a complicações como instabilidade da marcha, quedas e alterações mentais. Tanto a hiponatremia em si quanto a correção excessivamente rápida da hiponatremia podem causar danos cerebrais.
Existem várias causas subjacentes de hiponatremia que requerem diferentes estratégias de tratamento. Especificamente, a hipovolemia é tratada com infusão de líquidos, enquanto outras causas comuns, como a síndrome de diurese inadequada (SIAD) e condições hipervolêmicas, necessitam de restrição de líquidos. Na prática clínica, pode ser um desafio identificar a principal causa da hiponatremia devido à sobreposição de diagnósticos e a ferramentas de diagnóstico não confiáveis, normalmente levando a uma abordagem oportuna de tentativa e erro para a terapia.
Um teste de infusão de solução salina (SIT) é frequentemente usado para diagnosticar hiponatremia hipovolêmica. Até onde sabemos, o teste nunca foi validado, mas baseia-se no raciocínio de que a concentração de sódio aumentará mais com a infusão de solução salina na hipovolemia do que em outras causas de hiponatremia. Normalmente, um litro de solução salina isotônica é infundido por via intravenosa e um ponto de corte definido arbitrariamente para aumento de sódio é usado para indicar hipovolemia. Como a resposta do sódio depende de vários fatores que afetam a capacidade de excreção renal de água livre, esta medida pode não ser a mais precisa nem a mais eficiente. Outra abordagem, mais direta, poderia ser medir a alteração nos marcadores bioquímicos do volume circulante em resposta à expansão do volume que acompanha a infusão de solução salina. Mediremos vários biomarcadores diferentes antes, durante e depois de uma infusão salina isotônica padronizada em pacientes hospitalizados com hiponatremia. Com base nos resultados, esperamos desenvolver uma ferramenta mais precisa para o diagnóstico diferencial da hiponatremia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kaja Grønning, MD
- Número de telefone: 67960000
- E-mail: Kaja.Gronning@ahus.no
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sódio plasmático 120-130 mmol/L
- Osmolalidade efetiva (2 x sódio plasmático + glicose plasmática) < 275 miliosmol/L
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Admissão em unidade de terapia intensiva (UTI)
- Taxa de correção de sódio adequada: > 4 mmol/L nas últimas 24 horas
- Polidipsia primária: osmolalidade urinária < 100 mOsm/L
- Terapia salina hipertônica
- Insuficiência adrenal
- Insuficiência cardíaca grave: fração de ejeção < 35% ou suspeita clínica de insuficiência cardíaca descompensada
- Ascite grau 3 (distensão e desconforto abdominal acentuados)
- Insuficiência renal crônica estágio 4 ou 5: taxa de filtração glomerular estimada < 30
- Não envio do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes adultos com hiponatremia hipoosmolar
Pacientes admitidos no hospital com hiponatremia hipoosmolar com causa primária incerta.
Os pacientes elegíveis receberão uma infusão intravenosa padronizada de solução salina isotônica.
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Expansão de volume com um litro de solução salina isotônica por via intravenosa durante duas horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de copeptina
Prazo: 240 minutos
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Alterações nos níveis de copeptina em resposta à infusão de solução salina isotônica
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240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jacob A Winther, MD,PHD, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/12081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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