Prueba de infusión salina en hiponatremia (SITH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiponatremia (baja concentración de sodio en plasma) es un trastorno electrolítico común entre los pacientes hospitalizados que puede provocar complicaciones como inestabilidad de la marcha, caídas y cambios mentales. Tanto la hiponatremia en sí como la corrección demasiado rápida de la hiponatremia pueden provocar daño cerebral.
Existen varias causas subyacentes de hiponatremia que requieren diferentes estrategias de tratamiento. Específicamente, la hipovolemia se trata con infusión de líquidos, mientras que otras causas comunes, como el síndrome de diuresis inapropiada (SIAD) y las condiciones hipervolémicas, necesitan restricción de líquidos. En la práctica clínica, puede resultar difícil identificar la causa principal de la hiponatremia debido a diagnósticos superpuestos y herramientas de diagnóstico poco confiables, lo que generalmente conduce a un enfoque terapéutico oportuno de prueba y error.
A menudo se utiliza una prueba de infusión salina (SIT) para diagnosticar la hiponatremia hipovolémica. Hasta donde sabemos, la prueba nunca ha sido validada, pero se basa en el razonamiento de que la concentración de sodio aumentará más con la infusión de solución salina en la hipovolemia que en otras causas de hiponatremia. Por lo general, se infunde un litro de solución salina isotónica por vía intravenosa y se utiliza un límite establecido arbitrariamente para el aumento de sodio para indicar hipovolemia. Como la respuesta del sodio depende de varios factores que afectan la capacidad renal de excreción de agua libre, esta medida puede no ser la más precisa ni la más eficiente. Otro enfoque, más directo, podría ser medir el cambio en los marcadores bioquímicos del volumen circulante en respuesta a la expansión del volumen que se produce con la infusión salina. Mediremos varios biomarcadores diferentes antes, durante y después de una infusión de solución salina isotónica estandarizada en pacientes hospitalizados con hiponatremia. Con base en los resultados, esperamos desarrollar una herramienta más precisa para el diagnóstico diferencial de la hiponatremia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaja Grønning, MD
- Número de teléfono: 67960000
- Correo electrónico: Kaja.Gronning@ahus.no
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sodio plasmático 120-130 mmol/L
- Osmolalidad efectiva (2 x sodio plasmático + glucosa plasmática) < 275 miliosmol/L
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Tasa de corrección de sodio adecuada: > 4 mmol/L en las últimas 24 horas
- Polidipsia primaria: osmolalidad urinaria < 100 mOsm/L
- Terapia salina hipertónica
- insuficiencia suprarrenal
- Insuficiencia cardíaca grave: fracción de eyección < 35 % o sospecha clínica de insuficiencia cardíaca descompensada
- Ascitis grado 3 (distensión abdominal marcada y malestar)
- Insuficiencia renal crónica estadio 4 o 5: tasa de filtración glomerular estimada < 30
- No presentar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con hiponatremia hipoosmolar.
Pacientes ingresados en el hospital con hiponatremia hipoosmolar de causa primaria incierta.
Los pacientes elegibles recibirán una infusión intravenosa estandarizada de solución salina isotónica.
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Expansión de volumen con un litro de solución salina isotónica por vía intravenosa durante dos horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos de copeptina
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Cambios en los niveles de copeptina en respuesta a la infusión de solución salina isotónica
|
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jacob A Winther, MD,PHD, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 23/12081
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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