Suolaliuos-infuusiotesti hyponatremiassa (SITH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyponatremia (alhainen plasman natriumpitoisuus) on yleinen elektrolyyttihäiriö sairaalapotilailla, joka voi johtaa komplikaatioihin, kuten kävelyn epävakauteen, kaatumisiin ja henkisiin muutoksiin. Sekä itse hyponatremia että liian nopea hyponatremian korjaus voivat johtaa aivovaurioihin.
Hyponatremian taustalla on useita syitä, jotka vaativat erilaisia hoitostrategioita. Erityisesti hypovolemiaa hoidetaan nesteinfuusiolla, kun taas muut yleiset syyt, kuten sopimattoman diureesin oireyhtymä (SIAD) ja hypervoleemiset tilat, vaativat nesterajoitusta. Kliinisessä käytännössä voi olla haastavaa tunnistaa hyponatremian pääsyy, koska diagnoosi on päällekkäinen ja diagnostiset työkalut ovat epäluotettavia, mikä tyypillisesti johtaa oikea-aikaiseen kokeilu- ja erehdysmenetelmään terapiassa.
Suolaliuosinfuusiotestiä (SIT) käytetään usein hypovoleemisen hyponatreemian diagnosoimiseen. Tietojemme mukaan testiä ei ole koskaan validoitu, vaan se perustuu siihen, että natriumpitoisuus nousee enemmän suolaliuosinfuusion yhteydessä hypovolemiassa kuin muissa hyponatremian syissä. Tyypillisesti yksi litra isotonista suolaliuosta infusoidaan suonensisäisesti ja mielivaltaisesti asetettua natriumin nousun rajaa käytetään ilmaisemaan hypovolemia. Koska natriumin vaste riippuu useista tekijöistä, jotka vaikuttavat munuaisten vapaan veden erittymiskykyyn, tämä toimenpide ei välttämättä ole tarkin eikä tehokkain. Toinen, suorempi lähestymistapa voisi olla verenkierron biokemiallisten merkkiaineiden muutoksen mittaaminen vasteena suolaliuosinfuusion mukana tulevalle tilavuuden kasvulle. Mittaamme useita erilaisia biomarkkereita ennen standardoitua isotonista suolaliuosinfuusiota, sen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa hyponatremiasta kärsivillä. Tulosten perusteella toivomme kehittävämme tarkemman työkalun hyponatremian erotusdiagnostiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaja Grønning, MD
- Puhelinnumero: 67960000
- Sähköposti: Kaja.Gronning@ahus.no
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plasman natrium 120-130 mmol/l
- Tehokas osmolaliteetti (2 x plasman natrium + plasman glukoosi) < 275 milliosmol/l
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto
- Riittävä natriumkorjausnopeus: > 4 mmol/L viimeisen 24 tunnin aikana
- Primaarinen polydipsia: virtsan osmolaliteetti < 100 mOsm/l
- Hypertoninen suolaliuoshoito
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Vaikea sydämen vajaatoiminta: ejektiofraktio < 35 % tai kliininen epäily sydämen vajaatoiminnasta
- Askites aste 3 (merkittävä vatsan turvotus ja epämukavuus)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 4 tai 5: arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on hypoosmolaarinen hyponatremia
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan hypoosmolaarisella hyponatremialla, jonka ensisijainen syy on epävarma.
Tukikelpoiset potilaat saavat standardoidun suonensisäisen infuusion isotonista suolaliuosta.
|
Tilavuuden lisääminen yhdellä litralla isotonista suolaliuosta suonensisäisesti kahden tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopeptiinin plasmatasot
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Muutokset kopeptiinipitoisuuksissa vasteena isotoniselle suolaliuosinfuusiolle
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jacob A Winther, MD,PHD, University Hospital, Akershus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/12081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .