- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512714
Mycetoma 회고적 데이터 수집
진균종의 부담 추정: 병원 기록의 회고적 분석
이 후향적 관찰 연구의 목표는 10년 동안 인도와 세네갈의 의료 시설에서 발견된 진균종 사례를 설명하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 연간 진단된 균종 사례 수와 시간 경과에 따른 추세를 확인합니다.
진단된 균종 사례의 특징을 설명합니다.
- 진균종 환자의 인구통계학적 특성을 설명합니다.
- 초기 발현 시와 시간 경과에 따른 균종 환자의 임상적 특성을 설명합니다.
- 균종 사례의 원인을 평가합니다.
균종 사례의 임상 관리를 특성화합니다.
- 균종 진단에 대한 접근 방식을 특성화합니다.
- 균종 사례를 치료하는 데 사용되는 치료 유형과 기간(의학적 및 수술적 접근법 포함)을 조사합니다.
- 진균종 환자의 임상 결과를 설명하십시오.
연구팀은 확인된 진균종 사례에 대해 이용 가능한 모든 의료, 실험실 및 방사선학적 기록을 검토하고 데이터 수집 양식을 사용하여 관련 데이터를 추출할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진균종은 가난한 사람들 중 가장 가난한 사람들에게 불균형적으로 영향을 미치고 상당한 이환율과 관련된 잘 이해되지 않은 소외된 열대 질병입니다. 이 질병은 다양한 진단 및 관리 문제를 제시합니다. 특히 진균종과 가장 잘 알려진 질병 형태인 진균종에 대한 효과적인 치료법이 부족합니다. DNDi와 파트너는 진균종에 대한 유망한 새로운 약리학적 치료법에 대한 후기 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 하고 있지만 상당한 지식 격차로 인해 그러한 시험이 불가능합니다. 이러한 지식 격차에는 풍토병 국가의 진균종 진단 및 치료에 대한 부담, 분포, 원인 물질, 임상 증상, 자연사 및 일반적인 접근 방식에 대한 데이터가 포함됩니다.
균종 사례에 대한 후향적 검토인 이 연구는 잠재적으로 좋은 후보 임상 시험 장소가 될 수 있도록 예비 데이터에 의해 제안된 여러 국가의 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Borna A Nyaoke, M.D
- 전화번호: +254 203995031
- 이메일: bnyaoke@dndi.org
연구 연락처 백업
- 이름: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- 이메일: tegondi@dndi.org
연구 장소
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Dakar, 세네갈
- 모병
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
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연락하다:
- Doudou Sow, PhD
- 전화번호: +221775425028
- 이메일: doudou.sow@ugb.edu.sn
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연락하다:
- Babacar T Faye
- 이메일: babacarfaye626@gmail.com
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Chandigarh, 인도, 160012
- 아직 모집하지 않음
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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연락하다:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- 전화번호: +9316175146
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의료, 방사선학 또는 실험실 기록에서 균종 진단을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 건강 기록을 읽을 수 없거나 접근할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 진단에 의해 입증된 진균종 질환의 존재
기간: 10년 이상
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출처: 의료 기록 및/또는 실험실 기록 및/또는 방사선 기록.
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10년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 크기(센티미터)
기간: 10년 이상
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출처: 의료 기록 및 실험실 기록
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10년 이상
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치료 또는 수술 후 진균종 질환의 존재
기간: 10년 이상
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출처: 의료 기록 및 실험실 기록
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10년 이상
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- 수석 연구원: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DNDi-OBS-03-MYC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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