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Mycetoma 회고적 데이터 수집

2024년 7월 31일 업데이트: Drugs for Neglected Diseases

진균종의 부담 추정: 병원 기록의 회고적 분석

이 후향적 관찰 연구의 목표는 10년 동안 인도와 세네갈의 의료 시설에서 발견된 진균종 사례를 설명하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.

  • 연간 진단된 균종 사례 수와 시간 경과에 따른 추세를 확인합니다.
  • 진단된 균종 사례의 특징을 설명합니다.

    1. 진균종 환자의 인구통계학적 특성을 설명합니다.
    2. 초기 발현 시와 시간 경과에 따른 균종 환자의 임상적 특성을 설명합니다.
  • 균종 사례의 원인을 평가합니다.
  • 균종 사례의 임상 관리를 특성화합니다.

    1. 균종 진단에 대한 접근 방식을 특성화합니다.
    2. 균종 사례를 치료하는 데 사용되는 치료 유형과 기간(의학적 및 수술적 접근법 포함)을 조사합니다.
    3. 진균종 환자의 임상 결과를 설명하십시오.

연구팀은 확인된 진균종 사례에 대해 이용 가능한 모든 의료, 실험실 및 방사선학적 기록을 검토하고 데이터 수집 양식을 사용하여 관련 데이터를 추출할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

진균종은 가난한 사람들 중 가장 가난한 사람들에게 불균형적으로 영향을 미치고 상당한 이환율과 관련된 잘 이해되지 않은 소외된 열대 질병입니다. 이 질병은 다양한 진단 및 관리 문제를 제시합니다. 특히 진균종과 가장 잘 알려진 질병 형태인 진균종에 대한 효과적인 치료법이 부족합니다. DNDi와 파트너는 진균종에 대한 유망한 새로운 약리학적 치료법에 대한 후기 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 하고 있지만 상당한 지식 격차로 인해 그러한 시험이 불가능합니다. 이러한 지식 격차에는 풍토병 국가의 진균종 진단 및 치료에 대한 부담, 분포, 원인 물질, 임상 증상, 자연사 및 일반적인 접근 방식에 대한 데이터가 포함됩니다.

균종 사례에 대한 후향적 검토인 이 연구는 잠재적으로 좋은 후보 임상 시험 장소가 될 수 있도록 예비 데이터에 의해 제안된 여러 국가의 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Borna A Nyaoke, M.D
  • 전화번호: +254 203995031
  • 이메일: bnyaoke@dndi.org

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160012
        • 아직 모집하지 않음
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • 연락하다:
          • Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
          • 전화번호: +9316175146

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료, 방사선학 또는 실험실 기록에서 균종 진단을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 의료, 방사선학 또는 실험실 기록에서 균종 진단을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 건강 기록을 읽을 수 없거나 접근할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 진단에 의해 입증된 진균종 질환의 존재
기간: 10년 이상
출처: 의료 기록 및/또는 실험실 기록 및/또는 방사선 기록.
10년 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 크기(센티미터)
기간: 10년 이상
출처: 의료 기록 및 실험실 기록
10년 이상
치료 또는 수술 후 진균종 질환의 존재
기간: 10년 이상
출처: 의료 기록 및 실험실 기록
10년 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
  • 수석 연구원: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

DNDi(Drugs for Neglected Diseases Initiative) 및 개방형 데이터 공유 플랫폼을 통해. 데이터는 DNDi에 요청을 보내 획득할 수 있으며, 식별되지 않은 데이터 또는 집계된 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

마지막 피험자의 마지막 방문일로부터 24개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 수준 데이터를 원하는 데이터 요청자는 적절한 계약 또는 사용 약관을 체결합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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