Retrospektivní sběr dat mycetomu
Odhad zátěže mycetomem: Retrospektivní analýza nemocničních záznamů
Cílem této retrospektivní observační studie je popsat případy mycetomů zjištěné ve zdravotnických zařízeních v Indii a Senegalu v období 10 let. Hlavní cíle jsou:
- Určete počet případů mycetomu diagnostikovaných za rok a trendy v čase.
Popište charakteristiky diagnostikovaných případů mycetomu.
- Popište demografické charakteristiky pacientů s mycetomem.
- Popište klinické charakteristiky pacientů s mycetomem na počátku a v průběhu času.
- Posuďte etiologii případů mycetomu.
Charakterizujte klinickou léčbu případů mycetomu.
- Charakterizujte přístupy k diagnostice mycetomu.
- Prozkoumejte typy a trvání léčby (včetně lékařských a chirurgických přístupů) používaných k léčbě případů mycetomu.
- Popište klinické výsledky u pacientů s mycetomem.
Studijní tým zkontroluje všechny dostupné lékařské, laboratorní a radiologické záznamy o identifikovaných případech mycetomu a použije formuláře pro sběr dat k extrakci relevantních dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mycetom je špatně pochopené opomíjené tropické onemocnění, které neúměrně postihuje nejchudší z chudých a je spojeno se značnou nemocností. Toto onemocnění představuje řadu diagnostických a léčebných problémů; chybí zejména účinná léčba eumycetomu, plísňové a nejméně pochopené formy onemocnění. DNDi a partneři usilují o provedení klinických studií v pozdní fázi slibné nové farmakologické léčby eumycetomu, ale značné mezery ve znalostech takové studie znemožňují. Tyto mezery ve znalostech zahrnují údaje o zátěži, distribuci, kauzálních agens, klinickém zobrazení, přirozené historii a běžných přístupech k diagnostice a léčbě mycetomu v endemických zemích.
Tato studie, retrospektivní přehled případů mycetomů, si klade za cíl generovat taková data z několika zemí, které podle předběžných údajů mohou být potenciálně dobrými kandidáty na klinické studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Borna A Nyaoke, M.D
- Telefonní číslo: +254 203995031
- E-mail: bnyaoke@dndi.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- E-mail: tegondi@dndi.org
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Zatím nenabíráme
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Telefonní číslo: +9316175146
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Nábor
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
-
Kontakt:
- Doudou Sow, PhD
- Telefonní číslo: +221775425028
- E-mail: doudou.sow@ugb.edu.sn
-
Kontakt:
- Babacar T Faye
- E-mail: babacarfaye626@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient s diagnózou mycetomu v lékařském, radiologickém nebo laboratorním záznamu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nečitelnými nebo nepřístupnými zdravotními záznamy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost mycetomového onemocnění doložená diagnózou pacienta
Časové okno: Více než 10 let
|
Zdroje: Lékařské záznamy a/nebo laboratorní záznamy a/nebo radiologické záznamy.
|
Více než 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost léze v centimetrech
Časové okno: Více než 10 let
|
Zdroje: Zdravotní záznamy a laboratorní záznamy
|
Více než 10 let
|
|
Přítomnost mycetomového onemocnění po léčbě nebo operaci
Časové okno: Více než 10 let
|
Zdroje: Zdravotní záznamy a laboratorní záznamy
|
Více než 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Vrchní vyšetřovatel: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DNDi-OBS-03-MYC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .