Retrospektywne zbieranie danych o mycetomie
Oszacowanie obciążenia mycetomą: retrospektywna analiza dokumentacji szpitalnej
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest opisanie przypadków grzybiaka wykrytych w placówkach służby zdrowia w Indiach i Senegalu na przestrzeni 10 lat. Główne cele to:
- Określ liczbę przypadków grzybiaka diagnozowanych rocznie i tendencje w czasie.
Opisać charakterystykę zdiagnozowanych przypadków grzybiaka.
- Opisz charakterystykę demograficzną pacjentów chorych na grzybniaka.
- Opisać charakterystykę kliniczną pacjentów z grzybniakiem w momencie wstępnego rozpoznania i na przestrzeni czasu.
- Oceń etiologię przypadków grzybiaka.
Scharakteryzuj postępowanie kliniczne w przypadkach grzybiaka.
- Scharakteryzuj podejścia do diagnostyki grzybacza.
- Zbadaj rodzaje i czas trwania terapii (w tym metod medycznych i chirurgicznych) stosowanych w leczeniu przypadków grzybiaka.
- Opisać wyniki kliniczne u pacjentów z grzybniakiem.
Zespół badawczy dokona przeglądu całej dostępnej dokumentacji medycznej, laboratoryjnej i radiologicznej dotyczącej zidentyfikowanych przypadków grzybacza i wykorzysta formularze gromadzenia danych w celu wyodrębnienia odpowiednich danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mycetoma jest słabo poznaną, zaniedbaną chorobą tropikalną, która w nieproporcjonalny sposób dotyka najbiedniejszych z biednych i wiąże się ze znaczną zachorowalnością. Choroba stwarza wiele wyzwań diagnostycznych i terapeutycznych; w szczególności brakuje skutecznych metod leczenia eumycetoma, grzybiczej i najmniej poznanej postaci choroby. Celem DNDi i partnerów jest przeprowadzenie późnej fazy badań klinicznych nad obiecującym nowym leczeniem farmakologicznym eumycetoma, jednak znaczne luki w wiedzy uniemożliwiają takie badania. Te luki w wiedzy obejmują dane dotyczące obciążenia, rozmieszczenia, czynników sprawczych, obrazu klinicznego, historii naturalnej oraz powszechnych podejść do diagnostyki i leczenia grzybacza w krajach endemicznych.
Celem tego badania, będącego retrospektywnym przeglądem przypadków grzybiaka, jest wygenerowanie takich danych z kilku krajów, które na podstawie wstępnych danych sugerują, że mogą być dobrymi kandydatami na miejsca prowadzenia badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Borna A Nyaoke, M.D
- Numer telefonu: +254 203995031
- E-mail: bnyaoke@dndi.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- E-mail: tegondi@dndi.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Numer telefonu: +9316175146
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Rekrutacyjny
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
-
Kontakt:
- Doudou Sow, PhD
- Numer telefonu: +221775425028
- E-mail: doudou.sow@ugb.edu.sn
-
Kontakt:
- Babacar T Faye
- E-mail: babacarfaye626@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, u którego w dokumentacji medycznej, radiologicznej lub laboratoryjnej rozpoznano grzybniaka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieczytelną lub niedostępną dokumentacją medyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność choroby mycetoma potwierdzona diagnozą pacjenta
Ramy czasowe: Ponad 10 lat
|
Źródła: Dokumentacja medyczna i/lub dokumentacja laboratoryjna i/lub dokumentacja radiologiczna.
|
Ponad 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar zmiany w centymetrach
Ramy czasowe: Ponad 10 lat
|
Źródła: Dokumentacja medyczna i dokumentacja laboratoryjna
|
Ponad 10 lat
|
|
Obecność choroby mycetoma po leczeniu lub operacji
Ramy czasowe: Ponad 10 lat
|
Źródła: Dokumentacja medyczna i dokumentacja laboratoryjna
|
Ponad 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Główny śledczy: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNDi-OBS-03-MYC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .