Raccolta retrospettiva dei dati sul micetoma
Stima dell'onere del micetoma: un'analisi retrospettiva dei registri ospedalieri
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è descrivere i casi di micetoma rilevati in strutture sanitarie in India e Senegal in un periodo di 10 anni. Gli obiettivi principali sono:
- Determinare il numero di casi di micetoma diagnosticati ogni anno e le tendenze nel tempo.
Descrivere le caratteristiche dei casi di micetoma diagnosticati.
- Descrivere le caratteristiche demografiche dei pazienti con micetoma.
- Descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti con micetoma alla presentazione iniziale e nel tempo.
- Valutare l'eziologia dei casi di micetoma.
Caratterizzare la gestione clinica dei casi di micetoma.
- Caratterizzare gli approcci alla diagnosi del micetoma.
- Indagare sui tipi e sulla durata dei trattamenti (compresi gli approcci medici e chirurgici) utilizzati per trattare i casi di micetoma.
- Descrivere gli esiti clinici tra i pazienti con micetoma.
Il team di studio esaminerà tutte le registrazioni mediche, di laboratorio e radiologiche disponibili dei casi di micetoma identificati e utilizzerà moduli di raccolta dati per estrarre i dati rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il micetoma è una malattia tropicale trascurata e poco conosciuta che colpisce in modo sproporzionato i più poveri tra i poveri ed è associata a una notevole morbilità. La malattia presenta una moltitudine di sfide diagnostiche e gestionali; in particolare, mancano trattamenti efficaci per l'eumicetoma, la forma fungina e meno compresa della malattia. DNDi e i suoi partner mirano a condurre studi clinici in fase avanzata su un nuovo trattamento farmacologico promettente per l'eumicetoma, ma sostanziali lacune nelle conoscenze precludono tali studi. Queste lacune di conoscenza includono dati sul carico, sulla distribuzione, sugli agenti causali, sulla presentazione clinica, sulla storia naturale e sugli approcci comuni alla diagnosi e al trattamento del micetoma nei paesi endemici.
Questo studio, una revisione retrospettiva dei casi di micetoma, mira a generare tali dati da diversi paesi suggeriti dai dati preliminari come potenzialmente buoni siti candidati per la sperimentazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Borna A Nyaoke, M.D
- Numero di telefono: +254 203995031
- Email: bnyaoke@dndi.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- Email: tegondi@dndi.org
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Non ancora reclutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Contatto:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Numero di telefono: +9316175146
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Dakar, Senegal
- Reclutamento
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
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Contatto:
- Doudou Sow, PhD
- Numero di telefono: +221775425028
- Email: doudou.sow@ugb.edu.sn
-
Contatto:
- Babacar T Faye
- Email: babacarfaye626@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente a cui sia stata diagnosticata la presenza di micetoma in una cartella clinica, radiologica o di laboratorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cartelle cliniche illeggibili o inaccessibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di malattia da micetoma come evidenziato dalla diagnosi del paziente
Lasso di tempo: Oltre 10 anni
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Fonti: cartelle cliniche e/o cartelle cliniche e/o cartelle cliniche.
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Oltre 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni della lesione in centimetri
Lasso di tempo: Oltre 10 anni
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Fonti: cartelle cliniche e registrazioni di laboratorio
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Oltre 10 anni
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Presenza di malattia da micetoma dopo il trattamento o l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Oltre 10 anni
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Fonti: cartelle cliniche e registrazioni di laboratorio
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Oltre 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Investigatore principale: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNDi-OBS-03-MYC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- RSI
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