Mycetoma Retrospective Data Collection
Mysetooman aiheuttaman taakan arviointi: Sairaalatietojen retrospektiivinen analyysi
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata Intian ja Senegalin terveydenhuoltolaitoksissa havaittuja mysetoomatapauksia 10 vuoden aikana. Päätavoitteet ovat:
- Määritä diagnosoitujen mysetoomatapausten lukumäärä vuodessa ja trendit ajan mittaan.
Kuvaile diagnosoitujen mysetoomatapausten ominaisuuksia.
- Kuvaile mysetoomapotilaiden demografisia ominaisuuksia.
- Kuvaile mysetoomapotilaiden kliiniset ominaisuudet alkuperäisen esittelyn yhteydessä ja ajan kuluessa.
- Arvioi mysetoomatapausten etiologia.
Kuvaile mysetoomatapausten kliinistä hoitoa.
- Kuvaile lähestymistapoja mysetooman diagnosointiin.
- Tutki mysetoomatapausten hoitoon käytettyjen hoitojen tyyppejä ja kestoja (mukaan lukien lääketieteelliset ja kirurgiset menetelmät).
- Kuvaa mysetoomapotilaiden kliinisiä tuloksia.
Tutkimusryhmä tarkistaa kaikki saatavilla olevat lääketieteelliset, laboratorio- ja radiologiset tiedot tunnistetuista mysetoomatapauksista ja käyttää tiedonkeruulomakkeita asiaankuuluvien tietojen poimimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mysetooma on huonosti ymmärretty laiminlyöty trooppinen sairaus, joka vaikuttaa suhteettoman paljon köyhimpiin ja johon liittyy huomattavaa sairastuvuutta. Sairaus aiheuttaa lukuisia diagnostisia ja hallinnan haasteita; erityisesti puuttuu tehokkaita hoitoja eumysetooman, taudin sieni- ja vähiten tunnetun muodon, hoitoon. DNDi ja kumppanit pyrkivät suorittamaan myöhäisen vaiheen kliinisiä tutkimuksia lupaavasta uudesta eumysetooman farmakologisesta hoidosta, mutta merkittävät tietopuutteet estävät tällaiset kokeet. Näihin tietopuutteisiin kuuluvat tiedot taakasta, jakautumisesta, taudinaiheuttajista, kliinisestä esityksestä, luonnosta ja yleisistä lähestymistavoista mysetooman diagnosoinnissa ja hoidossa endeemisissä maissa.
Tämä tutkimus, mysetoomatapausten retrospektiivinen katsaus, pyrkii tuottamaan sellaisia tietoja useista maista, jotka alustavat tiedot ehdottavat mahdollisesti hyviksi ehdokkaiksi kliinisiksi tutkimuksiksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Borna A Nyaoke, M.D
- Puhelinnumero: +254 203995031
- Sähköposti: bnyaoke@dndi.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- Sähköposti: tegondi@dndi.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Ei vielä rekrytointia
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Puhelinnumero: +9316175146
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Rekrytointi
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
-
Ottaa yhteyttä:
- Doudou Sow, PhD
- Puhelinnumero: +221775425028
- Sähköposti: doudou.sow@ugb.edu.sn
-
Ottaa yhteyttä:
- Babacar T Faye
- Sähköposti: babacarfaye626@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolle on annettu mysetoomadiagnoosi lääketieteellisessä, radiologisessa tai laboratoriotietueessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lukukelvottomia tai saavuttamattomia terveystietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mysetoomataudin esiintyminen potilaan diagnoosin perusteella
Aikaikkuna: Yli 10 vuotta
|
Lähteet: Terveystiedot ja/tai laboratoriotiedot ja/tai radiologiset tiedot.
|
Yli 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion koko senttimetreinä
Aikaikkuna: Yli 10 vuotta
|
Lähteet: Terveystiedot ja laboratoriotiedot
|
Yli 10 vuotta
|
|
Mycetooma-taudin esiintyminen hoidon tai leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Yli 10 vuotta
|
Lähteet: Terveystiedot ja laboratoriotiedot
|
Yli 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Päätutkija: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNDi-OBS-03-MYC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .