Retrospektive Datenerfassung zu Myzetomen
Abschätzung der Belastung durch Myzetome: Eine retrospektive Analyse der Krankenhausakten
Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist die Beschreibung von Myzetomfällen, die in Gesundheitseinrichtungen in Indien und Senegal über einen Zeitraum von 10 Jahren festgestellt wurden. Die Hauptziele sind:
- Bestimmen Sie die Anzahl der pro Jahr diagnostizierten Myzetomfälle und Trends im Zeitverlauf.
Beschreiben Sie die Merkmale diagnostizierter Myzetomfälle.
- Beschreiben Sie demografische Merkmale von Patienten mit Myzetom.
- Beschreiben Sie die klinischen Merkmale von Patienten mit Myzetom bei der ersten Vorstellung und im Laufe der Zeit.
- Beurteilen Sie die Ätiologie von Myzetomfällen.
Charakterisieren Sie das klinische Management von Myzetomfällen.
- Charakterisieren Sie Ansätze zur Diagnose von Myzetomen.
- Untersuchen Sie die Art und Dauer der Behandlungen (einschließlich medizinischer und chirurgischer Ansätze), die zur Behandlung von Myzetomfällen eingesetzt werden.
- Beschreiben Sie die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Myzetom.
Das Studienteam überprüft alle verfügbaren medizinischen, labortechnischen und radiologischen Aufzeichnungen identifizierter Myzetomfälle und nutzt Datenerfassungsformulare, um relevante Daten zu extrahieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myzetom ist eine kaum verstandene, vernachlässigte Tropenkrankheit, von der die Ärmsten der Armen unverhältnismäßig stark betroffen sind und die mit einer erheblichen Morbidität verbunden ist. Die Krankheit stellt eine Vielzahl diagnostischer und behandlungstechnischer Herausforderungen dar; Insbesondere mangelt es an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für das Eumyzetom, die pilzartige und am wenigsten verstandene Form der Krankheit. Ziel von DNDi und seinen Partnern ist die Durchführung klinischer Spätphasenstudien zu einer vielversprechenden neuen pharmakologischen Behandlung des Eumyzetoms, doch erhebliche Wissenslücken schließen solche Studien aus. Zu diesen Wissenslücken gehören Daten zu Belastung, Verteilung, Erregern, klinischem Erscheinungsbild, natürlichem Verlauf und gängigen Ansätzen zur Diagnose und Behandlung von Myzetomen in endemischen Ländern.
Diese Studie, eine retrospektive Überprüfung von Myzetomfällen, zielt darauf ab, solche Daten aus mehreren Ländern zu generieren, die aufgrund vorläufiger Daten möglicherweise gute Kandidaten für klinische Studienstandorte sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Borna A Nyaoke, M.D
- Telefonnummer: +254 203995031
- E-Mail: bnyaoke@dndi.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- E-Mail: tegondi@dndi.org
Studienorte
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-
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Chandigarh, Indien, 160012
- Noch keine Rekrutierung
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Kontakt:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Telefonnummer: +9316175146
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Dakar, Senegal
- Rekrutierung
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
-
Kontakt:
- Doudou Sow, PhD
- Telefonnummer: +221775425028
- E-Mail: doudou.sow@ugb.edu.sn
-
Kontakt:
- Babacar T Faye
- E-Mail: babacarfaye626@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, bei dem in medizinischen, radiologischen oder Laborunterlagen die Diagnose „Myzetom“ gestellt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unleserlichen oder unzugänglichen Gesundheitsakten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorliegen einer Myzetomerkrankung, wie durch die Diagnose des Patienten nachgewiesen
Zeitfenster: Über 10 Jahre
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Quellen: Krankenakten und/oder Laborunterlagen und/oder radiologische Unterlagen.
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Über 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Läsionsgröße in Zentimetern
Zeitfenster: Über 10 Jahre
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Quellen: Krankenakten und Laborunterlagen
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Über 10 Jahre
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Vorliegen einer Myzetomerkrankung nach einer Behandlung oder Operation
Zeitfenster: Über 10 Jahre
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Quellen: Krankenakten und Laborunterlagen
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Über 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Hauptermittler: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DNDi-OBS-03-MYC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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