Recopilación de datos retrospectivos de micetoma
Estimación de la carga del micetoma: un análisis retrospectivo de los registros hospitalarios
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es describir los casos de micetoma detectados en centros de salud en India y Senegal en un período de 10 años. Los principales objetivos son:
- Determinar el número de casos de micetoma diagnosticados por año y las tendencias a lo largo del tiempo.
Describir las características de los casos de micetoma diagnosticados.
- Describir las características demográficas de los pacientes con micetoma.
- Describir las características clínicas de los pacientes con micetoma en la presentación inicial y a lo largo del tiempo.
- Evaluar la etiología de los casos de micetoma.
Caracterizar el manejo clínico de los casos de micetoma.
- Caracterizar los enfoques para el diagnóstico del micetoma.
- Investigar los tipos y duraciones de los tratamientos (incluidos los enfoques médicos y quirúrgicos) utilizados para tratar los casos de micetoma.
- Describir los resultados clínicos entre los pacientes con micetoma.
El equipo del estudio revisará todos los registros médicos, de laboratorio y radiológicos disponibles de los casos de micetoma identificados y utilizará formularios de recopilación de datos para extraer datos relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El micetoma es una enfermedad tropical desatendida poco comprendida que afecta desproporcionadamente a los más pobres entre los pobres y se asocia con una morbilidad sustancial. La enfermedad presenta una multitud de desafíos de diagnóstico y manejo; en particular, faltan tratamientos eficaces para el eumicetoma, la forma fúngica y menos comprendida de la enfermedad. DNDi y sus socios pretenden realizar ensayos clínicos de última fase sobre un nuevo tratamiento farmacológico prometedor para el eumicetoma, pero importantes lagunas de conocimiento impiden realizar dichos ensayos. Estas lagunas de conocimiento incluyen datos sobre la carga, distribución, agentes causales, presentación clínica, historia natural y enfoques comunes para el diagnóstico y tratamiento del micetoma en países endémicos.
Este estudio, una revisión retrospectiva de casos de micetoma, tiene como objetivo generar datos de varios países que, según datos preliminares, podrían ser buenos sitios candidatos para ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Borna A Nyaoke, M.D
- Número de teléfono: +254 203995031
- Correo electrónico: bnyaoke@dndi.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- Correo electrónico: tegondi@dndi.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Aún no reclutando
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contacto:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Número de teléfono: +9316175146
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Reclutamiento
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
-
Contacto:
- Doudou Sow, PhD
- Número de teléfono: +221775425028
- Correo electrónico: doudou.sow@ugb.edu.sn
-
Contacto:
- Babacar T Faye
- Correo electrónico: babacarfaye626@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente al que se le haya diagnosticado micetoma en un registro médico, radiológico o de laboratorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con registros médicos ilegibles o inaccesibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de enfermedad de micetoma como lo demuestra el diagnóstico del paciente.
Periodo de tiempo: Mas de 10 años
|
Fuentes: Registros médicos y/o registros de laboratorio y/o registros radiológicos.
|
Mas de 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño de la lesión en centímetros.
Periodo de tiempo: Mas de 10 años
|
Fuentes: Registros médicos y registros de laboratorio.
|
Mas de 10 años
|
|
Presencia de enfermedad de micetoma después del tratamiento o cirugía.
Periodo de tiempo: Mas de 10 años
|
Fuentes: Registros médicos y registros de laboratorio.
|
Mas de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Investigador principal: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNDi-OBS-03-MYC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .