Coleta retrospectiva de dados de micetoma
Estimando a carga do micetoma: uma análise retrospectiva de registros hospitalares
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é descrever casos de micetoma detectados em unidades de saúde na Índia e no Senegal em um período de 10 anos. Os principais objetivos são:
- Determine o número de casos de micetoma diagnosticados por ano e as tendências ao longo do tempo.
Descrever as características dos casos de micetoma diagnosticados.
- Descrever as características demográficas de pacientes com micetoma.
- Descrever as características clínicas dos pacientes com micetoma na apresentação inicial e ao longo do tempo.
- Avaliar a etiologia dos casos de micetoma.
Caracterizar o manejo clínico dos casos de micetoma.
- Caracterizar abordagens para diagnóstico de micetoma.
- Investigar os tipos e durações dos tratamentos (incluindo abordagens médicas e cirúrgicas) utilizados para tratar casos de micetoma.
- Descrever os resultados clínicos entre pacientes com micetoma.
A equipe do estudo revisará todos os registros médicos, laboratoriais e radiológicos disponíveis de casos de micetoma identificados e usará formulários de coleta de dados para extrair dados relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O micetoma é uma doença tropical negligenciada pouco compreendida que afeta desproporcionalmente os mais pobres entre os pobres e está associada a uma morbidade substancial. A doença apresenta uma infinidade de desafios de diagnóstico e gestão; em particular, faltam tratamentos eficazes para o eumicetoma, a forma fúngica e menos compreendida da doença. A DNDi e seus parceiros pretendem realizar ensaios clínicos de fase tardia sobre um novo tratamento farmacológico promissor para o eumicetoma, mas lacunas substanciais de conhecimento impedem tais ensaios. Estas lacunas de conhecimento incluem dados sobre a carga, distribuição, agentes causadores, apresentação clínica, história natural e abordagens comuns para diagnóstico e tratamento do micetoma em países endémicos.
Este estudo, uma revisão retrospectiva de casos de micetoma, tem como objetivo gerar esses dados de vários países sugeridos por dados preliminares como potencialmente bons locais candidatos para ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Borna A Nyaoke, M.D
- Número de telefone: +254 203995031
- E-mail: bnyaoke@dndi.org
Estude backup de contato
- Nome: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- E-mail: tegondi@dndi.org
Locais de estudo
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Dakar, Senegal
- Recrutamento
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
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Contato:
- Doudou Sow, PhD
- Número de telefone: +221775425028
- E-mail: doudou.sow@ugb.edu.sn
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Contato:
- Babacar T Faye
- E-mail: babacarfaye626@gmail.com
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Chandigarh, Índia, 160012
- Ainda não está recrutando
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contato:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Número de telefone: +9316175146
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com diagnóstico de micetoma em um registro médico, radiológico ou laboratorial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com registros de saúde ilegíveis ou inacessíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de doença micetoma conforme evidenciado pelo diagnóstico do paciente
Prazo: Mais de 10 anos
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Fontes: Prontuários médicos e/ou registros laboratoriais e/ou registros radiológicos.
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Mais de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho da lesão em centímetros
Prazo: Mais de 10 anos
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Fontes: Registros médicos e registros laboratoriais
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Mais de 10 anos
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Presença de doença micetoma após tratamento ou cirurgia
Prazo: Mais de 10 anos
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Fontes: Registros médicos e registros laboratoriais
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Mais de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Investigador principal: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNDi-OBS-03-MYC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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