Mycetom Retrospektiv dataindsamling
Estimering af byrden af mycetom: En retrospektiv analyse af hospitalsjournaler
Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at beskrive mycetomtilfælde, der er opdaget i sundhedsfaciliteter i Indien og Senegal i en 10-årig periode. Hovedmålene er at:
- Bestem antallet af diagnosticerede mycetomtilfælde pr. år og tendenser over tid.
Beskriv karakteristika ved diagnosticerede mycetomtilfælde.
- Beskriv demografiske karakteristika for patienter med mycetom.
- Beskriv kliniske karakteristika for patienter med mycetom ved indledende præsentation og over tid.
- Vurder ætiologi af mycetom tilfælde.
Karakteriser klinisk behandling af mycetomtilfælde.
- Karakteriser tilgange til diagnosticering af mycetom.
- Undersøg typer og varigheder af behandlinger (inklusive medicinske og kirurgiske tilgange), der bruges til at behandle mycetomtilfælde.
- Beskriv kliniske resultater blandt patienter med mycetom.
Undersøgelsesholdet vil gennemgå alle tilgængelige medicinske, laboratorie- og radiologiske optegnelser over identificerede mycetomtilfælde og bruge dataindsamlingsformularer til at udtrække relevante data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mycetom er en dårligt forstået overset tropisk sygdom, som uforholdsmæssigt rammer de fattigste af de fattige og er forbundet med betydelig sygelighed. Sygdommen byder på en lang række diagnostiske og håndteringsmæssige udfordringer; især mangler der effektive behandlinger for eumycetom, den svampe- og mindst forståelige form af sygdommen. DNDi og partnere sigter mod at udføre senfase kliniske forsøg med en lovende ny farmakologisk behandling for eumycetom, men betydelige videnshuller udelukker sådanne forsøg. Disse videnshuller omfatter data om byrden, fordeling, forårsagende stoffer, klinisk præsentation, naturhistorie og almindelige tilgange til diagnosticering og behandling af mycetom i endemiske lande.
Denne undersøgelse, en retrospektiv gennemgang af mycetomtilfælde, har til formål at generere sådanne data fra adskillige lande, som foreslås af foreløbige data som potentielt gode kandidatsteder for kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Borna A Nyaoke, M.D
- Telefonnummer: +254 203995031
- E-mail: bnyaoke@dndi.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thaddaeus W Egondi, Dr.
- E-mail: tegondi@dndi.org
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Ikke rekrutterer endnu
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Shivaprakash M Rudramurthy, M.D
- Telefonnummer: +9316175146
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Rekruttering
- Universite Cheikh Anta Diop de Dakar
-
Kontakt:
- Doudou Sow, PhD
- Telefonnummer: +221775425028
- E-mail: doudou.sow@ugb.edu.sn
-
Kontakt:
- Babacar T Faye
- E-mail: babacarfaye626@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der får diagnosen mycetom i en medicinsk, røntgen- eller laboratoriejournal.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ulæselige eller utilgængelige sundhedsjournaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af mycetom sygdom som påvist af patientens diagnose
Tidsramme: Over 10 år
|
Kilder: Lægejournaler og/eller laboratoriejournaler og/eller radiologiske optegnelser.
|
Over 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsionsstørrelse i centimeter
Tidsramme: Over 10 år
|
Kilder: Lægejournaler og laboratoriejournaler
|
Over 10 år
|
|
Tilstedeværelse af mycetom sygdom efter behandling eller operation
Tidsramme: Over 10 år
|
Kilder: Lægejournaler og laboratoriejournaler
|
Over 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doudou Sow, PhD, Université Gaston Berger
- Ledende efterforsker: Shivaprakash M Rudramurthy, M.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DNDi-OBS-03-MYC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .