LPP와 FFA의 전신치료에 관한 후향적 연구
2024년 7월 16일 업데이트: DirkJan Hijnen, Erasmus Medical Center
반흔성 탈모증: 편평 태선 및 전두엽 섬유성 탈모증의 전신 치료에 관한 후향적 연구
이 후향적 연구는 에라스무스 MC 대학 의료 센터에서 치료를 받은 환자를 대상으로 편평태선(LPP) 및 전두엽 섬유화 탈모증(FFA)에 대한 전신 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
LPP와 FFA는 돌이킬 수 없는 탈모를 초래하는 만성 염증성 모발 질환입니다.
이 연구에서는 하이드록시클로로퀸, 메토트렉세이트, 사이클로스포린 A, 레티노이드를 포함한 전신 약물에 대한 치료 반응을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
흉터성 탈모증으로도 알려져 있는 반흔성 탈모증은 회복 불가능한 탈모를 초래하는 희귀한 만성 염증성 모발 질환군을 말합니다.
편평 태선(LPP)과 전두엽 섬유화 탈모증(FFA)은 주로 폐경 후 여성에게 영향을 미치는 원발성 림프구성 반흔성 탈모증의 가장 흔한 형태입니다.
이러한 질환은 만성적 성격과 효과적이고 표준화된 치료 프로토콜의 부족으로 인해 심각한 삶의 질 손상을 초래합니다.
이번 연구는 현재 임상에서 사용되고 있는 다양한 전신요법의 효과를 조사해 근거중심 치료지침의 격차를 해소하는 것을 목표로 했다.
후향적 코호트 연구에서는 2016년 7월부터 2022년 7월까지 에라스무스 엠씨 대학 의료원 피부과에서 LPP 또는 FFA 진단을 받은 환자의 의료 기록을 검토했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
315
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 7월부터 2022년 7월 사이에 에라스무스 MC 대학 의료 센터 피부과에서 국제 질병 분류 및 관련 건강 문제 10차 개정판(ICD-10) 진단: L66 반흔성 탈모증으로 진단받은 모든 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- LPP 또는 FFA 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- LPP 또는 FFA 이외의 다른 형태의 반흔성 탈모증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이끼 플라노필라리스
이 그룹의 환자들은 원발성 림프구성 반흔성 탈모증의 일종인 편평 태선(LPP)에 대해 진단하고 치료를 받았습니다.
치료 옵션에는 하이드록시클로로퀸(HCQ), 메토트렉세이트(MTX), 사이클로스포린 A(CsA) 및 레티노이드가 포함되었습니다.
이러한 치료법의 효과는 환자마다 다양했습니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 용량, 빈도 및 치료 기간이 일관되지 않았습니다.
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이 그룹의 환자들은 사용 용이성과 확립된 안전성 프로필로 인해 1차 치료제로 일반적으로 사용되는 전신 약물인 하이드록시클로로퀸(HCQ)으로 치료를 받았습니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
이 그룹은 염증을 줄이고 자가면역 반응을 조절하는 효과 때문에 2차 치료제로 종종 사용되는 전신 약물인 메토트렉세이트(MTX)로 치료받은 환자들로 구성됩니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
이 그룹의 환자들은 심각한 염증 반응을 효과적으로 조절하는 데 사용되는 강력한 면역억제제인 사이클로스포린 A(CsA)로 치료를 받았습니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
이 코호트에는 세포 성장과 분화를 조절하는 능력을 위해 사용되는 레티노이드로 치료받은 환자가 포함됩니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
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전두엽 섬유화 탈모증
이 그룹의 환자들은 원발성 림프구성 반흔성 탈모증의 일종인 전두엽 섬유화 탈모증(FFA)에 대해 진단 및 치료를 받았습니다.
치료 옵션에는 하이드록시클로로퀸(HCQ), 메토트렉세이트(MTX), 사이클로스포린 A(CsA) 및 레티노이드가 포함되었습니다.
이러한 치료법의 효과는 환자마다 다양했습니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 용량, 빈도 및 치료 기간이 일관되지 않았습니다.
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이 그룹의 환자들은 사용 용이성과 확립된 안전성 프로필로 인해 1차 치료제로 일반적으로 사용되는 전신 약물인 하이드록시클로로퀸(HCQ)으로 치료를 받았습니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
이 그룹은 염증을 줄이고 자가면역 반응을 조절하는 효과 때문에 2차 치료제로 종종 사용되는 전신 약물인 메토트렉세이트(MTX)로 치료받은 환자들로 구성됩니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
이 그룹의 환자들은 심각한 염증 반응을 효과적으로 조절하는 데 사용되는 강력한 면역억제제인 사이클로스포린 A(CsA)로 치료를 받았습니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
이 코호트에는 세포 성장과 분화를 조절하는 능력을 위해 사용되는 레티노이드로 치료받은 환자가 포함됩니다.
연구의 후향적 특성으로 인해 투여 형태, 복용량, 빈도 및 치료 기간은 환자마다 다양했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 치료 반응을 평가하는 기간은 연구의 후향적 특성으로 인해 환자마다 다릅니다. 환자들은 2016년 7월부터 2022년 7월 사이에 다양한 간격으로 치료와 평가를 받았습니다.
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일차 결과 측정은 LPP 및 FFA로 진단된 환자의 전신 치료 옵션에 대한 치료 반응입니다.
치료반응은 무반응(증상의 진행, 탈모 및 트리코스코픽 활동의 감소), 중등도 반응(증상의 호전, 탈모 진행 감소 또는 트리코스코픽 활동의 감소), 양호한 반응(증상 없음, 탈모 및 트리코스코픽 활동의 감소)의 3개 그룹으로 분류된다. 더 이상 탈모가 발생하지 않으며 삼차경적 활동도 없습니다.
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치료 반응을 평가하는 기간은 연구의 후향적 특성으로 인해 환자마다 다릅니다. 환자들은 2016년 7월부터 2022년 7월 사이에 다양한 간격으로 치료와 평가를 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중단 이유
기간: 중단 이유를 평가하는 기간은 연구의 후향적 특성으로 인해 환자마다 다릅니다. 환자들은 2016년 7월부터 2022년 7월 사이에 다양한 간격으로 치료와 평가를 받았습니다.
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이 2차 결과 측정은 전신 치료(HCQ, MTX, CsA 및 레티노이드)의 중단 비율과 부작용, 불충분한 치료 효과 등 중단 이유를 평가합니다.
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중단 이유를 평가하는 기간은 연구의 후향적 특성으로 인해 환자마다 다릅니다. 환자들은 2016년 7월부터 2022년 7월 사이에 다양한 간격으로 치료와 평가를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DirkJan Hijnen, MD, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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