retrospektiivinen tutkimus LPP:n ja FFA:n systeemisestä hoidosta
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: DirkJan Hijnen, Erasmus Medical Center
Cicatricial alopecia: retrospektiivinen tutkimus lichen Planopilariksen ja frontaalisen fibrosoivan hiustenlähtöjen systeemisestä hoidosta
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida systeemisten hoitojen tehokkuutta lichen planopilariksen (LPP) ja frontaalisen fibroosin hiustenlähtöön (FFA) potilailla, joita hoidetaan Erasmus MC University Medical Centerissä.
LPP ja FFA ovat kroonisia tulehduksellisia hiussairauksia, jotka johtavat peruuttamattomaan hiustenlähtöön.
Tutkimuksessa arvioidaan hoitovasteita systeemisille lääkkeille, mukaan lukien hydroksiklorokiini, metotreksaatti, syklosporiini A ja retinoidit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cicatricial hiustenlähtö, joka tunnetaan myös nimellä arpeuttava hiustenlähtö, viittaa ryhmään harvinaisia kroonisia tulehduksellisia hiussairauksia, jotka johtavat peruuttamattomaan hiustenlähtöön.
Lichen planopilaris (LPP) ja frontal fibrosing alopecia (FFA) ovat yleisimmät primaarisen lymfosyyttisen cicatricial hiustenlähtömuodot, jotka vaikuttavat pääasiassa postmenopausaalisilla naisilla.
Nämä sairaudet johtavat merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen niiden kroonisen luonteen ja tehokkaiden, standardoitujen hoitomenetelmien puutteen vuoksi.
Tutkimuksella pyrittiin korjaamaan näyttöön perustuvien hoitosuositusten puutetta tutkimalla erilaisten tällä hetkellä kliinisessä käytännössä käytettävien systeemisten hoitojen tehokkuutta.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tarkasteli potilaiden potilastietoja, joilla oli diagnosoitu LPP tai FFA Erasmus MC University Medical Centerin ihotautien osastolla heinäkuusta 2016 heinäkuuhun 2022.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kansainvälinen tautien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu, kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) diagnoosi: L66 cicatricial alopecia, heinäkuun 2016 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana, ihotautien osastolta, Erasmus MC University Medical Center.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LPP:n tai FFA:n diagnoosi
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut cicatricial alopecian muodot kuin LPP tai FFA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jäkälä planopilaris
Tämän ryhmän potilailla diagnosoitiin ja hoidettiin lichen planopilaris (LPP), primaarisen lymfosyyttisen cicatricial hiustenlähtö.
Hoitovaihtoehtoja olivat hydroksiklorokiini (HCQ), metotreksaatti (MTX), syklosporiini A (CsA) ja retinoidit.
Näiden hoitojen tehokkuus vaihteli potilaiden välillä.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto eivät olleet yhdenmukaisia.
|
Tämän ryhmän potilaat hoidettiin hydroksiklorokiinilla (HCQ), systeemisellä lääkkeellä, jota käytetään yleisesti ensisijaishoitona sen helppokäyttöisyyden ja vakiintuneen turvallisuusprofiilin vuoksi.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joita hoidetaan metotreksaatilla (MTX), systeemisellä lääkkeellä, jota käytetään usein toisen linjan hoitona sen tehokkuuden vuoksi vähentää tulehdusta ja kontrolloida autoimmuunivasteita.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
Tämän ryhmän potilaat hoidettiin syklosporiini A:lla (CsA), tehokkaalla immunosuppressiivisella aineella, jota käytettiin sen tehokkuuden vuoksi vaikeiden tulehdusvasteiden hallinnassa.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
Tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, joita hoidetaan retinoideilla, joita käytetään heidän kykynsä moduloida solujen kasvua ja erilaistumista.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
|
|
Frontaalinen fibrosoiva hiustenlähtö
Tämän ryhmän potilailla diagnosoitiin ja hoidettiin frontaalinen fibrosoiva hiustenlähtö (FFA), primaarisen lymfosyyttisen cicatricial hiustenlähtö.
Hoitovaihtoehtoja olivat hydroksiklorokiini (HCQ), metotreksaatti (MTX), syklosporiini A (CsA) ja retinoidit.
Näiden hoitojen tehokkuus vaihteli potilaiden välillä.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto eivät olleet yhdenmukaisia.
|
Tämän ryhmän potilaat hoidettiin hydroksiklorokiinilla (HCQ), systeemisellä lääkkeellä, jota käytetään yleisesti ensisijaishoitona sen helppokäyttöisyyden ja vakiintuneen turvallisuusprofiilin vuoksi.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joita hoidetaan metotreksaatilla (MTX), systeemisellä lääkkeellä, jota käytetään usein toisen linjan hoitona sen tehokkuuden vuoksi vähentää tulehdusta ja kontrolloida autoimmuunivasteita.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
Tämän ryhmän potilaat hoidettiin syklosporiini A:lla (CsA), tehokkaalla immunosuppressiivisella aineella, jota käytettiin sen tehokkuuden vuoksi vaikeiden tulehdusvasteiden hallinnassa.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
Tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, joita hoidetaan retinoideilla, joita käytetään heidän kykynsä moduloida solujen kasvua ja erilaistumista.
Tutkimuksen retrospektiivisestä luonteesta johtuen annosmuoto, annostus, hoitotiheys ja hoitojen kesto vaihtelivat potilaiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: Hoitovasteen arvioinnin aika vaihtelee potilaskohtaisesti tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi. Potilaita hoidettiin ja arvioitiin eri väliajoin heinäkuun 2016 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana.
|
Ensisijainen tulosmitta on systeemisten hoitovaihtoehtojen hoitovaste potilailla, joilla on diagnosoitu LPP ja FFA.
Hoitovaste luokitellaan kolmeen ryhmään: ei vastetta (oireiden eteneminen, hiustenlähtö ja trikoskooppinen aktiivisuus), kohtalainen vaste (oireiden paraneminen, hiustenlähdön etenemisen väheneminen tai trikroskooppisen aktiivisuuden väheneminen) ja hyvä vaste (oireiden puuttuminen, ei enää hiustenlähtöä eikä trikroskooppista toimintaa).
|
Hoitovasteen arvioinnin aika vaihtelee potilaskohtaisesti tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi. Potilaita hoidettiin ja arvioitiin eri väliajoin heinäkuun 2016 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syy lopettamiseen
Aikaikkuna: Keskeyttämisen syyn arvioinnin aika vaihtelee potilaskohtaisesti tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi. Potilaita hoidettiin ja arvioitiin eri väliajoin heinäkuun 2016 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana.
|
Tämä toissijainen tulosmittaus arvioi systeemisten hoitojen (HCQ, MTX, CsA ja retinoidit) keskeytymisastetta ja lopettamisen syitä, kuten sivuvaikutuksia tai riittämättömiä hoitovaikutuksia.
|
Keskeyttämisen syyn arvioinnin aika vaihtelee potilaskohtaisesti tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi. Potilaita hoidettiin ja arvioitiin eri väliajoin heinäkuun 2016 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DirkJan Hijnen, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Hypotrichoosi
- Jäkälänpurkaukset
- Hiustenlähtö
- Alopecia Areata
- Punajäkälä
- Hiussairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Kalsineuriinin estäjät
- Metotreksaatti
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
- Hydroksiklorokiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .