eine retrospektive Studie zur systemischen Behandlung von LPP und FFA
16. Juli 2024 aktualisiert von: DirkJan Hijnen, Erasmus Medical Center
Narbenalopezie: eine retrospektive Studie zur systemischen Behandlung von Lichen planopilaris und frontaler fibrosierender Alopezie
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit systemischer Behandlungen für Lichen planopilaris (LPP) und frontale fibrosierende Alopezie (FFA) bei Patienten zu bewerten, die am Erasmus MC University Medical Center behandelt werden.
LPP und FFA sind chronisch entzündliche Haarerkrankungen, die zu irreversiblem Haarausfall führen.
Die Studie bewertet die Behandlungsreaktionen auf systemische Medikamente, einschließlich Hydroxychloroquin, Methotrexat, Cyclosporin A und Retinoide.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Narbenalopezie, auch Narbenalopezie genannt, bezeichnet eine Gruppe seltener chronisch entzündlicher Haarerkrankungen, die zu irreversiblem Haarausfall führen.
Lichen planopilaris (LPP) und frontale fibrosierende Alopezie (FFA) sind die häufigsten Formen der primären lymphozytären vernarbenden Alopezie, von der überwiegend Frauen nach der Menopause betroffen sind.
Diese Erkrankungen führen aufgrund ihrer chronischen Natur und des Fehlens wirksamer, standardisierter Behandlungsprotokolle zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität.
Ziel der Studie war es, die Lücke in evidenzbasierten Behandlungsrichtlinien zu schließen, indem die Wirksamkeit verschiedener systemischer Therapien untersucht wurde, die derzeit in der klinischen Praxis eingesetzt werden.
Die retrospektive Kohortenstudie überprüfte die Krankenakten von Patienten mit der Diagnose LPP oder FFA in der Abteilung für Dermatologie des Erasmus MC University Medical Center von Juli 2016 bis Juli 2022.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
315
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015GD
- Erasmus MC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen zwischen Juli 2016 und Juli 2022 von der Abteilung für Dermatologie des Erasmus MC University Medical Center die Diagnose „Internationale Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen, zehnte Revision“ (ICD-10) diagnostiziert wurde: Narbenalopezie L66, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von LPP oder FFA
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Andere Formen der Narbenalopezie als LPP oder FFA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Flechte planopilaris
Bei Patienten dieser Gruppe wurde Lichen planopilaris (LPP), eine Form der primären lymphatischen vernarbenden Alopezie, diagnostiziert und behandelt.
Zu den Behandlungsoptionen gehörten Hydroxychloroquin (HCQ), Methotrexat (MTX), Cyclosporin A (CsA) und Retinoide.
Die Wirksamkeit dieser Behandlungen variierte je nach Patient.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie waren Darreichungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen nicht konsistent.
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Patienten dieser Gruppe wurden mit Hydroxychloroquin (HCQ) behandelt, einem systemischen Medikament, das aufgrund seiner einfachen Anwendung und seines bewährten Sicherheitsprofils häufig als Erstbehandlung eingesetzt wird.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die mit Methotrexat (MTX) behandelt werden, einem systemischen Medikament, das aufgrund seiner Wirksamkeit bei der Reduzierung von Entzündungen und der Kontrolle von Autoimmunreaktionen häufig als Zweitlinientherapie eingesetzt wird.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
Patienten dieser Gruppe wurden mit Cyclosporin A (CsA) behandelt, einem starken Immunsuppressivum, das aufgrund seiner Wirksamkeit bei der Kontrolle schwerer Entzündungsreaktionen eingesetzt wird.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
Zu dieser Kohorte gehören Patienten, die mit Retinoiden behandelt werden, die aufgrund ihrer Fähigkeit zur Modulation des Zellwachstums und der Zelldifferenzierung eingesetzt werden.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
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Frontale fibrosierende Alopezie
Bei den Patienten dieser Gruppe wurde eine frontale fibrosierende Alopezie (FFA), eine Form der primären lymphozytären vernarbenden Alopezie, diagnostiziert und behandelt.
Zu den Behandlungsoptionen gehörten Hydroxychloroquin (HCQ), Methotrexat (MTX), Cyclosporin A (CsA) und Retinoide.
Die Wirksamkeit dieser Behandlungen variierte je nach Patient.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie waren Darreichungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen nicht konsistent.
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Patienten dieser Gruppe wurden mit Hydroxychloroquin (HCQ) behandelt, einem systemischen Medikament, das aufgrund seiner einfachen Anwendung und seines bewährten Sicherheitsprofils häufig als Erstbehandlung eingesetzt wird.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die mit Methotrexat (MTX) behandelt werden, einem systemischen Medikament, das aufgrund seiner Wirksamkeit bei der Reduzierung von Entzündungen und der Kontrolle von Autoimmunreaktionen häufig als Zweitlinientherapie eingesetzt wird.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
Patienten dieser Gruppe wurden mit Cyclosporin A (CsA) behandelt, einem starken Immunsuppressivum, das aufgrund seiner Wirksamkeit bei der Kontrolle schwerer Entzündungsreaktionen eingesetzt wird.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
Zu dieser Kohorte gehören Patienten, die mit Retinoiden behandelt werden, die aufgrund ihrer Fähigkeit zur Modulation des Zellwachstums und der Zelldifferenzierung eingesetzt werden.
Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variierten Dosierungsform, Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Behandlungen bei den Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variiert der Zeitrahmen für die Beurteilung des Behandlungsansprechens je nach Patient. Die Patienten wurden in verschiedenen Zeitabständen zwischen Juli 2016 und Juli 2022 behandelt und untersucht.
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Das primäre Ergebnismaß ist das Ansprechen der systemischen Behandlungsoptionen bei Patienten mit der Diagnose LPP und FFA.
Das Ansprechen auf die Behandlung wird in drei Gruppen eingeteilt: kein Ansprechen (Fortschreiten der Symptome, Haarausfall und trichoskopische Aktivität), mäßiges Ansprechen (Verbesserung der Symptome, verringertes Fortschreiten des Haarausfalls oder Verringerung der trichoskopischen Aktivität) und gutes Ansprechen (keine Symptome, kein weiterer Haarausfall und keine trichoskopische Aktivität).
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Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variiert der Zeitrahmen für die Beurteilung des Behandlungsansprechens je nach Patient. Die Patienten wurden in verschiedenen Zeitabständen zwischen Juli 2016 und Juli 2022 behandelt und untersucht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grund für den Abbruch
Zeitfenster: Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variiert der Zeitrahmen für die Beurteilung des Abbruchgrunds je nach Patient. Die Patienten wurden in verschiedenen Zeitabständen zwischen Juli 2016 und Juli 2022 behandelt und untersucht.
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Dieses sekundäre Ergebnismaß bewertet die Abbruchraten systemischer Behandlungen (HCQ, MTX, CsA und Retinoide) und die Gründe für den Abbruch, wie etwa Nebenwirkungen oder unzureichende Behandlungseffekte.
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Aufgrund des retrospektiven Charakters der Studie variiert der Zeitrahmen für die Beurteilung des Abbruchgrunds je nach Patient. Die Patienten wurden in verschiedenen Zeitabständen zwischen Juli 2016 und Juli 2022 behandelt und untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DirkJan Hijnen, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hypotrichose
- Lichenoide Eruptionen
- Alopezie
- Alopecia Areata
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- Antiinfektiva
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- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antimetaboliten, antineoplastisch
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- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
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- Folsäure-Antagonisten
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