um estudo retrospectivo sobre o tratamento sistêmico de LPP e FFA
16 de julho de 2024 atualizado por: DirkJan Hijnen, Erasmus Medical Center
Alopecia Cicatricial: um Estudo Retrospectivo do Tratamento Sistêmico do Líquen Planopilar e Alopecia Frontal Fibrosante
Este estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar a eficácia dos tratamentos sistêmicos para líquen plano pilar (LPP) e alopecia frontal fibrosante (FFA) em pacientes tratados no Centro Médico Universitário Erasmus MC.
LPP e FFA são doenças capilares inflamatórias crônicas que levam à queda irreversível do cabelo.
O estudo avalia as respostas ao tratamento com medicamentos sistêmicos, incluindo hidroxicloroquina, metotrexato, ciclosporina A e retinóides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alopecia cicatricial, também conhecida como alopecia cicatricial, refere-se a um grupo de doenças capilares inflamatórias crônicas raras que resultam em queda de cabelo irreversível.
O líquen plano pilar (LPP) e a alopecia frontal fibrosante (AGL) são as formas mais comuns de alopecia cicatricial linfocítica primária, afetando predominantemente mulheres na pós-menopausa.
Essas condições levam a um comprometimento significativo da qualidade de vida devido à sua natureza crônica e à falta de protocolos de tratamento padronizados e eficazes.
O estudo teve como objetivo abordar a lacuna nas diretrizes de tratamento baseadas em evidências, investigando a eficácia de várias terapias sistêmicas atualmente utilizadas na prática clínica.
O estudo de coorte retrospectivo revisou prontuários médicos de pacientes com diagnóstico de LPP ou FFA no Departamento de Dermatologia do Centro Médico Universitário Erasmus MC, de julho de 2016 a julho de 2022.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
315
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015GD
- Erasmus MC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos todos os pacientes com diagnóstico de Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, Décima Revisão (CID-10): alopecia cicatricial L66, entre julho de 2016 e julho de 2022, do Departamento de Dermatologia do Centro Médico Universitário Erasmus MC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LPP ou FFA
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Outras formas de alopecia cicatricial além de LPP ou FFA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Líquen plano pilar
Os pacientes deste grupo foram diagnosticados e tratados para líquen plano pilar (LPP), uma forma de alopecia cicatricial linfocítica primária.
As opções de tratamento incluíram hidroxicloroquina (HCQ), metotrexato (MTX), ciclosporina A (CsA) e retinóides.
A eficácia desses tratamentos variou entre os pacientes.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos não foram consistentes.
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Os pacientes deste grupo foram tratados com hidroxicloroquina (HCQ), um medicamento sistêmico comumente utilizado como tratamento de primeira linha devido à sua facilidade de uso e perfil de segurança estabelecido.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
Este grupo é composto por pacientes tratados com metotrexato (MTX), medicamento sistêmico frequentemente utilizado como tratamento de segunda linha por sua eficácia na redução da inflamação e no controle das respostas autoimunes.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
Os pacientes deste grupo foram tratados com ciclosporina A (CsA), um potente agente imunossupressor utilizado por sua eficácia no controle de respostas inflamatórias graves.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
Esta coorte inclui pacientes tratados com retinóides, que são usados por sua capacidade de modular o crescimento e a diferenciação celular.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
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Alopecia frontal fibrosante
Os pacientes deste grupo foram diagnosticados e tratados para alopecia fibrosante frontal (AGL), uma forma de alopecia cicatricial linfocítica primária.
As opções de tratamento incluíram hidroxicloroquina (HCQ), metotrexato (MTX), ciclosporina A (CsA) e retinóides.
A eficácia desses tratamentos variou entre os pacientes.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos não foram consistentes.
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Os pacientes deste grupo foram tratados com hidroxicloroquina (HCQ), um medicamento sistêmico comumente utilizado como tratamento de primeira linha devido à sua facilidade de uso e perfil de segurança estabelecido.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
Este grupo é composto por pacientes tratados com metotrexato (MTX), medicamento sistêmico frequentemente utilizado como tratamento de segunda linha por sua eficácia na redução da inflamação e no controle das respostas autoimunes.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
Os pacientes deste grupo foram tratados com ciclosporina A (CsA), um potente agente imunossupressor utilizado por sua eficácia no controle de respostas inflamatórias graves.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
Esta coorte inclui pacientes tratados com retinóides, que são usados por sua capacidade de modular o crescimento e a diferenciação celular.
Devido à natureza retrospectiva do estudo, a forma farmacêutica, dosagem, frequência e duração dos tratamentos variaram entre os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta ao tratamento
Prazo: O prazo para avaliar a resposta ao tratamento varia de acordo com o paciente devido à natureza retrospectiva do estudo. Os pacientes foram tratados e avaliados em vários intervalos entre julho de 2016 e julho de 2022.
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A medida de resultado primário é a resposta ao tratamento das opções de tratamento sistêmico em pacientes com diagnóstico de LPP e FFA.
A resposta ao tratamento é categorizada em três grupos: nenhuma resposta (progressão dos sintomas, queda de cabelo e atividade tricoscópica), resposta moderada (melhoria dos sintomas, redução da progressão da queda de cabelo ou redução da atividade tricoscópica) e boa resposta (ausência de sintomas, sem mais perda de cabelo e sem atividade tricoscópica).
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O prazo para avaliar a resposta ao tratamento varia de acordo com o paciente devido à natureza retrospectiva do estudo. Os pacientes foram tratados e avaliados em vários intervalos entre julho de 2016 e julho de 2022.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivo da descontinuação
Prazo: O prazo para avaliar o motivo da descontinuação varia de acordo com o paciente devido à natureza retrospectiva do estudo. Os pacientes foram tratados e avaliados em vários intervalos entre julho de 2016 e julho de 2022.
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Este desfecho secundário avalia as taxas de descontinuação de tratamentos sistêmicos (HCQ, MTX, CsA e retinóides) e os motivos da descontinuação, como efeitos colaterais ou efeitos insuficientes do tratamento.
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O prazo para avaliar o motivo da descontinuação varia de acordo com o paciente devido à natureza retrospectiva do estudo. Os pacientes foram tratados e avaliados em vários intervalos entre julho de 2016 e julho de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: DirkJan Hijnen, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Hipotricose
- Erupções Liquenóides
- Alopecia
- Alopecia areata
- Líquen plano
- Doenças do cabelo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores de Calcineurina
- Metotrexato
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Hidroxicloroquina
Outros números de identificação do estudo
- 9434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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