- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06513936
의료기기 관련 욕창 예방을 위한 간호 중재(MDRPI) (MDRPI)
중환자의 의료기기 관련 욕창 예방에 대한 간호중재 시행의 효과
본 연구는 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방에 대한 간호 중재 시행의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설:
간호 중재를 경험한 중환자는 그렇지 않은 환자에 비해 의료 기기 관련 욕창이 발생할 위험이 상당히 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방에 대한 간호 중재 시행의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
운영적 정의: 선택된 간호 중재는 8가지 주요 구성 요소를 포함하는 스킨 케어 번들을 나타냅니다.
디자인 및 방법:
연구 설계: 병렬 무작위 대조 시험 연구 설계가 수행됩니다.
설정: 현재 연구는 이집트의 Main Alexandria University Hospital의 중환자실(ICU)에서 수행되었습니다. 이들 병동에는 기본적인 필요 사항을 충족하기 위해 독립적인 간호 관리를 받는 중병 및 거동이 불편한 환자가 수용되었습니다.
주제:
이 연구에는 환기 지원이 필요한 중환자 120명의 편의 표본이 포함됩니다. 입원 후 24시간 이상 경과한 ICU의 성인 환자(18세 이상)가 포함 대상이었습니다. 환자의 제외기준은 다음과 같다. (i) 의료기기 관련 욕창 판정에 영향을 미칠 수 있는 전신홍반루푸스, 화상 등의 피부질환이 있는 환자; (ii) 조사 중 치료 또는 검사를 위해 ICU에 입원하지 않은 환자; (iii) ICU에 입원하기 전에 의료기기 관련 욕창을 당한 환자
연구 도구:
일반적인 환자 데이터를 평가하는 도구 1은 세 부분으로 구성됩니다. 1부: 연령, 성별, 입원 원인, 병력, 입원 기간, APACHE II 점수, 체질량지수, 사용된 침습적 장치 없음, 인공호흡기 사용 기간 등 환자의 특성.
파트 2: 환자 임상 평가에는 산소 포화도, 알부민, 영양 지원 유형, 의식 수준, 모세혈관 재충전 및 부종 등급과 같은 활력 징후가 포함됩니다.
파트 3: 피부 평가. 욕창 위험 예측을 위한 Braden 척도는 환자의 감각 지각, 피부 수분 수준, 활동성, 이동성, 영양, 마찰 및 전단을 기반으로 하는 욕창 발생 위험 예측 점수로 정의됩니다. 점수 범위는 6~23입니다. 15-18점은 환자가 욕창이 발생할 위험이 경미하다는 것을 나타냅니다. 13~14점은 중간 정도의 위험을 나타냅니다. 10~12점은 위험도가 높음을 나타냅니다. 9 이하의 점수는 심각한 위험을 나타냅니다.
2개의 의료기기가 사용되며 3개의 부품으로 구성됩니다.
1부: ICU 의료 기기 평가: 이 부분은 비침습적 및 침습적 기기의 수와 필요한지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 각 부위는 압박 궤양 등급 분류에 따라 압박 궤양 병기 결정 양식에 대해 평가됩니다.
1등급: 온전한 피부의 비희칭성 홍반. 피부 변색, 따뜻함, 부종, 경결 또는 경도도 지표로 사용될 수 있으며, 특히 피부색이 어두운 개인의 경우 더욱 그렇습니다.
2등급: 표피, 진피 또는 둘 다를 포함하는 부분적인 두께의 피부 손실. 표재성 궤양은 임상적으로 찰과상이나 수포로 나타납니다.
3등급: 아래 근막까지 확장될 수 있지만 근막을 통과하지는 않는 피하 조직의 손상 또는 괴사와 관련된 전층 피부 손실입니다.
4등급: 전층 피부 손실이 있거나 없는 광범위한 파괴, 조직 괴사 또는 근육, 뼈 또는 지지 구조의 손상 두 개의 의료 기기가 사용되며 세 부분으로 구성됩니다.
방법:
대학 위원회의 윤리적 승인을 받게 됩니다. 연구 목적에 대한 설명을 마친 후, 선정된 병원으로부터 병원 행정 당국의 연구 수행 허가를 받았습니다.
도구의 신뢰성이 확립되어 수용되었습니다. 두 가지 도구의 접근성을 평가하기 위해 연구 대상 인구의 10%를 대상으로 파일럿 연구가 수행되었으며 필요한 수정이 이루어졌습니다.
데이터 수집 단계:
다만아워 대학교 간호학부 학장은 이집트 알렉산드리아 정부 병원의 알렉산드리아 본대학 중환자실 책임자에게 편지를 제출했습니다.
도구의 타당성은 해당 연구 분야의 전문가 5명에게 제시하고 수정한 결과를 통해 검증되었습니다. 권장되는 수정 사항이 적용됩니다.
첫 번째 입원일에 연구자들은 제외 기준을 확인하기 위해 새로 입원한 모든 기계 환기 환자를 평가했습니다. 그들은 통제 그룹과 개입 그룹에 동일하게 배정되었습니다.
환자는 대조군(A)과 중재(B) 그룹이라는 두 개의 동일한 그룹에 배정됩니다.
A그룹은 의료기기에 대한 일상적인 간호를 받았다.
중재그룹(B)은 스킨케어 묶음을 제공받았다. 여기에는 8가지 주요 구성 요소가 포함됩니다.
고위험 부위에는 장치를 고정하고 드레싱으로 피부를 보호하십시오. K: 하루에 두 번 이상 자세를 바꾸십시오(의학적 금기가 아닌 경우). 의학적으로 가능한 한 빨리 의료 기기를 제거하십시오.
장치 아래의 피부를 하루에 두 번 이상 검사하십시오. 고위험 환자는 더 자주 평가해야 합니다.
영양 및 수분 공급, 영양 부족, 부족한 식이 섭취는 의료 기기 관련 욕창 및 상처 치유 장애의 위험 요소입니다.
개인에게 맞는 올바른 크기와 종류의 의료기기를 선택하세요. A. 이전 또는 기존 욕창 부위에 장치를 배치하지 말고 환자의 위험 상태를 평가하십시오.
의료 기기 관련 욕창을 정확하고 즉시 보고하십시오. 발생률과 유병률을 모니터링합니다.
장치의 올바른 사용 및 피부 손상 예방에 대해 직원을 교육합니다(어린 환자와 노인 환자는 위험이 높습니다). 장치를 고정할 때 추가 압력을 가하지 마십시오. 불가피한 경우가 아니면 환자를 의료 기기 위에 직접 올려 놓지 마십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damanhūr, 이집트
- Faculty of nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피부 손상 없이 중환자실에 새로 입원한 환자
제외 기준:
- 피부가 손상된 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스킨 케어 번들
중재를 받은 환자
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S- 장치를 고정하고 드레싱으로 피부를 보호하십시오 K- 하루에 두 번 이상 자주 위치를 바꾸십시오. 하루에 두 번 이상 장치 아래의 피부를 검사하십시오 N- 영양 및 수분 공급 C- 올바른 크기 및 유형의 의료 장치를 선택하십시오 A- 장치 배치를 피하십시오 이전 또는 기존 욕창 부위에 대한 R- MDRPI를 정확하고 즉시 보고합니다. E- 장치의 올바른 사용 및 피부 손상 예방에 대해 직원을 교육합니다.
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위약 비교기: 대조군
일상적인 개입을 받는 환자
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해당 유닛에서 제공되는 정기 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박궤양 발생
기간: 7 일
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6단계 단계별로 압박궤양 등급을 매깁니다.
1점은 더 나은 결과를 나타내고, 6점은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 길이
기간: 30 일
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환자 퇴원시까지
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30 일
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기계환기일
기간: 7 일
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인공호흡기 사용 기간
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pittman J, Gillespie C. Medical Device-Related Pressure Injuries. Crit Care Nurs Clin North Am. 2020 Dec;32(4):533-542. doi: 10.1016/j.cnc.2020.08.004. Epub 2020 Oct 7.
- de Assis IIC, Estevam Dos Santos J, Valadares Sinicio Abib ML, Furtado Bueno L, de Mendonca Figueiredo Coelho M, Nogueira Cortez D, Teixeira Moraes J. Medical Device-Related Pressure Injury in an Intensive Care Unit: A Cross-Sectional Study. Wound Manag Prev. 2021 Nov;67(11):26-32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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