Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeinterventioner til forebyggelse af medicinsk udstyrsrelateret trykskade (MDRPI) (MDRPI)

24. august 2026 opdateret af: Shimmaa Elsayed, Damanhour University

Effekten af ​​at implementere sygeplejeinterventioner på forebyggelse af medicinsk udstyrsrelateret trykskade hos kritisk syge patienter

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​at implementere sygeplejeinterventioner på forebyggelse af medicinsk udstyrsrelateret trykskade hos kritisk syge patienter.

Forskningshypotese:

Kritisk syge patienter, der har oplevet sygeplejeinterventioner, har en væsentlig lavere risiko for at udvikle medicinsk udstyrsrelateret trykskade end dem, der ikke gør.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​at implementere sygeplejeinterventioner på forebyggelse af medicinsk udstyrsrelaterede trykskader hos kritisk syge patienter.

Operationel definition: De udvalgte sygeplejeinterventioner refererer til hudplejepakken, som omfatter otte nøglekomponenter.

Design og metoder:

Forskningsdesign: Et parallelt randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive udført.

Indstilling: Den aktuelle undersøgelse blev udført på intensivafdelinger (ICU'er) på Main Alexandria University Hospital i Egypten. Disse enheder modtog patienter med kritisk sygdom og immobilitet, som var uafhængige af sygepleje for at opfylde deres basale behov.

Emner:

Denne undersøgelse vil omfatte en bekvemmelighedsprøve på 120 kritisk syge patienter, som har behov for ventilatorisk støtte. Voksne patienter (alder ≥18 år) på intensivafdelingen, som var mere end 24 timer efter indlæggelsen, var berettigede til inklusion. Udelukkelseskriterierne for patienterne var som følger: (i) patienter, der havde hudsygdomme såsom systemisk lupus erythematosus og forbrændinger, der kan have påvirket bedømmelsen af ​​medicinsk udstyrsrelateret trykskade; (ii) patienter, der ikke var på intensivafdelingen til behandling eller undersøgelse under undersøgelsen; og (iii) patienter med medicinsk udstyrsrelateret trykskade, før de blev indlagt på intensivafdelingen

Undersøgelsens værktøjer:

Tre dele udgør Tool one, som evaluerer generelle patientdata. Del et: Patienternes karakteristika såsom alder, køn, indlæggelsesårsag, anamnese, liggetid, APACHE II-score, body mass index, antal anvendte invasive anordninger og mekanisk ventilatorvarighed.

Del to: Patientens kliniske vurdering omfatter vitale tegn såsom iltmætning, albumin, type ernæringsstøtte, bevidsthedsniveau, kapillær genopfyldning og ødemgrad.

Del tre: Hudvurdering. Braden-skalaen til forudsigelse af tryksårsrisiko er defineret som en forudsigelse af risiko for tryksårudvikling, der er baseret på en patients sensoriske opfattelse, hudfugtniveauer, aktivitet, mobilitet, ernæring, friktion og klipning. Score varierer fra 6 til 23. En score på 15-18 indikerer, at patienten har en mild risiko for at udvikle et tryksår; en score på 13-14 indikerer moderat risiko; en score på 10-12 indikerer høj risiko; og en score på lig med eller mindre end 9 indikerer alvorlig risiko.

Der anvendes to medicinske apparater og består af tre dele.

Del 1: ICU medicinsk udstyr vurdering: denne del bruges til at vurdere antallet af ikke-invasive og invasive enheder, og om de er nødvendige eller ej. Hvert sted vil blive vurderet for tryksår-stadieformularen baseret på klassificering af tryksårsklassificering:

Grad 1: ikke-blancherbart erytem af intakt hud. Misfarvning af huden, varme, ødem, induration eller hårdhed kan også bruges som indikatorer, især hos personer med mørkere hud.

Grad 2: Hudtab i delvis tykkelse, der involverer epidermis, dermis eller begge dele. Det overfladiske sår viser sig klinisk som en afskrabning eller blister.

Grad 3: Hudtab i fuld tykkelse, der involverer skade på eller nekrose af subkutant væv, der kan strække sig ned til, men ikke gennem, underliggende fascia.

Grad 4: Omfattende ødelæggelse, vævsnekrose eller beskadigelse af muskler, knogler eller støttende strukturer med eller uden tab af hud i fuld tykkelse. Der anvendes to medicinske apparater og består af tre dele.

Metode:

Etisk godkendelse vil blive opnået fra universitetsudvalget. Efter en redegørelse for undersøgelsens formål blev hospitalernes administrative myndigheders tilladelse til at udføre undersøgelsen indhentet fra udvalgte hospitaler.

Værktøjets pålidelighed blev fastslået, og det blev accepteret. En pilotundersøgelse blev udført på 10 % af den undersøgte befolkning for at vurdere tilgængeligheden af ​​to værktøjer, og de nødvendige modifikationer blev foretaget.

Dataindsamlingsfase:

Et brev blev indsendt fra dekanen for Sygeplejefakultetet, Damanhour University, til direktøren for intensivafdelinger på Alexandrias hoveduniversitet i Alexandrias statshospitaler i Egypten.

Instrumenternes gyldighed blev verificeret ved at præsentere dem for fem eksperter inden for undersøgelsens område, som reviderede dem. De anbefalede ændringer vil blive foretaget.

På den første indlæggelsesdag vurderede forskerne alle nyligt indlagte mekanisk ventilerede patienter for at identificere udelukkelseskriterierne. De blev fordelt ligeligt til kontrollerede grupper og interventionsgrupper.

Patienterne vil blive inddelt i to lige store grupper: kontrol (A) og intervention (B).

Gruppe A modtog rutinemæssig sygepleje til medicinsk udstyr.

Interventionsgruppen (B) modtog hudplejebundt. Det omfatter otte nøglekomponenter:

Fastgør enheder og beskyt huden med bandager i højrisikoområder. K: Fortsæt med at repositionere oftere end to gange dagligt (hvis det ikke er medicinsk kontraindiceret); fjern det medicinske udstyr, så snart det er medicinsk muligt.

Inspicer huden under enheden mere end to gange dagligt; højrisikopatienter vil kræve hyppigere vurderinger.

Ernæring og hydrering, ernæringsmangel og utilstrækkeligt kostindtag er risikofaktorer for medicinsk udstyrsrelaterede trykskader og nedsat sårheling.

Vælg den korrekte størrelse og type af medicinsk udstyr, der passer til den enkelte. A. Undgå at placere enheder over steder med tidligere eller eksisterende trykskade, eller vurder patientens risikostatus.

Rapportér medicinsk udstyrsrelaterede trykskader korrekt og øjeblikkeligt; overvåge forekomst og prævalens.

Uddanne personalet i korrekt brug af udstyr og forebyggelse af hudnedbrydning (yngre og ældre patienter er i høj risiko); påfør aldrig ekstra tryk, når du fastgør en enhed; og placer ikke patienten direkte på et medicinsk udstyr, medmindre det ikke kan undgås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Damanhūr, Egypten
        • Faculty of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyindlagt patient på intensivafdeling uden hudnedbrydning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hudnedbrud vil blive ekskluderet fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hudpleje bundt
Patient, der modtog interventionen
S- Fastgør apparatet og beskyt huden med forbindinger K- Fortsæt med at flytte hyppigere end to gange dagligt Inspicer huden under apparatet mere end to gange dagligt N- Ernæring og hydrering C- Vælg den korrekte størrelse og type medicinsk udstyr A- Undgå at placere apparater over steder med tidligere eller eksisterende trykskade R- Rapporter MDRPI korrekt og øjeblikkeligt E- Uddan personalet i korrekt brug af apparater og forebyggelse af hudnedbrydning
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patient, der modtager rutinemæssig intervention
Rutinepleje leveret i enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tryksår
Tidsramme: 7 dage
Gradering af tryksår baseret på 6 stadier. Score 1 refererer til det bedre resultat, mens score 6 er det dårligere resultat
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU længde
Tidsramme: 30 dage
indtil patientens udskrivning
30 dage
Mekanisk ventilator dage
Tidsramme: 7 dage
Hvor mange dage på ventilator
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Skin care

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner