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Intervenções de enfermagem na prevenção de lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos (MDRPI) (MDRPI)

24 de agosto de 2026 atualizado por: Shimmaa Elsayed, Damanhour University

O efeito da implementação de intervenções de enfermagem na prevenção de lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos em pacientes gravemente enfermos

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da implementação de intervenções de enfermagem na prevenção de lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos em pacientes críticos.

Pesquisar hipóteses:

Pacientes gravemente enfermos que passaram por intervenções de enfermagem têm um risco significativamente menor de desenvolver lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos do que aqueles que não o fizeram.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da implementação de intervenções de enfermagem na prevenção de lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos em pacientes críticos.

Definição operacional: As intervenções de enfermagem selecionadas referem-se ao Pacote de cuidados com a pele, que inclui oito componentes principais.

Projeto e métodos:

Projeto de pesquisa: Um projeto de pesquisa de ensaio de controle randomizado paralelo será conduzido.

Local: O presente estudo foi realizado em unidades de terapia intensiva (UTI) no Main Alexandria University Hospital, no Egito. Essas unidades recebiam pacientes com doenças críticas e imobilidade, que dependiam de cuidados de enfermagem para atender às suas necessidades básicas.

Assuntos:

Este estudo incluirá uma amostra de conveniência de 120 pacientes gravemente enfermos que necessitam de suporte ventilatório. Pacientes adultos (idade ≥18 anos) internados na UTI com mais de 24 horas de internação foram elegíveis para inclusão. Os critérios de exclusão dos pacientes foram os seguintes: (i) pacientes que apresentavam doenças de pele, como lúpus eritematoso sistêmico e queimaduras, que possam ter influenciado no julgamento de lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos; (ii) pacientes que não estiveram na UTI para tratamento ou exame durante a investigação; e (iii) pacientes com lesão por pressão relacionada a dispositivo médico antes de serem internados na UTI

Ferramentas do estudo:

Três partes constituem a Ferramenta um, que avalia os dados gerais do paciente. Parte um: Características dos pacientes como idade, sexo, causa de internação, história, tempo de internação, escore APACHE II, índice de massa corporal, número de dispositivos invasivos utilizados e tempo de ventilação mecânica.

Parte dois: A avaliação clínica do paciente inclui sinais vitais como saturação de oxigênio, albumina, tipo de suporte nutricional, nível de consciência, enchimento capilar e grau de edema.

Parte três: avaliação da pele. A escala de Braden para previsão de risco de úlcera por pressão é definida como uma pontuação de previsão de risco de desenvolvimento de úlcera por pressão que se baseia na percepção sensorial do paciente, níveis de umidade da pele, atividade, mobilidade, nutrição, fricção e cisalhamento. As pontuações variam de 6 a 23. Uma pontuação de 15 a 18 indica que o paciente apresenta risco leve de desenvolver úlcera por pressão; uma pontuação de 13 a 14 indica risco moderado; uma pontuação de 10 a 12 indica alto risco; e uma pontuação igual ou inferior a 9 indica risco grave.

Dois dispositivos médicos são usados ​​e consistem em três partes.

Parte um: Avaliação de dispositivos médicos em UTI: esta parte é usada para avaliar o número de dispositivos não invasivos e invasivos e se eles são necessários ou não. Cada local será avaliado quanto ao Formulário de Estadiamento de Úlcera por Pressão com base na classificação da Úlcera por Pressão:

Grau 1: eritema não branqueável de pele intacta. Descoloração da pele, calor, edema, endurecimento ou dureza também podem ser usados ​​como indicadores, particularmente em indivíduos com pele mais escura.

Grau 2: Perda parcial da espessura da pele envolvendo a epiderme, a derme ou ambas. A úlcera superficial apresenta-se clinicamente como uma abrasão ou bolha.

Grau 3: Perda total da pele envolvendo dano ou necrose do tecido subcutâneo que pode se estender até, mas não através, da fáscia subjacente.

Grau 4: Destruição extensa, necrose tecidual ou danos a músculos, ossos ou estruturas de suporte, com ou sem perda total da espessura da pele. Dois dispositivos médicos são usados ​​e consistem em três partes.

Método:

A aprovação ética será obtida do comitê da universidade. Após uma explicação do objetivo do estudo, a permissão das autoridades administrativas dos hospitais para realizar o estudo foi obtida dos hospitais selecionados.

A confiabilidade da ferramenta foi estabelecida e ela foi aceita. Foi realizado um estudo piloto em 10% da população estudada para avaliar a acessibilidade de duas ferramentas, e foram feitas as modificações necessárias.

Fase de coleta de dados:

Uma carta foi enviada pelo Reitor da Faculdade de Enfermagem da Universidade Damanhour ao diretor de unidades de terapia intensiva da principal universidade de Alexandria, nos hospitais governamentais de Alexandria, no Egito.

A validade dos instrumentos foi verificada apresentando-os a cinco especialistas na área do estudo, que os revisaram. As modificações recomendadas serão feitas.

No primeiro dia de internação, os pesquisadores avaliaram todos os pacientes recém-admitidos em ventilação mecânica para identificar os critérios de exclusão. Eles foram designados igualmente para grupos controlados e de intervenção.

Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais: os grupos controle (A) e intervenção (B).

O Grupo A recebeu cuidados de enfermagem de rotina para dispositivos médicos.

O grupo intervenção (B) recebeu pacote de cuidados com a pele. Inclui oito componentes principais:

Fixe os dispositivos e proteja a pele com curativos em áreas de alto risco. K: Manter o reposicionamento com mais frequência do que duas vezes ao dia (se não houver contraindicação médica); remova o dispositivo médico assim que for clinicamente viável.

Inspecione a pele sob o dispositivo mais de duas vezes ao dia; pacientes de alto risco exigirão avaliações mais frequentes.

Nutrição e hidratação, privação nutricional e ingestão alimentar insuficiente são fatores de risco para lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos e dificuldade de cicatrização de feridas.

Escolha o tamanho e o tipo corretos de dispositivo médico para cada indivíduo. A. Evite colocar dispositivos sobre locais com lesões por pressão anteriores ou existentes ou avalie o estado de risco do paciente.

Relatar lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos correta e imediatamente; monitorar a incidência e a prevalência.

Educar a equipe sobre o uso correto dos dispositivos e a prevenção de lesões cutâneas (pacientes mais jovens e mais velhos correm alto risco); nunca aplique pressão adicional ao fixar um dispositivo; e não posicione o paciente diretamente sobre um dispositivo médico, a menos que isso não possa ser evitado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damanhūr, Egito
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente recém-admitido na UTI sem lesão de pele

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões na pele serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de cuidados com a pele
Paciente que recebeu a intervenção
S- Fixe o dispositivo e proteja a pele com curativos K- Continue reposicionando mais de duas vezes ao dia Inspecione a pele sob o dispositivo mais de duas vezes ao dia N- Nutrição e hidratação C- Escolha o tamanho e tipo correto de dispositivo médico A- Evite colocar dispositivos sobre locais de lesão por pressão anterior ou existente R- Relatar MDRPI correta e imediatamente E- Educar a equipe sobre o uso correto dos dispositivos e prevenção de lesões na pele
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Paciente que recebe intervenção de rotina
Cuidados de rotina prestados na unidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de úlcera de pressão
Prazo: 7 dias
Classificação de úlcera por pressão com base em 6 estágios. A pontuação 1 refere-se ao melhor resultado, enquanto a pontuação 6 é o pior resultado
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento da UTI
Prazo: 30 dias
até a alta do paciente
30 dias
Dias de ventilador mecânico
Prazo: 7 dias
Quantos dias no ventilador
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Skin care

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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