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복강경 소매 위절제술에서 수정된 흉복부 신경 평면 차단

2025년 12월 18일 업데이트: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

복강경 소매 위 절제술 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 관리를 위한 연골주위 접근법(M-TAPA)을 통한 초음파 유도 변형 흉복부 신경 평면 차단의 효과 평가

초음파 유도 변형 흉복부 신경 평면 차단(M-TAPA)은 연골 깊숙이 국소 마취제를 주입하여 9~10번째 늑골 수준의 늑연골 측면에서 수행됩니다. 이는 흉복부 신경의 전방 및 측면 피부 분지를 모두 차단합니다. 연구에 따르면 M-TAPA 블록은 다른 복부 수술의 수술 후 진통에 효과적이므로 LSG 수술을 받는 환자에 대한 효과는 아직 연구되지 않았습니다. 우리는 복강경 소매 위절제술(LSG) 수술을 받은 환자에게 수행된 M-TAPA 차단이 수술 후 처음 24시간 동안 오피오이드 소비를 줄일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

LSG는 수술 위험도가 높고 수술 결과가 더 나은 환자를 위한 1차 비만 수술로 정의됩니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 조기 활동과 이환율 및 사망 위험 감소에 필수적입니다. 강력한 진통 효과로 인해 오피오이드는 수술 후 복합 진통제의 구성 요소로 사용됩니다. 장점에도 불구하고 아편유사제는 무기폐, 폐포 가스 교환 장애, 무호흡증과 같은 폐 합병증과 관련될 수 있습니다. 장폐색, 메스꺼움, 구토로 인한 수술 후 회복 지연; 그리고 장기간 입원. 초음파촬영(USG)이 일상의 일부가 되면서 최근 통증 관리를 위한 근막간 평면 블록의 사용이 증가했습니다. 근막간 평면 블록은 효과적인 수술 후 진통을 제공합니다. 또한, 수술 후 오피오이드 소비를 줄이면 혈역학적 안정성을 제공하고 조기 활동을 촉진하는 데 도움이 됩니다. M-TAPA 블록이 복부 수술 시 수술 후 진통 효과가 있다는 연구 결과가 나오고 있으며, 복강경 위소매절제술에서도 M-TAPA 블록의 효과를 다른 평면 블록과 지속적으로 비교하는 연구가 이어지고 있다. LSG 환자에서 M-TAPA 차단의 효과를 보여주는 사례 보고도 있습니다. LSG 환자에 대한 M-TAPA 블록의 효과는 아직 연구되지 않았습니다. 우리는 복강경 위소매절제술을 받은 환자에게 수행된 M-TAPA 차단이 수술 후 처음 24시간 동안 오피오이드 소비를 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 미국 마취과 학회(ASA) 분류 II-III 전신 마취 하에 LSG가 예정된 환자

-

제외 기준: 환자

  • 출혈 체질의 병력이 있는 경우,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 사용된 약물에 알레르기가 있거나 민감성이 있는 경우,
  • 천자 부위에 감염이 있음
  • 알코올 또는 약물 중독의 병력이 있는 경우,
  • 울혈성 심부전으로
  • 간이나 신장 질환이 있는 경우
  • 절차를 수락하지 않거나 연구에 참여하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 M = M-TAPA 블록 그룹
M-TAPA 차단이 수행되고 표준 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다.
절차: M-TAPA 블록
상처 봉합이 완료되고 환자가 여전히 전신 마취 상태에 있는 후에 M-TAPA 차단이 수행됩니다. 환자가 바로 누운 자세이므로 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)와 22-G 80mm 바늘(Stimuplex® Ultra 360®, Braun, USA)을 9번째와 10번째 갈비뼈 수준의 늑연골 접합부에서 시상 위치. USG에서 갈비뼈와 외복사근, 내복사근, 복횡근을 확인한 후 In-plane 기법을 이용하여 블록바늘을 전진시키고 내복사근 사이에 식염수 5ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 그리고 복횡근 근육. 블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인(Buvicaine ®) 30ml를 각 면에 도포합니다. 총 부피는 60ml입니다.
절차: 수술 후 통증 관리
상처 봉합 20분 전에 모든 환자에게 이부프로펜 400mg(Ibuprofen-PF®) 정맥 주사(IV) 및 트라마돌(Contramal®) 100mg IV를 투여합니다. 수술 후 이부프로펜 400mg을 하루 3회 투여합니다. 10mcg/ml 펜타닐이 포함된 환자 조절 진통제(PCA) 시스템이 지속적인 주입 없이 모든 환자에게 제공됩니다. 환자는 15분의 폐쇄 기간과 시간당 최대 100mcg의 용량으로 0.35mcg/kg의 볼루스를 투여할 수 있습니다. 또 다른 마취과 의사가 수술 후 환자를 평가할 것입니다. 환자의 통증 점수(NRS)가 4 이상인 경우 IV 트라마돌(Contramal®) 100mg을 구조 진통제로 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 K = 대조군
표준 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다. 평면 블록이 적용되지 않습니다.
절차: 수술 후 통증 관리
상처 봉합 20분 전에 모든 환자에게 이부프로펜 400mg(Ibuprofen-PF®) 정맥 주사(IV) 및 트라마돌(Contramal®) 100mg IV를 투여합니다. 수술 후 이부프로펜 400mg을 하루 3회 투여합니다. 10mcg/ml 펜타닐이 포함된 환자 조절 진통제(PCA) 시스템이 지속적인 주입 없이 모든 환자에게 제공됩니다. 환자는 15분의 폐쇄 기간과 시간당 최대 100mcg의 용량으로 0.35mcg/kg의 볼루스를 투여할 수 있습니다. 또 다른 마취과 의사가 수술 후 환자를 평가할 것입니다. 환자의 통증 점수(NRS)가 4 이상인 경우 IV 트라마돌(Contramal®) 100mg을 구조 진통제로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24시간의 기준 아편유사제 소비량 변화
주요 목표는 PCA 장치의 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24시간의 기준 아편유사제 소비량 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기본 통증 점수 변화
두 번째 목표는 수술 후 24시간 동안 NRS를 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 느껴지는 가장 심한 통증). NRS 점수가 기록됩니다.
수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기본 통증 점수 변화
구조 진통제(트라마돌)가 필요함
기간: 수술 후 24시간
두 번째 목표는 수술 후 24시간 동안 사용된 구조 진통제 양을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
2차 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증 등)을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 개별 환자 데이터(IPD)를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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