Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu rintakehän vatsahermon tasotukos laparoskooppisessa hihagastrektomiassa

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Ultraääniohjatun modifioidun thorakoabdominaalisen hermon tasoblokauksen tehokkuuden arviointi perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) avulla leikkauksen jälkeisen analgesian hoidossa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia

Ultraääniohjattu modifioitu thoracoabdominal Nerve Plane Block (M-TAPA) suoritetaan 9.-10. kylkitasolla kylkikondraaliin ruiskuttamalla paikallispuudutetta syvälle kondriumiin. Se tukkii rintakehähermon sekä etu- että lateraaliset ihohaarat. Koska tutkimukset osoittavat, että M-TAPA-salpaus on tehokas postoperatiivisessa analgesiassa muissa vatsaleikkauksissa, sen vaikutusta LSG-leikkaukseen joutuviin potilaisiin ei ole vielä tutkittu. Oletamme, että M-TAPA-salpaus, joka suoritetaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia (LSG) -leikkaus, vähentäisi opioidien kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LSG määritellään ensilinjan bariatriseksi leikkaukseksi potilaille, joilla on korkea leikkausriski ja parempi leikkaustulos. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on välttämätöntä varhaiselle mobilisaatiolle ja sairastuvuus- ja kuolleisuusriskin vähentämiselle. Opioideja, niiden voimakkaiden kipua lievittävien vaikutusten vuoksi, käytetään osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisellä kaudella. Edustaan ​​huolimatta opioidit voivat liittyä keuhkokomplikaatioihin, kuten atelektaasiin ja heikentyneeseen alveolaariseen kaasunvaihtoon, apneaan; leikkauksen jälkeinen viivästynyt toipuminen ileuksen, pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi; ja pitkittynyt sairaalahoito. Interfassiaalisten tasolohkojen käyttö kivunhoidossa on lisääntynyt viime vuosina, kun ultraäänitutkimuksesta (USG) on tullut osa päivittäistä rutiinia. Interfassiaaliset tasolohkot tarjoavat tehokkaan postoperatiivisen analgesian. Lisäksi leikkauksen jälkeisen opioidien käytön vähentäminen auttaa takaamaan hemodynaamisen vakauden ja edistämään varhaista mobilisaatiota. Tutkimukset osoittavat, että M-TAPA-salpaus on tehokas postoperatiivisessa analgesiassa vatsaleikkauksissa, ja on tutkimuksia, jotka jatkoivat sen vaikutuksen vertaamista laparoskooppisessa hihan mahalaukun poistoleikkauksessa muihin tasolohkoihin. On myös tapausraportteja, jotka osoittavat M-TAPA-salpauksen tehokkuuden LSG-potilailla. M-TAPA-salpauksen vaikutusta LSG-potilaisiin ei ole vielä tutkittu. Oletamme, että M-TAPA-salpaus, joka suoritetaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy, vähentäisi opioidien kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen II-III potilaat, joille on suunniteltu LSG yleisanestesiassa

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaat

  • joilla on ollut verenvuotodiateesi,
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • allergioita tai herkkyyttä käytetyille lääkkeille,
  • pistoskohdan infektion kanssa
  • jolla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuus,
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • joilla on maksa- tai munuaissairaus
  • jotka eivät hyväksy menettelyä tai osallistu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä M = M-TAPA Lohkoryhmä
M-TAPA-salpaus suoritetaan ja tavallisia postoperatiivisia kivunhallintaprotokollia sovelletaan.
Menettely: M-TAPA lohko
Kun haava on suljettu ja potilas on edelleen yleisanestesiassa, suoritetaan M-TAPA-salpaus. Kun potilas on makuuasennossa, korkeataajuinen lineaarinen US-anturi (11-12 MHz, Vivid Q) ja 22-G 80 mm:n neula (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, USA) asetetaan sagitaalinen asema kostokondraalisessa risteyksessä 9. ja 10. kylkiluiden tasolla. Kun kylkiluu ja ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset on visualisoitu USG:llä in-plane-tekniikalla, lohkoneulaa viedään eteenpäin ja lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 5 ml suolaliuosta sisäisen vinon lihaksen väliin. ja poikittaiset vatsalihakset. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (Buvicaine ®) levitetään kummallekin puolelle. Kokonaistilavuus on 60 ml.
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Ibuprofeenia 400 mg (Ibuprofen-PF®) suonensisäisesti (IV) ja tramadolia (Contramal®) 100 mg IV annetaan kaikille potilaille 20 minuuttia ennen haavan sulkemista. Leikkauksen jälkeen ibuprofeenia 400 mg annetaan kolme kertaa päivässä. Kaikille potilaille tarjotaan potilasohjattu analgesia (PCA), joka sisältää 10 mcg/ml fentanyyliä ilman jatkuvaa infuusiota. Potilaat voivat antaa boluksia 0,35 mikrogrammaa/kg 15 minuutin lukitusjaksolla ja enimmäisannos 100 mikrogrammaa tunnissa. Toinen anestesialääkäri arvioi potilaat leikkauksen jälkeen. Jos potilaan kipupistemäärä (NRS) on 4 tai korkeampi, annetaan IV tramadolia (Contramal®) 100 mg pelastuskipulääkkeenä.
Active Comparator: Ryhmä K = kontrolliryhmä
Leikkauksen jälkeisiä tavanomaisia ​​kivunhallintamenetelmiä sovelletaan. Tasolohkoa ei käytetä.
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Ibuprofeenia 400 mg (Ibuprofen-PF®) suonensisäisesti (IV) ja tramadolia (Contramal®) 100 mg IV annetaan kaikille potilaille 20 minuuttia ennen haavan sulkemista. Leikkauksen jälkeen ibuprofeenia 400 mg annetaan kolme kertaa päivässä. Kaikille potilaille tarjotaan potilasohjattu analgesia (PCA), joka sisältää 10 mcg/ml fentanyyliä ilman jatkuvaa infuusiota. Potilaat voivat antaa boluksia 0,35 mikrogrammaa/kg 15 minuutin lukitusjaksolla ja enimmäisannos 100 mikrogrammaa tunnissa. Toinen anestesialääkäri arvioi potilaat leikkauksen jälkeen. Jos potilaan kipupistemäärä (NRS) on 4 tai korkeampi, annetaan IV tramadolia (Contramal®) 100 mg pelastuskipulääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa leikkauksen jälkeen 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta PCA-laitteella.
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa leikkauksen jälkeen 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kipupisteistä leikkauksen jälkeisenä 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Toissijaisena tavoitteena on verrata NRS:ää leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia. Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). NRS-pisteet kirjataan.
Muutokset lähtötason kipupisteistä leikkauksen jälkeisenä 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Pelastuskipulääkkeen tarve (tramadoli)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana käytettyä pelastuskipulääkkeen määrää.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioidien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina jne.)
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa yksittäisiä potilastietoja (IPD).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa