Bloqueo del plano del nervio toracoabdominal modificado en gastrectomía en manga laparoscópica
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital
Evaluación de la eficacia del bloqueo del plano del nervio toracoabdominal modificado guiado por ultrasonido mediante un abordaje pericondrial (M-TAPA) para el tratamiento de la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a una operación de gastrectomía en manga laparoscópica
El bloqueo del plano del nervio toracoabdominal modificado guiado por ultrasonido (M-TAPA) se realiza en la cara costocondral en el nivel costal noveno-décimo mediante la inyección de anestésicos locales profundamente en el condrio.
Proporciona bloqueo de las ramas cutáneas anterior y lateral del nervio toracoabdominal.
Como los estudios muestran que el bloqueo M-TAPA es eficaz para la analgesia posoperatoria de otras cirugías abdominales, aún no se ha estudiado su efecto en pacientes sometidos a cirugía LSG.
Presumimos que el bloqueo M-TAPA realizado en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) reduciría el consumo de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La LSG se define como cirugía bariátrica de primera línea para pacientes de alto riesgo quirúrgico con mejores resultados quirúrgicos.
El manejo eficaz del dolor posoperatorio es esencial para la movilización temprana y la reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad.
Los opioides, debido a sus potentes efectos analgésicos, se utilizan como componente de la analgesia multimodal en el postoperatorio.
A pesar de sus ventajas, los opioides pueden estar relacionados con complicaciones pulmonares como atelectasia y alteración del intercambio gaseoso alveolar, apnea; recuperación posoperatoria retrasada debido a íleo, náuseas y vómitos; y estancia hospitalaria prolongada.
El uso de bloqueos del plano interfascial para el tratamiento del dolor ha aumentado en los últimos años, a medida que la ecografía (USG) se ha convertido en parte de la rutina diaria.
Los bloqueos del plano interfascial proporcionan una analgesia posoperatoria eficaz.
Además, reducir el consumo posoperatorio de opioides ayuda a proporcionar estabilidad hemodinámica y promover la movilización temprana.
Los estudios están demostrando que el bloqueo M-TAPA es efectivo para la analgesia postoperatoria de cirugías abdominales, y hay estudios que continúan comparando su efecto en la gastrectomía en manga laparoscópica con otros bloqueos planos.
También hay informes de casos que muestran la eficacia del bloqueo M-TAPA en pacientes con LSG.
Aún no se ha estudiado el efecto del bloqueo de M-TAPA en pacientes con LSG.
Presumimos que el bloqueo M-TAPA realizado en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica reduciría el consumo de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ayşe ince, assist pof
- Número de teléfono: +90 5366774988
- Correo electrónico: drayseince@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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Contacto:
- Ayşe İnce, Assist Prof, MD
- Número de teléfono: +905366774988
- Correo electrónico: drayseince@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Clasificación II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Pacientes programados para LSG bajo anestesia general
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Criterios de exclusión: pacientes
- con antecedentes de diátesis hemorrágica,
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- con alergias o sensibilidad a los medicamentos utilizados,
- con una infección en el sitio de punción
- con antecedentes de adicción al alcohol o drogas,
- con insuficiencia cardiaca congestiva
- con enfermedad hepática o renal
- que no aceptan el procedimiento o no participan en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo M = Grupo de bloques M-TAPA
Se realizará un bloqueo M-TAPA y se aplicarán protocolos estándar de manejo del dolor posoperatorio.
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Una vez que se complete el cierre de la herida y el paciente todavía esté bajo anestesia general, se realizará el bloqueo M-TAPA.
Mientras el paciente está en posición supina, se colocará la sonda ecográfica lineal de alta frecuencia (11-12 MHz, Vivid Q) y una aguja 22 G de 80 mm (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, EE. UU.) en un Posición sagital en la unión costocondral al nivel de la novena y décima costilla.
Después de visualizar la costilla y los músculos oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen en la ecografía, utilizando una técnica en el plano, se avanzará la aguja de bloqueo y se confirmará la ubicación del bloqueo inyectando 5 ml de solución salina entre el oblicuo interno. y músculos transversos del abdomen.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se aplicarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Buvicaine ®) en cada lado.
El volumen total será de 60 ml.
Se administrarán ibuprofeno 400 mg (Ibuprofen-PF®) intravenoso (IV) y tramadol (Contramal®) 100 mg IV a todos los pacientes 20 minutos antes del cierre de la herida.
Después de la cirugía, se le administrará ibuprofeno 400 mg tres veces al día.
A todos los pacientes se les proporcionará un sistema de analgesia controlada por el paciente (PCA) que contiene 10 mcg/ml de fentanilo sin infusión continua.
Los pacientes pueden administrar bolos de 0,35 mcg/kg con un período de bloqueo de 15 minutos y una dosis máxima de 100 mcg por hora.
Otro anestesiólogo evaluará a los pacientes después de la cirugía.
Si la puntuación de dolor (NRS) del paciente es 4 o más, se administrarán 100 mg de tramadol (Contramal®) intravenoso como analgésico de rescate.
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Comparador activo: Grupo K = grupo de control
Se aplicarán protocolos estándar de manejo del dolor posoperatorio.
No se aplicará ningún bloque plano.
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Se administrarán ibuprofeno 400 mg (Ibuprofen-PF®) intravenoso (IV) y tramadol (Contramal®) 100 mg IV a todos los pacientes 20 minutos antes del cierre de la herida.
Después de la cirugía, se le administrará ibuprofeno 400 mg tres veces al día.
A todos los pacientes se les proporcionará un sistema de analgesia controlada por el paciente (PCA) que contiene 10 mcg/ml de fentanilo sin infusión continua.
Los pacientes pueden administrar bolos de 0,35 mcg/kg con un período de bloqueo de 15 minutos y una dosis máxima de 100 mcg por hora.
Otro anestesiólogo evaluará a los pacientes después de la cirugía.
Si la puntuación de dolor (NRS) del paciente es 4 o más, se administrarán 100 mg de tramadol (Contramal®) intravenoso como analgésico de rescate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al consumo inicial de opioides en el postoperatorio a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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El objetivo principal es comparar el consumo posoperatorio de opioides desde el dispositivo PCA.
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Cambios con respecto al consumo inicial de opioides en el postoperatorio a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales en el postoperatorio a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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El objetivo secundario es comparar NRS a las 24 h del postoperatorio.
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la Escala de calificación numérica (NRS) (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido).
Se registrarán las puntuaciones de NRS.
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Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales en el postoperatorio a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Necesidad de analgesia de rescate (tramadol)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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El objetivo secundario es comparar la cantidad de analgesia de rescate utilizada en el postoperatorio de 24 h.
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Postoperatorio de 24 horas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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El objetivo secundario es comparar los eventos adversos (náuseas, vómitos, picazón, etc.) relacionados con el uso de opioides.
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Postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Schug SA, Raymann A. Postoperative pain management of the obese patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Mar;25(1):73-81. doi: 10.1016/j.bpa.2010.12.001.
- Jackson TD, Hutter MM. Morbidity and effectiveness of laparoscopic sleeve gastrectomy, adjustable gastric band, and gastric bypass for morbid obesity. Adv Surg. 2012;46:255-68. doi: 10.1016/j.yasu.2012.05.002.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Ciftci B, Gungor H, Alver S, Akin AN, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Clinical Experience for Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through Perichondrial Approach (M-TAPA) in Five Patients. Dermatomal Evaluation and Application of Different Volumes: A Case Series and Review of Literature. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Aug 18;51(4):354-357. doi: 10.4274/TJAR.2022.221042.
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Hospital 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no compartirán datos de pacientes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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