Bloco modificado do plano do nervo toracoabdominal na gastrectomia laparoscópica com luva
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital
Avaliação da eficácia do bloqueio do plano nervoso toracoabdominal modificado guiado por ultrassom por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) para manejo de analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à operação de gastrectomia vertical laparoscópica
O bloqueio do plano nervoso toracoabdominal modificado guiado por ultrassom (M-TAPA) é realizado na face costocondral no 9º ao 10º nível costal por meio da injeção de anestésicos locais profundamente no côndrio.
Proporciona bloqueio dos ramos cutâneos anterior e lateral do nervo toracoabdominal.
Como estudos mostram que o bloqueio M-TAPA é eficaz na analgesia pós-operatória de outras cirurgias abdominais, seu efeito em pacientes submetidos à cirurgia LSG ainda não foi estudado.
Nossa hipótese é que o bloqueio M-TAPA realizado em pacientes submetidos à operação de gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) reduziria o consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A LSG é definida como cirurgia bariátrica de primeira linha para pacientes de alto risco cirúrgico com melhores resultados cirúrgicos.
O manejo eficaz da dor pós-operatória é essencial para a mobilização precoce e redução do risco de morbidade e mortalidade.
Os opioides, devido aos seus potentes efeitos analgésicos, são utilizados como componente da analgesia multimodal no pós-operatório.
Apesar de suas vantagens, os opioides podem estar relacionados a complicações pulmonares como atelectasia e comprometimento das trocas gasosas alveolares, apneia; recuperação tardia pós-operatória devido a íleo, náusea e vômito; e internação hospitalar prolongada.
O uso de bloqueios do plano interfascial para o manejo da dor tem aumentado nos últimos anos, à medida que a ultrassonografia (USG) passou a fazer parte da rotina diária.
Os bloqueios do plano interfascial proporcionam analgesia pós-operatória eficaz.
Além disso, a redução do consumo de opioides no pós-operatório ajuda a proporcionar estabilidade hemodinâmica e promover a mobilização precoce.
Estudos mostram que o bloqueio M-TAPA é eficaz na analgesia pós-operatória de cirurgias abdominais, e há estudos que continuaram comparando seu efeito na gastrectomia vertical laparoscópica com outros bloqueios planos.
Há também relatos de casos mostrando a eficácia do bloqueio M-TAPA em pacientes com LSG.
O efeito do bloqueio M-TAPA em pacientes com LSG ainda não foi estudado.
Nossa hipótese é que o bloqueio M-TAPA realizado em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica reduziria o consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ayşe ince, assist pof
- Número de telefone: +90 5366774988
- E-mail: drayseince@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
-
Contato:
- Ayşe İnce, Assist Prof, MD
- Número de telefone: +905366774988
- E-mail: drayseince@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Classificação II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Pacientes agendados para LSG sob anestesia geral
-
Critérios de exclusão: Pacientes
- com história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- com alergias ou sensibilidade aos medicamentos usados,
- com uma infecção no local da punção
- com histórico de dependência de álcool ou drogas,
- com insuficiência cardíaca congestiva
- com doença hepática ou renal
- que não aceitam o procedimento ou não participam do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo M = Grupo Bloco M-TAPA
O bloqueio M-TAPA será realizado e protocolos padrão de controle da dor pós-operatória serão aplicados.
|
Após a conclusão do fechamento da ferida e o paciente ainda sob anestesia geral, o bloqueio M-TAPA será realizado.
Como o paciente está em posição supina, a sonda linear de US de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) e uma agulha 22-G 80 mm (Stimuplex® Ultra 360®, Braun, EUA) serão colocadas em um posição sagital na junção costocondral ao nível da 9ª e 10ª costelas.
Após a visualização da costela e dos músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome na USG, pela técnica in-plane, a agulha de bloqueio será avançada e a localização do bloqueio será confirmada pela injeção de 5 ml de solução salina entre o oblíquo interno e músculos transversos do abdome.
Confirmada a localização do bloqueio, serão aplicados 30 ml de bupivacaína 0,25% (Buvicaine ®) de cada lado.
O volume total será de 60 ml.
ibuprofeno 400 mg (Ibuprofen-PF®) intravenoso (IV) e tramadol (Contramal®) 100 mg IV serão administrados a todos os pacientes 20 minutos antes do fechamento da ferida.
Após a cirurgia, o ibuprofeno 400 mg será administrado três vezes ao dia.
Um sistema de analgesia controlada pelo paciente (PCA) contendo 10 mcg/ml de fentanil será fornecido a todos os pacientes sem infusão contínua.
Os pacientes podem administrar bolus de 0,35 mcg/kg com período de bloqueio de 15 minutos e dose máxima de 100 mcg por hora.
Outro anestesista avaliará os pacientes após a cirurgia.
Se o escore de dor do paciente (NRS) for 4 ou superior, tramadol IV (Contramal®) 100 mg será administrado como analgésico de resgate.
|
|
Comparador Ativo: Grupo K = grupo controle
Protocolos padrão de controle da dor pós-operatória serão aplicados.
Nenhum bloco plano será aplicado.
|
ibuprofeno 400 mg (Ibuprofen-PF®) intravenoso (IV) e tramadol (Contramal®) 100 mg IV serão administrados a todos os pacientes 20 minutos antes do fechamento da ferida.
Após a cirurgia, o ibuprofeno 400 mg será administrado três vezes ao dia.
Um sistema de analgesia controlada pelo paciente (PCA) contendo 10 mcg/ml de fentanil será fornecido a todos os pacientes sem infusão contínua.
Os pacientes podem administrar bolus de 0,35 mcg/kg com período de bloqueio de 15 minutos e dose máxima de 100 mcg por hora.
Outro anestesista avaliará os pacientes após a cirurgia.
Se o escore de dor do paciente (NRS) for 4 ou superior, tramadol IV (Contramal®) 100 mg será administrado como analgésico de resgate.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Prazo: Mudanças no consumo basal de opioides no pós-operatório 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
|
O objetivo principal é comparar o consumo pós-operatório de opioides do dispositivo PCA.
|
Mudanças no consumo basal de opioides no pós-operatório 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de dor
Prazo: Mudanças nos escores basais de dor no pós-operatório 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
|
O objetivo secundário é comparar a NRS nas 24 horas de pós-operatório.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa sentida).
As pontuações NRS serão registradas.
|
Mudanças nos escores basais de dor no pós-operatório 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
|
|
Necessidade de analgesia de resgate (tramadol)
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
|
O objetivo secundário é comparar a quantidade de analgesia de resgate utilizada no período pós-operatório de 24 horas.
|
Pós-operatório de 24 horas
|
|
Eventos adversos
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
|
O objetivo secundário é comparar os eventos adversos (náuseas, vômitos, coceira, etc.) relacionados ao uso de opioides
|
Pós-operatório de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Schug SA, Raymann A. Postoperative pain management of the obese patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Mar;25(1):73-81. doi: 10.1016/j.bpa.2010.12.001.
- Jackson TD, Hutter MM. Morbidity and effectiveness of laparoscopic sleeve gastrectomy, adjustable gastric band, and gastric bypass for morbid obesity. Adv Surg. 2012;46:255-68. doi: 10.1016/j.yasu.2012.05.002.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Ciftci B, Gungor H, Alver S, Akin AN, Ozdenkaya Y, Tulgar S. Clinical Experience for Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through Perichondrial Approach (M-TAPA) in Five Patients. Dermatomal Evaluation and Application of Different Volumes: A Case Series and Review of Literature. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Aug 18;51(4):354-357. doi: 10.4274/TJAR.2022.221042.
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não compartilharão dados individuais do paciente (IPD).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .