뇌졸중 입원실에서 휴대용 수면 테스트(PST) 장치를 사용한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 평가 (OSA)
2024년 10월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 입원 환자 환경에서 OSA에 대한 환자 테스트의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 프로그램의 일환으로 조사관은 수면 무호흡증 치료 계획에 대한 조기 접근을 제안하여 향후 뇌졸중 증상의 위험을 잠재적으로 낮추고 수면 장애 호흡은 주로 관리되는 장애로 간주되므로 치료를 위한 환자의 후속 조치가 중단되는 것을 방지합니다. 외래환자 환경에서.
가설: 입원 중 STOP BANG 설문지와 휴대용 수면 검사(PST)를 사용하여 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 및 일과성 허혈 발작(TIA) 환자에 대한 수정 가능한 뇌졸중 위험 인자(SRF)로서 수면 무호흡증을 조기에 식별하면 조기에 허용될 수 있습니다. 수면 장애 호흡의 위험이 있는 환자 식별, 수면 무호흡증의 조기 진단, 퇴원 전 조기 처방 치료.
연구 개요
상세 설명
현재 Lutheran General Hospital의 환자 치료 표준에는 AIS 및 TIA의 위험 요인인 수면 장애 호흡을 식별하기 위한 STOP BANG 사전 선별 평가 및 휴대용 수면 검사(PST)가 포함되어 있지 않습니다.
처음에는 환자에게 OSA 진단 병력이 있는지, 그리고 PAP 형태로 치료받은 적이 있는지 질문을 받게 됩니다.
응답이 '아니오'인 경우 환자는 STOP BANG 평가 도구를 사용하여 사전 선별을 받고 자격 요건을 검토하게 됩니다.
STOP BANG이 양성이고 환자가 자격을 충족하는 경우 환자는 PST 장치를 등록하게 되며 하위 조사관은 워터마크 ARES 610을 적용하게 됩니다.
그런 다음 환자는 비강압, 호흡 노력, 산소 포화도, 심전도 및 신체 위치를 측정하는 휴대용 수면 연구를 받게 됩니다.
수면 중에 장치를 조정해야 하는 경우 환자나 간호 기사가 조정할 수 있습니다.
다음날 아침, 부연구원이 제거한 PST 장치는 수면연구소로 전달되며, 수면연구소의 수면기사가 다운로드하고, 데이터는 병원 네트워크를 통해 수면전문의(1차 조사자)에게 전송되어 해석됩니다.
PST 연구가 긍정적인 것으로 해석되면 수면 전문의가 PAP 처방 및/또는 후속 조치를 위한 치료 계획을 시작하게 됩니다.
양성인 이 환자는 외래 진료에서 수면 무호흡증 확인을 위해 추가적인 수면다원검사가 필요하지 않습니다.
결과가 결정적이지 않지만 매우 의심스러운 경우 추가 외래 환자 검사가 필요할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 입원 중 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 또는 일과성 허혈성 발작(TIA) 진단
- 신경과 뇌졸중 치료실 환자 (10 타워)
동의하는 성인(≥ 18세)
o 뇌졸중 증상으로 인해 효과적으로 의사소통하거나 동의서에 서명할 수 없는 피험자의 경우 LAR(법적 권한을 위임받은 대리인)로부터 사전 동의를 얻습니다.
- 긍정적인 STOP BANG 화면
- NIHSS 0-25(NIHSS 점수가 높을수록 환자 본인 외에 PST를 적용해야 할 수도 있음)
제외 기준:
• 휴대용 수면검사 후 24시간 이내에 진정제 투여를 받은 환자
- 고지된 동의서 서명 거부
- 비영어권 환자
- 동의를 위해 법적 대리인(LAR)을 지정할 수 없음
- 기타 진행 중인 신경혈전제거술 연구에 참여
- 증상 발현부터 응급실 도착까지의 시간 ˃ 72시간
- 사전 검사 시 기계적 환기 또는 보충 산소가 필요한 호흡곤란
- 지난 3개월 이내에 심장 또는 호흡 정지가 발생한 경우
- 지난 3개월 이내 심근경색(MI)
- 휴대용 수면 검사 참여를 방해할 수 있는 불안정한 건강 상태
- 기대 수명은 6개월 미만
- OSA에 대한 사전 알려진 진단
- 현재 CPAP 장치로 치료 중
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 죄수
- 1박당 최소 5시간의 수면을 취하지 못하거나 2박 동안 8시간의 수면을 취하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 휴대용 수면 무호흡증 검사
입원환자 뇌졸중/TIA 환자에게 하룻밤에 최소 5시간 수면 또는 연속 이틀 밤에 8시간 수면을 위해 휴대용 수면 무호흡증 검사 장치를 적용합니다.
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입원 중 STOP BANG 설문지 및 휴대용 수면 검사(PST)를 사용하여 뇌졸중 입원실에서 뇌졸중 및 일과성 허혈발작(TIA) 환자를 선별하고, 퇴원 시 처방된 치료를 통해 신경과에서 PST 결과의 조기 해석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STOP BANG 도구
기간: 90일
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퇴원 전 입원 중 수면 장애 호흡에 대한 STOP BANG 도구에 대한 양성 검사가 완료되었습니다.
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90일
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휴대용 수면 테스트
기간: 90일
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퇴원 전 입원 기간 동안 완료된 수면 장애 호흡에 대한 휴대용 수면 검사(PST)에 대한 양성 선별 검사.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 규정 준수
기간: 120일
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치료 계획에 대한 순응도와 내약성을 평가하기 위해 환자와 전화 통화
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120일
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후속 재입원율
기간: 120일
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Crimson 데이터베이스의 뇌졸중으로 인한 병원 재입원
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120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yelena Tumashova, MD, Advocate Medical Group Neurologist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
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- Aparicio, HJ. Stroke Unit Evaluation of Sleep Apnea: Validating Screening Tools and the Use of a Portable Sleep Study Device. 2016 International Stroke Conference, Los Angeles, CA 17 Feb 2016 Presentation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2018년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHC6601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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